Perfusion Emergency VEiNlite gennemlysning (PREVENT)
Evaluering af effektiviteten af gennemlysning på perifer venelinjeplacering hos patienter med en vanskelig vaskulær tilgang, som behandles på akutmodtagelsen.
Når man tager sig af en akut patient (Nødmodtagelse: UAS og Urgent Medical Assistance Service: SAMU), er installationen af en perifer venøs rute (VVP) et vigtigt skridt. Benchmarkmetoden er den mest udbredte teknik. Denne vaskulære adgang vil tillade, at den nødvendige terapi kan leveres hurtigt og effektivt. Dette kan være svært og nogle gange dømt til at mislykkes af årsager relateret både til patienten (venøs kapital ikke særlig synlig/følt eller begrænset på grund af patientens profil), eller nogle gange også af årsager relateret til patienten. miljø (begrænset belysning, vanskelig patientadgang). De eneste aktuelle alternativer ligger i brugen af en enhed såsom Intra-Bone Device (IID) eller installationen af en central veneledning. På den anden side er disse alternativer særligt invasive og/eller meget algogene.
Der er andre teknikker, som er mere overkommelige og "transportable" uden for hospitalet. Gennemlysning med en meget kort træning ser faktisk ud til at være et særligt interessant alternativ. Det tillader, takket være lysdioder i kontakt med huden, at baggrundsbelyse de overfladiske vener.
Det foreslås gennem dette projekt at evaluere dette værktøj for en kategori af patienter, der anses for "svære" at infundere, både inden for hospitalet og uden for hospitalet.
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af gennemlysningsanordningen, sammenlignet med fraværet af en sådan anordning, på placeringen af en perifer venelinje (PVP) hos patienter med en vanskelig vaskulær tilgang og behandlet på skadestuen og hvis kliniske tilstand ikke kræver installation af en intraossøs enhed.
Dette er et multicenter, prospektivt, kontrolleret, randomiseret og åbent klinisk studie ifølge et cross-over-design. Den evaluerede intervention er placeringen af en PVR ved hjælp af trans-belysningsenheden. Kontrolindgrebet er placeringen af en PVR uden denne enhed i henhold til referencemetoden, som er benchmarkmetoden.
400 patienter, der kommer til skadestuen, vil blive inkluderet i centrene i Nancy, Toul og Pont-à-Mousson.
Afhængigt af deres randomiseringsgruppe vil sygeplejersker udføre perifer venøs indsættelse ved gennemlysningsmetoden eller ved kontrolmetoden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
>= 18 år gammel
- ekstremt kropsmasseindeks
- hypotension
- toksikomani
- begrænset ponction-sted
- hypoterm patient
- dehydreret patient
- generaliseret ødem
- ikke-støttende miljø
Ekskluderingskriterier:
- fødende / gravid kvinde / ammende mor
- uemanciperet mindreårig
- voksne under retsbeskyttelse
- person under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: med gennemlysning
Sygeplejerskerne vil bruge gennemlysningsmetoden i en periode P1.
Så vil de samme sygeplejersker bruge kontrolmetoden (uden gennemlysning) i en periode P2.
|
infrarødt lys
|
|
NO_INTERVENTION: uden gennemlysning (kontrolmetode)
Sygeplejerskerne vil bruge kontrolmetoden i en periode P1.
Så vil de samme sygeplejersker bruge gennemlysningsmetoden i en periode P2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter, for hvem placering af perifer vene var vellykket ved første forsøg
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal forsøg før vellykket venelinjeplacering
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
|
patientens smerter
Tidsramme: under proceduren
|
Patientens smerte måles ved den digitale smerteskala (skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)).
|
under proceduren
|
|
sygeplejerske stress
Tidsramme: under proceduren
|
Sygeplejerskes stress måles ved den digitale stressskala (skala fra 0 (ingen stress) til 10 (uacceptabel stress)).
|
under proceduren
|
|
Kaliberen af den perifere venøse rute
Tidsramme: under proceduren
|
målt efter den anvendte katetermålertype
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Staszewski, CH Pont à Mousson
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A00891-38
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .