- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04759053
A Core-tűs US irányított biopszia, mint a pajzsmirigycsomók diagnosztizálásának elsődleges eszköze
2021. február 16. frissítette: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
A Core-tűs US-vezérelt biopszia, mint a pajzsmirigycsomók diagnosztizálásának elsődleges eszközének hatékonysága, jövőbeli tanulmány
A vizsgálat célja a Core biopszia és a Fine needle aspiráció közötti legjobb beavatkozás meghatározása volt a pajzsmirigy rosszindulatú daganatának diagnosztizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 cm-nél nagyobb átmérőjű csomók és gyanús ultrahangkritériumok esetén a TIRADS III. vagy magasabb kategóriájú betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében hemodinamikai instabilitás vagy nem megfelelő koagulációs profil szerepel, kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: FNB
|
Finom tűszívás a csomókból
Magbiopszia a pajzsmirigy csomóiból
|
Aktív összehasonlító: Core biopszia
|
Finom tűszívás a csomókból
Magbiopszia a pajzsmirigy csomóiból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A végső patológiának megfelelő minták száma az FNB-ben és a CNB-ben
Időkeret: 7 nap
|
Az FNB-ben és a CNB-ben lévő minták számának összehasonlítása, amelyek ugyanazt a diagnózist teszik fel, mint a végső posztoperatív patológia
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 124569124577
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FNB
-
Geisinger ClinicBefejezveKrónikus májbetegségEgyesült Államok
-
Istituto Clinico HumanitasToborzásGasztrointesztinális szubepiteliális daganatokOlaszország
-
Technical University of MunichIsmeretlenHasnyálmirigyrákNémetország
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákOlaszország
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.IsmeretlenHasnyálmirigy neoplazma | Biopszia, finom tű | EndosonográfiaPortugália
-
Seung Bae YoonSeoul St. Mary's HospitalBefejezveHasnyálmirigy neoplazmákKoreai Köztársaság
-
Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeBefejezveGasztrointesztinális stroma daganatok | Neuroendokrin daganatok | Autoimmun hasnyálmirigy-gyulladásKína
-
Huazhong University of Science and TechnologyIsmeretlenHasnyálmirigy neoplazmákKína
-
University of UlmBefejezveHasnyálmirigy neoplazmákNémetország
-
Philipps University Marburg Medical CenterIsmeretlenNyirokcsomó-betegség | A hasnyálmirigy daganatai | A gyomor-bél traktus nyálkahártya alatti daganata (rendellenesség)Németország