Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af løbebåndstræning og helkropsvibrationer hos børn med cerebral parese

13. marts 2026 opdateret af: Jianhua Wu, Georgia State University

Effekter af tilføjelsen af ​​en enkelt omgang helkropsvibration til en enkelt omgang løbebåndstræning på gang og spasticitet hos ambulante børn med cerebral parese

Helkropsvibrationer (WBV) og løbebåndstræning (TT) er almindeligt anvendte rehabiliteringsinterventioner til børn med neuromotoriske lidelser. WBV har vist sig i litteraturen at påvirke gangart og spasticitet i underkroppen positivt i denne population. Virkningerne af en enkelt session med WBV er dog generelt forbigående og varer mellem ti minutter og to timer. Det kan således være nødvendigt at kombinere WBV med en anden intervention for at forstærke forbedrede bevægelsesmønstre og maksimere dets potentielle fordele. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af tilføjelsen af ​​et enkelt anfald af WBV til et enkelt anfald af TT på underekstremitetens spasticitet og gangparametre hos ambulante børn med CP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Helkropsvibrationer (WBV) og løbebåndstræning (TT) er almindeligt anvendte rehabiliteringsinterventioner til børn med neuromotoriske lidelser. Evidensen, der understøtter brugen af ​​TT hos børn med cerebral parese (CP) er stadig inkonklusive, men WBV har vist sig i litteraturen at påvirke gangart og spasticitet i underkroppen positivt i denne population. Virkningerne af en enkelt session med WBV er dog generelt forbigående og varer mellem ti minutter og to timer. Det kan således være nødvendigt at kombinere WBV med en anden intervention for at forstærke forbedrede bevægelsesmønstre og maksimere dets potentielle fordele. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af tilføjelsen af ​​et enkelt anfald af WBV til et enkelt anfald af TT på underekstremitetens spasticitet og gangparametre hos ambulante børn med CP.

Efterforskerne planlægger at rekruttere 20 børn mellem 6 og 17 år med spastisk CP. Forsøgspersonerne vil gennemføre en 10-minutters omgang TT ved 110 % af deres foretrukne overjordiske (OG) ganghastighed, hvile i 15 minutter og derefter gennemføre en 12-minutters omgang WBV ved 20 Hz og 2 mm efterfulgt af en anden 10-minutters kamp af TT med samme hastighed. OG-gangkarakteristika, herunder spatiotemporale parametre, ledkinematik og elektromyografiske (EMG) parametre, vil blive indsamlet på 5 tidspunkter: før den første omgang TT, umiddelbart efter den første omgang TT, før WBV, umiddelbart efter WBV, og umiddelbart efter WBV. efter den anden kamp af TT. Spasticitet i underekstremiteterne vil blive vurderet ved hjælp af flere metoder på samme tidspunkt. Ændringer i gangparametre og spasticitet vil blive vurderet ved hjælp af en envejs gentagne målinger ANOVA og en række afhængige t-tests. Signifikant niveau vil blive sat til α = 0,05.

Forskerne forventer, at akutte forbedringer i OG-gangparametre vil være større efter den kombinerede anfald af WBV og TT end anfald af TT alene. Efterforskerne forventer, at dette skyldes reduktionen af ​​spasticitet i underekstremiteterne efter WBV, hvilket skulle give mulighed for mere normaliserede gangmønstre under TT og forbedre overførsel til OG-gang. Yderligere forventer efterforskerne at få indsigt i de mekanismer, der er ansvarlige for spasticitetsreduktion efter WBV, hvilket vil gøre det muligt at træffe informerede beslutninger vedrørende kliniske rehabiliteringsprotokoller, der involverer WBV og TT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jianhua Wu, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-8476
  • E-mail: jwu11@gsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gena Priest, PT, DPT, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-1221
  • E-mail: gpriest@gsu.edu

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Jianhua Wu, PhD
          • Telefonnummer: 404-413-8476
          • E-mail: jwu11@gsu.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en medicinsk diagnose af spastisk CP
  • et GMFCS-niveau på I, II eller III
  • alder 6-17 år på tidspunktet for dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med muskuloskeletale skader inden for de seneste 3 måneder
  • historie med Botox-injektioner i underekstremiteterne inden for de seneste 3 måneder
  • anamnese med betydelige hjerteabnormaliteter og/eller ukontrollerede anfald
  • kognitive eller adfærdsmæssige problemer, der forhindrer forsøgspersonen i sikkert at følge instruktionerne, mens de går på løbebåndet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Der er to interventionsgrupper: Kun løbebåndsgang, helkropsvibrationer plus løbebåndsgang.
Ti minutters gang på løbebånd med 110 % selvvalgt overjordisk ganghastighed
Otte anfald af 90 sekunders vibration ved 20 Hz og en amplitude på 2 mm på en Galileo Med-L side-til-side-vekslende WBV-plade (StimDesigns LLC, Carmel, CA, USA) efterfulgt af ti minutters løbebåndsgang ved 110 % selvvalgt overjordisk ganghastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overjordisk gangart ganghastighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Målt i m/s fra kinematisk motion capture-data
umiddelbart efter indgreb
Overjordisk gang skridtlængde
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Målt i cm fra kinematisk motion capture-data
umiddelbart efter indgreb
Overjordisk gangart dynamisk knæbevægelsesområde
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Målt i grader fra kinematisk motion capture-data
umiddelbart efter indgreb
Overjordisk gang dynamisk ankel bevægelsesområde
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Målt i grader fra kinematisk motion capture-data
umiddelbart efter indgreb
Overjordisk gangmuskelaktivitet målt med elektromyografiske sensorer
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
integreret område pr. gangcyklus ved følgende muskler: biceps femoris, vastus lateralis, lateral gastrocnemius, tibialis anterior
umiddelbart efter indgreb
Spasticitet i underekstremiteterne målt ved den modificerede Tardieu-test
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
herunder R1 og R2 ledvinkler samt kvalitativ score
umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianhua Wu, PhD, Georgia State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner