Awaryjna perfuzja Transiluminacja VEiNlite (PREVENT)
Ocena skuteczności transiluminacji w zakładaniu obwodowych linii żylnych u pacjentów z trudnym dostępem naczyniowym leczonych na oddziale ratunkowym.
Podczas opieki nad pacjentem w nagłych wypadkach (pogotowie ratunkowe: UAS i pilna pomoc medyczna: SAMU) instalacja obwodowej drogi żylnej (VVP) jest ważnym krokiem. Metoda porównawcza jest najczęściej stosowaną techniką. Taki dostęp naczyniowy pozwoli na szybkie i sprawne przeprowadzenie niezbędnej terapii. Może to być trudne i czasami skazane na niepowodzenie z przyczyn związanych zarówno z pacjentem (kapitał żylny mało widoczny/wyczuwalny lub ograniczony ze względu na profil pacjenta), a czasem także z przyczyn związanych z pacjentem. środowiska (ograniczone oświetlenie, utrudniony dostęp do pacjenta). Jedyne aktualne alternatywy polegają na użyciu urządzenia, takiego jak wkładka do kości (IID) lub instalacji centralnej linii żylnej. Z drugiej strony te alternatywy są szczególnie inwazyjne i/lub bardzo algogeniczne.
Istnieją inne techniki, które są tańsze i „przenośne” poza szpital. Rzeczywiście, transiluminacja z bardzo krótkim treningiem wydaje się być szczególnie interesującą alternatywą. Pozwala, dzięki diodom LED stykającym się ze skórą, podświetlać żyły powierzchowne.
W ramach tego projektu proponuje się ocenę tego narzędzia dla kategorii pacjentów uważanych za „trudnych” do wlewu, zarówno w szpitalu, jak i poza nim.
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności urządzenia transiluminacyjnego, w porównaniu z brakiem takiego urządzenia, w zakładaniu obwodowej linii żylnej (PVP) u pacjentów z trudnym dostępem naczyniowym leczonych w izbie przyjęć i których stan kliniczny nie wymaga założenia wkładki śródkostnej.
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, kontrolowane, randomizowane i otwarte badanie kliniczne, zgodnie z projektem krzyżowym. Oceniana interwencja polega na umieszczeniu PVR za pomocą urządzenia do naświetlania. Interwencja kontrolna polega na umieszczeniu PVR bez tego urządzenia, zgodnie z metodą referencyjną, która jest metodą wzorcową.
400 pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć zostanie włączonych do ośrodków w Nancy, Toul i Pont-à-Mousson.
Pielęgniarki, w zależności od grupy randomizacyjnej, wykonają wprowadzenie żyły obwodowej metodą transiluminacyjną lub metodą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
>= 18 lat
- ekstremalny wskaźnik masy ciała
- niedociśnienie
- toksykomanii
- ograniczone miejsce na poncję
- pacjent w hipotermii
- odwodniony pacjent
- uogólniony obrzęk
- niewspierające środowisko
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży / kobieta w ciąży / matka karmiąca piersią
- małoletni niepełnoletni
- dorosłych pod ochroną prawną
- osoba znajdująca się pod ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: z transiluminacją
Pielęgniarki będą stosować metodę Transiluminacji przez okres P1.
Następnie te same pielęgniarki będą stosować metodę kontrolną (bez transiluminacji) przez okres P2.
|
światło podczerwone
|
|
NIE_INTERWENCJA: bez transiluminacji (metoda kontrolna)
Pielęgniarki będą stosowały metodę kontrolną przez okres P1.
Następnie te same pielęgniarki będą stosować metodę Transiluminacji przez okres P2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których założenie żyły obwodowej zakończyło się sukcesem przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba prób przed pomyślnym umieszczeniem linii żylnej
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
|
ból pacjenta
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Ból pacjenta mierzony jest za pomocą cyfrowej skali bólu (skala od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)).
|
podczas zabiegu
|
|
stres pielęgniarki
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Stres pielęgniarki jest mierzony za pomocą cyfrowej skali stresu (skala od 0 (brak stresu) do 10 (stres nie do zniesienia)).
|
podczas zabiegu
|
|
Kaliber obwodowej drogi żylnej
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
mierzona przez rodzaj zastosowanego miernika cewnika
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Staszewski, CH Pont à Mousson
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A00891-38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .