Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A futópadon végzett edzés és az egész testre ható vibráció hatása agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2024. március 27. frissítette: Jianhua Wu, Georgia State University

Az egyszeri teljes testre ható rezgés és az egyszeri futópados edzés hozzáadása a járásra és görcsösségre agyi bénulásban szenvedő ambuláns gyermekeknél

A teljes test vibrációja (WBV) és a futópad edzés (TT) általánosan alkalmazott rehabilitációs beavatkozások neuromotoros rendellenességekkel küzdő gyermekek számára. Az irodalomban kimutatták, hogy a WBV pozitívan befolyásolja a járást és csökkenti a test görcsösségét ebben a populációban. A WBV egyetlen kezelésének hatásai azonban általában átmenetiek, tíz perctől két óráig tartanak. Így szükséges lehet a WBV-t egy másik beavatkozással kombinálni a jobb mozgásminták megerősítése és a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a WBV egyszeri TT-hez történő hozzáadásának hatását a CP-s ambuláns gyermekek alsó végtagi görcsösségére és járásparamétereire.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes test vibrációja (WBV) és a futópad edzés (TT) általánosan alkalmazott rehabilitációs beavatkozások neuromotoros rendellenességekkel küzdő gyermekek számára. A TT cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél történő alkalmazását alátámasztó bizonyítékok továbbra sem meggyőzőek, de az irodalomban kimutatták, hogy a WBV pozitívan befolyásolja a járást és az alacsonyabb test görcsösségét ebben a populációban. A WBV egyetlen kezelésének hatásai azonban általában átmenetiek, tíz perctől két óráig tartanak. Így szükséges lehet a WBV-t egy másik beavatkozással kombinálni a jobb mozgásminták megerősítése és a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a WBV egyszeri TT-hez történő hozzáadásának hatását a CP-s ambuláns gyermekek alsó végtagi görcsösségére és járásparamétereire.

A nyomozók 20, 6 és 17 év közötti, spasticus CP-s gyermeket terveznek toborozni. Az alanyok teljesítenek egy 10 perces TT rohamot preferált föld feletti (OG) járási sebességük 110%-ával, 15 percet pihennek, majd teljesítenek egy 12 perces WBV-t 20 Hz-en és 2 mm-en, majd egy második 10 perces rohamot követnek. TT azonos sebességgel. Az OG járási jellemzőit, beleértve a térbeli és időbeli paramétereket, az ízületi kinematikát és az elektromiográfiás (EMG) paramétereket, 5 időpontban gyűjtik: a TT első ütközése előtt, közvetlenül az első TT roham után, WBV előtt, közvetlenül a WBV után és közvetlenül a TT második összecsapását követően. Az alsó végtagok görcsösségét több módszerrel is értékelik egyazon időpontban. A járásparaméterekben és a görcsösségben bekövetkezett változásokat egyirányú ismételt mérési ANOVA és egy sor függő t-teszt segítségével értékelik. A szignifikáns szint α = 0,05 lesz.

A kutatók arra számítanak, hogy az OG járásparaméterek akut javulása nagyobb lesz a WBV és a TT együttes rohama után, mint a TT egyedüli rohama. A kutatók arra számítanak, hogy ennek oka az alsó végtagok görcsösségének csökkenése a WBV-t követően, ami lehetővé teszi a normalizált járásminták kialakulását a TT alatt, és javítja az OG járásra való átvitelt. Ezenkívül a kutatók azt várják, hogy betekintést nyerjenek a WBV-t követő spaszticitás csökkentéséért felelős mechanizmusokba, amelyek lehetővé teszik a megalapozott döntések meghozatalát a WBV-t és TT-t érintő klinikai rehabilitációs protokollokkal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jianhua Wu, PhD
  • Telefonszám: 404-413-8476
  • E-mail: jwu11@gsu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Toborzás
        • Georgia State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jianhua Wu, PhD
          • Telefonszám: 404-413-8476
          • E-mail: jwu11@gsu.edu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a spasztikus CP orvosi diagnózisa
  • I, II vagy III GMFCS szint
  • életkora az adatfelvétel időpontjában 6-17 év

Kizárási kritériumok:

  • mozgásszervi sérülés az elmúlt 3 hónapban
  • az elmúlt 3 hónapban az alsó végtagok Botox injekcióinak története
  • jelentős szívelégtelenség és/vagy kontrollálatlan görcsrohamok anamnézisében
  • bármilyen kognitív vagy viselkedési probléma, amely megakadályozza, hogy az alany biztonságosan kövesse az utasításokat, miközben a futópadon jár

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Két beavatkozási csoport létezik: csak futópadon járás, teljes testre ható vibráció és futópadon járás.
Tíz perc futópadon járás 110%-ban saját maga által kiválasztott föld feletti séta sebességgel
Nyolc 90 másodperces vibráció 20 Hz-en és 2 mm-es amplitúdójú Galileo Med-L oldalról-oldalra váltakozó WBV lemezen (StimDesigns LLC, Carmel, CA, USA), majd tíz perc futópadon séta 110-en % ön által kiválasztott föld feletti gyaloglási sebesség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Föld feletti járás járási sebessége
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A kinematikus mozgásrögzítési adatokból m/s-ban mérve
közvetlenül a beavatkozás után
Föld feletti járás lépéshossza
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A kinematikus mozgásrögzítési adatokból cm-ben mérve
közvetlenül a beavatkozás után
Föld feletti járás dinamikus térd mozgástartománya
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Fokokban mérve a kinematikus mozgásrögzítési adatokból
közvetlenül a beavatkozás után
Föld feletti járás dinamikus boka mozgástartománya
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Fokokban mérve a kinematikus mozgásrögzítési adatokból
közvetlenül a beavatkozás után
Föld feletti járásizom-aktivitás elektromiográfiás érzékelőkkel mérve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
járásciklusonként integrált terület a következő izmoknál: biceps femoris, vastus lateralis, lateralis gastrocnemius, tibialis anterior
közvetlenül a beavatkozás után
Az alsó végtag spaszticitása a módosított Tardieu-teszttel mérve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
beleértve az R1 és R2 csatlakozási szögeket, valamint a minőségi pontszámot
közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianhua Wu, PhD, Georgia State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H19180

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Futópad edzés

3
Iratkozz fel