- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04630392
Эффекты тренировок на беговой дорожке и вибрации всего тела у детей с церебральным параличом
Влияние добавления одиночного цикла вибрации всего тела к одиночному циклу тренировки на беговой дорожке на походку и спастичность у амбулаторных детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вибрация всего тела (WBV) и тренировка на беговой дорожке (TT) являются широко используемыми реабилитационными вмешательствами для детей с нейромоторными расстройствами. Доказательства, подтверждающие использование ТТ у детей с церебральным параличом (ДЦП), остаются неубедительными, но в литературе показано, что WBV положительно влияет на походку и спастичность нижней части тела в этой популяции. Однако эффекты одного сеанса WBV обычно преходящи и длятся от десяти минут до двух часов. Таким образом, может оказаться необходимым комбинировать WBV с другим вмешательством, чтобы закрепить улучшенные модели движений и максимизировать его потенциальные преимущества. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния добавления одного сеанса WBV к одному сеансу TT на спастичность нижних конечностей и параметры походки у амбулаторных детей с ДЦП.
Исследователи планируют набрать 20 детей в возрасте от 6 до 17 лет со спастической формой ДЦП. Субъекты выполнят 10-минутный подход TT со скоростью 110% от их предпочтительной скорости ходьбы над землей (OG), отдохнут в течение 15 минут, а затем завершат 12-минутный подход WBV с частотой 20 Гц и 2 мм, за которым следует второй 10-минутный подход. ТТ на той же скорости. Характеристики походки ОГ, включая пространственно-временные параметры, кинематику суставов и электромиографические (ЭМГ) параметры, будут собираться в 5 временных точках: до первого приступа ТТ, сразу после первого приступа ТТ, перед WBV, сразу после WBV и сразу же. после второго боя ТТ. Спастичность нижних конечностей будет оцениваться несколькими методами в одно и то же время. Изменения параметров походки и спастичности будут оцениваться с использованием однофакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями и серии зависимых t-тестов. Уровень значимости будет установлен на уровне α = 0,05.
Исследователи ожидают, что резкое улучшение параметров походки в ОГ будет более выраженным после комбинированного применения WBV и TT, чем после применения только TT. Исследователи ожидают, что это связано с уменьшением спастичности нижних конечностей после WBV, что должно обеспечить более нормализованную походку во время TT и улучшить переход к походке OG. Кроме того, исследователи рассчитывают получить представление о механизмах, ответственных за снижение спастичности после WBV, что позволит принимать обоснованные решения в отношении клинических реабилитационных протоколов, включающих WBV и TT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jianhua Wu, PhD
- Номер телефона: 404-413-8476
- Электронная почта: jwu11@gsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gena Henderson, PT, DPT, PhD
- Номер телефона: 404-413-1221
- Электронная почта: ghenderson2@gsu.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Georgia State University
-
Контакт:
- Jianhua Wu, PhD
- Номер телефона: 404-413-8476
- Электронная почта: jwu11@gsu.edu
-
Контакт:
- Gena Henderson, PT, DPT, PhD
- Номер телефона: 404-413-1221
- Электронная почта: ghenderson2@gsu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- медицинский диагноз спастического ХП
- уровень GMFCS I, II или III
- возраст 6-17 лет на момент сбора данных
Критерий исключения:
- история скелетно-мышечной травмы в течение последних 3 месяцев
- история инъекций ботокса в нижние конечности в течение последних 3 месяцев
- История значительных сердечных аномалий и/или неконтролируемых судорог
- любые когнитивные или поведенческие проблемы, которые мешают субъекту безопасно следовать инструкциям во время ходьбы на беговой дорожке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Есть две группы вмешательства: только ходьба на беговой дорожке, вибрация всего тела плюс ходьба на беговой дорожке.
|
Десять минут ходьбы на беговой дорожке со скоростью 110 % самостоятельно выбранной скорости ходьбы по земле.
Восемь приступов вибрации по 90 секунд с частотой 20 Гц и амплитудой 2 мм на пластине Galileo Med-L с чередованием из стороны в сторону WBV (StimDesigns LLC, Кармел, Калифорния, США), после чего следует десятиминутная ходьба по беговой дорожке со скоростью 110 % самостоятельно выбранной скорости ходьбы по земле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость ходьбы по поверхности
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измеряется в м/с по данным кинематического захвата движения
|
сразу после вмешательства
|
Длина шага надземной походки
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измеряется в см по данным кинематического захвата движения
|
сразу после вмешательства
|
Динамический диапазон движения колена при ходьбе по земле
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измеряется в градусах по данным захвата кинематического движения.
|
сразу после вмешательства
|
Динамический диапазон движения голеностопного сустава при ходьбе по земле
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измеряется в градусах по данным захвата кинематического движения.
|
сразу после вмешательства
|
Активность мышц при ходьбе, измеренная электромиографическими датчиками
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
интегрированная площадь за цикл походки в следующих мышцах: двуглавая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра, латеральная икроножная, передняя большеберцовая мышца
|
сразу после вмешательства
|
Спастичность нижних конечностей по модифицированному тесту Тардье
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
включая углы суставов R1 и R2, а также качественную оценку
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jianhua Wu, PhD, Georgia State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H19180
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка на беговой дорожке
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный