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Einfluss von zusätzlichem Widerstandstraining während der Rehabilitationstherapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz

7. Juli 2021 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University

Einfluss verschiedener Arten von Widerstandstraining zusätzlich zum Ausdauertraining während der Rehabilitationstherapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Die Wirkung von Widerstandstraining mit mittlerer oder niedriger Intensität wird zusätzlich zum Ausdauertraining bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach der Rehabilitation untersucht. Ziel ist es, die Intensität des Widerstandstrainings bei dieser Patientenpopulation zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Herzinsuffizienz und Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, die die Muskelkraft beeinträchtigen, kognitive Störungen, Herz- oder Arterienchirurgie (perkutane Koronarintervention, Bypass, Herzklappenoperation) im letzten Jahr, akuter Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten, Teilnahme an einem anderen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe 1: Widerstandstraining mit geringer Intensität
Sonstiges: Bewegungstherapie
15 Wochen Widerstandstraining (zusätzlich zum Ausdauertraining)
Experimental: Trainingsgruppe 2: Widerstandstraining mittlerer Intensität
Sonstiges: Bewegungstherapie
15 Wochen Widerstandstraining (zusätzlich zum Ausdauertraining)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2peak
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Maximaler Sauerstoffverbrauch während des kardiopulmonalen Belastungstests
Vor dem Eingriff
VO2peak
Zeitfenster: Nach 15 Wochen Intervention
Maximaler Sauerstoffverbrauch während des kardiopulmonalen Belastungstests
Nach 15 Wochen Intervention
VO2peak
Zeitfenster: Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Maximaler Sauerstoffverbrauch während des kardiopulmonalen Belastungstests
Nach 24 Wochen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Maximaltest mit einer Wiederholung (1RM) zur Bewertung der maximalen Kontraktion des Muskels
Vor dem Eingriff
Muskelkraft
Zeitfenster: Nach 15 Wochen Intervention
Maximaltest mit einer Wiederholung (1RM) zur Bewertung der maximalen Kontraktion des Muskels
Nach 15 Wochen Intervention
Muskelkraft
Zeitfenster: Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Maximaltest mit einer Wiederholung (1RM) zur Bewertung der maximalen Kontraktion des Muskels
Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Funktionsfähigkeit bewertet durch den Sechs-Minuten-Gehtest
Vor dem Eingriff
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Nach 15 Wochen Intervention
Funktionsfähigkeit bewertet durch den Sechs-Minuten-Gehtest
Nach 15 Wochen Intervention
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Funktionsfähigkeit bewertet durch den Sechs-Minuten-Gehtest
Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Auswertung über Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Vor dem Eingriff
Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Nach 15 Wochen Intervention
Auswertung über Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Nach 15 Wochen Intervention
Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Auswertung über Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Herzfunktion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
linksventrikuläre Ejektionsfraktion, bewertet durch transthorakale Echokardiographie
Vor dem Eingriff
Herzfunktion
Zeitfenster: Nach 15 Wochen Intervention
linksventrikuläre Ejektionsfraktion, bewertet durch transthorakale Echokardiographie
Nach 15 Wochen Intervention
Herzfunktion
Zeitfenster: Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
linksventrikuläre Ejektionsfraktion, bewertet durch transthorakale Echokardiographie
Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Körpergewicht ausgewertet, um den Body-Mass-Index zu bestimmen
Vor dem Eingriff
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Nach 15 Wochen Intervention
Körpergewicht ausgewertet, um den Body-Mass-Index zu bestimmen
Nach 15 Wochen Intervention
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Körpergewicht ausgewertet, um den Body-Mass-Index zu bestimmen
Nach 24 Wochen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

Ziekenhuis Oost-Limburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020044

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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