- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04759053
Effektiviteten af Core-Needle US guidet biopsi som primært værktøj til diagnosticering af skjoldbruskkirtelknuder
16. februar 2021 opdateret af: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
Effektiviteten af Core-Needle US guidet biopsi som primært værktøj til diagnosticering af skjoldbruskkirtelknuder, en prospektiv undersøgelse
Undersøgelsen havde til formål at bestemme den bedste intervention mellem Core biopsi og Fine needle aspiration i diagnosticering af skjoldbruskkirtel malignitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med knuder større end 1 cm i diameter og mistænkelige ultralydskriterier med TIRADS kategori III eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med hæmodynamisk ustabilitet eller utilstrækkelig koagulationsprofil blev ekskluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: FNB
|
Fin nålespiration fra knuderne
Kernebiopsi fra skjoldbruskkirtelknolder
|
Aktiv komparator: Kernebiopsi
|
Fin nålespiration fra knuderne
Kernebiopsi fra skjoldbruskkirtelknolder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal prøver i FNB og CNB, der matcher den endelige patologi
Tidsramme: 7 dage
|
Sammenligning af antal prøver i FNB og CNB, der stiller samme diagnose som den endelige postoperative patologi
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 124569124577
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlen | Thyroid Nodule | Thyroid NeoplasmaPolen
-
Nantes University HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med FNB
-
Geisinger ClinicAfsluttetKronisk leversygdomForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutteringGastrointestinale subepiteliale tumorerItalien
-
Technical University of MunichUkendtBugspytkirtelkræftTyskland
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.UkendtPancreas neoplasma | Biopsi, Finnål | EndosonografiPortugal
-
Baylor College of MedicineAfsluttetBugspytkirtel neoplasmerForenede Stater
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlenItalien
-
Per HedenströmAfsluttet
-
Seung Bae YoonSeoul St. Mary's HospitalAfsluttetBugspytkirtel neoplasmerKorea, Republikken
-
Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeAfsluttetGastrointestinale stromale tumorer | Neuroendokrine tumorer | Autoimmun pancreatitisKina
-
University of UlmAfsluttetBugspytkirtel neoplasmerTyskland