- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04688827
Effekten af yderligere modstandstræning under rehabiliteringsterapi hos patienter med hjertesvigt
7. juli 2021 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University
Virkningen af forskellige typer modstandstræning som supplement til udholdenhedstræning under rehabiliteringsterapi hos patienter med hjertesvigt
Effekten af modstandstræning med moderat eller lav intensitet vil blive undersøgt som supplement til udholdenhedstræning hos patienter med hjertesvigt efter rehabilitering.
Målet er at optimere intensiteten af styrketræning i denne patientpopulation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dominique Hansen, Professor
- Telefonnummer: 0032 011 29 21 26
- E-mail: dominique.hansen@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Wilfried Mullens, Professor
- Telefonnummer: 0032 089 32 50 50
- E-mail: wilfried.mullens@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Kristof Gelade, Physiotherapist
- Telefonnummer: 0032 089 32 73 41
- E-mail: kristof.gelade@zol.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hjertesvigt og deltagelse i hjerterehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske lidelser, neurologiske lidelser, der påvirker muskelstyrken, kognitive lidelser, hjerte- eller arteriel kirurgi (perkutan koronar intervention, bypass, hjerteklapkirurgi) inden for det seneste år, akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder, deltagelse i anden intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe 1: modstandstræning med lav intensitet
|
15 ugers styrketræning (tillæg til udholdenhedstræning)
|
|
Eksperimentel: træningsgruppe 2: modstandstræning med moderat intensitet
|
15 ugers styrketræning (tillæg til udholdenhedstræning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2peak
Tidsramme: Forud for indgrebet
|
Maksimalt iltforbrug under kardiopulmonal træningstest
|
Forud for indgrebet
|
|
VO2peak
Tidsramme: Efter 15 ugers intervention
|
Maksimalt iltforbrug under kardiopulmonal træningstest
|
Efter 15 ugers intervention
|
|
VO2peak
Tidsramme: Efter 24 ugers opfølgning
|
Maksimalt iltforbrug under kardiopulmonal træningstest
|
Efter 24 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Forud for indgrebet
|
En-gentagelse maksimal test (1RM) for at evaluere maksimal kontraktion af musklen
|
Forud for indgrebet
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Efter 15 ugers intervention
|
En-gentagelse maksimal test (1RM) for at evaluere maksimal kontraktion af musklen
|
Efter 15 ugers intervention
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Efter 24 ugers opfølgning
|
En-gentagelse maksimal test (1RM) for at evaluere maksimal kontraktion af musklen
|
Efter 24 ugers opfølgning
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Forud for indgrebet
|
Funktionel kapacitet vurderet via seks minutters gangtest
|
Forud for indgrebet
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Efter 15 ugers intervention
|
Funktionel kapacitet vurderet via seks minutters gangtest
|
Efter 15 ugers intervention
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Efter 24 ugers opfølgning
|
Funktionel kapacitet vurderet via seks minutters gangtest
|
Efter 24 ugers opfølgning
|
|
Livskvalitet hos hjertesvigtpatienter
Tidsramme: Forud for indgrebet
|
Evaluering via Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema
|
Forud for indgrebet
|
|
Livskvalitet hos hjertesvigtpatienter
Tidsramme: Efter 15 ugers intervention
|
Evaluering via Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema
|
Efter 15 ugers intervention
|
|
Livskvalitet hos hjertesvigtpatienter
Tidsramme: Efter 24 ugers opfølgning
|
Evaluering via Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema
|
Efter 24 ugers opfølgning
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: Forud for indgrebet
|
venstre ventrikulær ejektionsfraktion vurderet ved transthorax ekkokardiografi
|
Forud for indgrebet
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: Efter 15 ugers intervention
|
venstre ventrikulær ejektionsfraktion vurderet ved transthorax ekkokardiografi
|
Efter 15 ugers intervention
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: Efter 24 ugers opfølgning
|
venstre ventrikulær ejektionsfraktion vurderet ved transthorax ekkokardiografi
|
Efter 24 ugers opfølgning
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Forud for indgrebet
|
kropsvægt evalueret for at bestemme kropsmasseindeks
|
Forud for indgrebet
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Efter 15 ugers intervention
|
kropsvægt evalueret for at bestemme kropsmasseindeks
|
Efter 15 ugers intervention
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Efter 24 ugers opfølgning
|
kropsvægt evalueret for at bestemme kropsmasseindeks
|
Efter 24 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020044
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .