- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04759053
Effectiviteit van door de VS geleide biopsie met kernnaald als primair hulpmiddel voor de diagnose van schildklierknobbeltjes
16 februari 2021 bijgewerkt door: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
Effectiviteit van door de VS geleide biopsie met kernnaald als primair hulpmiddel voor de diagnose van schildklierknobbeltjes, een prospectieve studie
De studie was gericht op het bepalen van de beste interventie tussen kernbiopsie en fijne naaldaspiratie bij de diagnose van schildklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met knobbeltjes groter dan 1 cm in diameter en verdachte echografiecriteria met TIRADS categorie III of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hemodynamische instabiliteit of een ontoereikend stollingsprofiel werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: FNB
|
Fijne naaldaspiratie uit de knobbeltjes
Kernbiopsie van schildklierknobbeltjes
|
Actieve vergelijker: Kernbiopsie
|
Fijne naaldaspiratie uit de knobbeltjes
Kernbiopsie van schildklierknobbeltjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal monsters in FNB en CNB dat overeenkomt met de uiteindelijke pathologie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vergelijking van het aantal monsters in FNB en CNB dat dezelfde diagnose stelt als de uiteindelijke postoperatieve pathologie
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 124569124577
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklier Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op FNB
-
Geisinger ClinicVoltooidChronische leverziekteVerenigde Staten
-
Istituto Clinico HumanitasWervingGastro-intestinale subepitheliale tumorenItalië
-
Technical University of MunichOnbekendKanker van de alvleesklierDuitsland
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.OnbekendPancreas neoplasma | Biopsie, fijne naald | EndosonografiePortugal
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiActief, niet wervendAlvleesklierkankerItalië
-
Baylor College of MedicineVoltooidPancreasneoplasmataVerenigde Staten
-
Seung Bae YoonSeoul St. Mary's HospitalVoltooidPancreasneoplasmataKorea, republiek van
-
Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeVoltooidGastro-intestinale stromale tumoren | Neuro-endocriene tumoren | Auto-immuun pancreatitisChina
-
University of UlmVoltooidPancreasneoplasmataDuitsland
-
Huazhong University of Science and TechnologyOnbekendAlvleesklier neoplasmataChina