Pilotprehabiliterande intervention vid lungcancer

MOTIVERING: Den preoperativa perioden är en lämplig tidpunkt för att aktivt engagera och ge patienterna möjlighet att förbättra deras funktionella, näringsmässiga och mentala status i väntan på den kirurgiska stressen. Med tanke på att lungcancerpatienter ofta uppvisar dåligt näringstillstånd och fysisk funktion före operationen ger ett näringstillskott för att öka intaget av protein, leucin, vitamin D och omega-3 FA med ett strukturerat träningsprogram och avslappningstekniker bör förbättra muskelmassa, styrka och fysisk prestation.

HUVUDMÅL: att testa effekten av en multimodal prehabiliteringsintervention (MM) som kombinerar ett blandat näringstillskott med strukturerad träning mot standardvård (SOC), på funktionella pre- och postoperativa resultat hos kirurgiska patienter med lungcancer, i en öppen -etikett RCT.

Föreliggande är en pilotstudie som syftar till att generera genomförbarhetsdata (rekryteringsgrad, efterlevnad, avgång) och preliminära resultatdata för att stödja ett större försök.

STUDIEDESIGN: Öppen, randomiserad, kontrollerad studie av två parallella armar: multimodal intervention (MM) och standardvård (SOC). Efter baslinjebedömning kommer patienter att randomiseras till endera gruppen i ett SOC:MM-förhållande på 1:2 med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema per block om fyra, med stratifiering efter kön och funktionell kapacitet (< eller > 400 m på 6MWT). Konsekutiva vuxna patienter som är schemalagda för elektiv videoassisterad thoraxkirurgi eller öppen torakotomikirurgi av NSCLC stadier I, II eller IIIa kommer att kontaktas efter deras första möte med sin kirurg på MUHC-Montreal General Hospital.

INTERVENTION: EXP-armen kommer att inta ett multinäringstillskott bestående av vassleprotein + leucin och fiskolja + vitamin D, utföra strukturerade tränings- och avslappningstekniker i 4 veckor före operationen och 8 veckor efter operationen. Kontrollgruppen kommer att få standardvård på sjukhus och utbildning om fördelarna med fysisk aktivitet och hälsosam kost. Resultatbedömning kommer att utföras vid baslinjen, preoperativt, 4 och 8 veckor postoperativt.

RESULTAT: Primärt: genomförbarhet; Sekundärt: fysisk funktion, muskelstyrka, volym och täthet, kroppssammansättning, livskvalitet, vistelsetid och postoperativa komplikationer; Övrigt: kostintag, fysisk aktivitet, kliniska markörer.

STATISTISK ANALYS: Detta är en pilotstudie utformad för att generera data om genomförbarhet och överensstämmelse med interventions- och studietesterna; den är inte driven för att identifiera statistiska skillnader i de huvudsakliga resultaten. Utredarna kommer att rekrytera 36 deltagare i förhållandet 1:2 (12 SOC: 24 MM).