Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Laufbandtraining und Ganzkörpervibration bei Kindern mit Zerebralparese

27. März 2024 aktualisiert von: Jianhua Wu, Georgia State University

Auswirkungen der Hinzufügung einer einzigen Ganzkörpervibration zu einem einzigen Laufbandtraining auf Gang und Spastik bei gehfähigen Kindern mit Zerebralparese

Ganzkörpervibration (WBV) und Laufbandtraining (TT) sind häufig eingesetzte Rehabilitationsmaßnahmen für Kinder mit neuromotorischen Störungen. In der Literatur wurde gezeigt, dass WBV den Gang und die Spastik des Unterkörpers bei dieser Population positiv beeinflusst. Die Auswirkungen einer einzelnen WBV-Sitzung sind jedoch im Allgemeinen vorübergehend und dauern zwischen zehn Minuten und zwei Stunden. Daher kann es notwendig sein, WBV mit einer anderen Intervention zu kombinieren, um verbesserte Bewegungsmuster zu verstärken und ihren potenziellen Nutzen zu maximieren. Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen der Zugabe einer einzelnen WBV-Phase zu einer einzelnen TT-Phase auf die Spastik der unteren Extremitäten und die Gangparameter von gehfähigen Kindern mit CP zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ganzkörpervibration (WBV) und Laufbandtraining (TT) sind häufig eingesetzte Rehabilitationsmaßnahmen für Kinder mit neuromotorischen Störungen. Die Beweise, die die Verwendung von TT bei Kindern mit Zerebralparese (CP) unterstützen, sind nach wie vor nicht schlüssig, aber in der Literatur wurde gezeigt, dass WBV den Gang und die Spastik des Unterkörpers bei dieser Population positiv beeinflusst. Die Auswirkungen einer einzelnen WBV-Sitzung sind jedoch im Allgemeinen vorübergehend und dauern zwischen zehn Minuten und zwei Stunden. Daher kann es notwendig sein, WBV mit einer anderen Intervention zu kombinieren, um verbesserte Bewegungsmuster zu verstärken und ihren potenziellen Nutzen zu maximieren. Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen der Zugabe einer einzelnen WBV-Phase zu einer einzelnen TT-Phase auf die Spastik der unteren Extremitäten und die Gangparameter von gehfähigen Kindern mit CP zu untersuchen.

Die Ermittler planen, 20 Kinder im Alter zwischen 6 und 17 Jahren mit spastischer CP zu rekrutieren. Die Probanden absolvieren eine 10-minütige Runde TT bei 110 % ihrer bevorzugten oberirdischen (OG) Gehgeschwindigkeit, ruhen sich 15 Minuten lang aus und absolvieren dann eine 12-minütige Runde WBV bei 20 Hz und 2 mm, gefolgt von einer zweiten 10-minütigen Runde von TT bei gleicher Geschwindigkeit. OG-Gangmerkmale, einschließlich raumzeitlicher Parameter, Gelenkkinematik und elektromyografischer (EMG) Parameter, werden zu 5 Zeitpunkten erfasst: vor dem ersten TT-Anfall, unmittelbar nach dem ersten TT-Anfall, vor WBV, unmittelbar nach WBV und sofort nach dem zweiten Kampf von TT. Die Spastik der unteren Extremitäten wird mit mehreren Methoden zum gleichen Zeitpunkt bewertet. Änderungen der Gangparameter und Spastizität werden mit einer einseitigen ANOVA mit wiederholten Messungen und einer Reihe abhängiger t-Tests bewertet. Der signifikante Pegel wird auf α = 0,05 gesetzt.

Die Forscher gehen davon aus, dass die akuten Verbesserungen der OG-Gangparameter nach dem kombinierten Anfall von WBV und TT größer sein werden als nach dem Anfall von TT allein. Die Forscher erwarten, dass dies auf die Verringerung der Spastik der unteren Extremitäten nach WBV zurückzuführen ist, was ein stärker normalisiertes Gangmuster während TT ermöglichen und die Übertragung auf den OG-Gang verbessern sollte. Darüber hinaus erwarten die Forscher Einblicke in die Mechanismen, die für die Spastikreduktion nach WBV verantwortlich sind, was das Treffen fundierter Entscheidungen in Bezug auf klinische Rehabilitationsprotokolle mit WBV und TT ermöglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jianhua Wu, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-8476
  • E-Mail: jwu11@gsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Jianhua Wu, PhD
          • Telefonnummer: 404-413-8476
          • E-Mail: jwu11@gsu.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine medizinische Diagnose einer spastischen CP
  • ein GMFCS-Level von I, II oder III
  • Alter von 6-17 Jahren zum Zeitpunkt der Datenerhebung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorgeschichte von Botox-Injektionen an den unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorgeschichte von signifikanten Herzanomalien und/oder unkontrollierten Anfällen
  • alle kognitiven oder Verhaltensprobleme, die das Subjekt daran hindern, den Anweisungen beim Gehen auf dem Laufband sicher zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Es gibt zwei Interventionsgruppen: Nur Laufbandgehen, Ganzkörpervibration plus Laufbandgehen.
10 Minuten Laufbandgehen bei 110 % selbstgewählter oberirdischer Gehgeschwindigkeit
Acht Anfälle von 90 Sekunden Vibration bei 20 Hz und einer Amplitude von 2 mm auf einer Galileo Med-L WBV-Platte mit alternierendem Seitenwechsel (StimDesigns LLC, Carmel, CA, USA), gefolgt von zehn Minuten Laufen auf dem Laufband bei 110 % selbst gewählte oberirdische Gehgeschwindigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit über Grund
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
Gemessen in m/s aus kinematischen Bewegungserfassungsdaten
unmittelbar nach Eingriff
Schrittlänge des oberirdischen Gangs
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
Gemessen in cm aus kinematischen Bewegungserfassungsdaten
unmittelbar nach Eingriff
Dynamischer Bewegungsbereich des Knies beim Gang über Grund
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
Gemessen in Grad aus kinematischen Bewegungserfassungsdaten
unmittelbar nach Eingriff
Dynamischer Bewegungsbereich des Sprunggelenks beim Gang über Grund
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
Gemessen in Grad aus kinematischen Bewegungserfassungsdaten
unmittelbar nach Eingriff
Oberirdische Gangmuskelaktivität, gemessen mit elektromyographischen Sensoren
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
integrierter Bereich pro Gangzyklus an folgenden Muskeln: Biceps femoris, Vastus lateralis, lateraler Gastrocnemius, Tibialis anterior
unmittelbar nach Eingriff
Spastizität der unteren Extremitäten, gemessen mit dem modifizierten Tardieu-Test
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
einschließlich R1- und R2-Gelenkwinkeln sowie qualitativem Score
unmittelbar nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianhua Wu, PhD, Georgia State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Laufband-Training

3
Abonnieren