- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04759053
Účinnost Core-Needle US vedená biopsie jako primární nástroj pro diagnostiku uzlů štítné žlázy
16. února 2021 aktualizováno: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
Účinnost Core-Needle US vedená biopsie jako primární nástroj pro diagnostiku uzlů štítné žlázy, prospektivní studie
Cílem studie bylo určit nejlepší intervenci mezi Core biopsií a aspirací tenkou jehlou v diagnostice malignity štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s uzly o průměru větším než 1 cm a podezřelými ultrazvukovými kritérii s TIRADS kategorie III nebo vyšší.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou hemodynamické nestability nebo neadekvátním koagulačním profilem byli vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: FNB
|
Aspirace jemnou jehlou z uzlin
Základní biopsie z uzlů štítné žlázy
|
|
Aktivní komparátor: Základní biopsie
|
Aspirace jemnou jehlou z uzlin
Základní biopsie z uzlů štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vzorků ve FNB a CNB odpovídající konečné patologii
Časové okno: 7 dní
|
Porovnání počtu vzorků ve FNB a CNB, které stanoví stejnou diagnózu jako konečná pooperační patologie
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 124569124577
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na FNB
-
Ospedali Riuniti di FoggiaNábor
-
Istituto Clinico HumanitasNáborGastrointestinální subepiteliální nádoryItálie
-
Technical University of MunichNeznámýRakovina slinivky břišníNěmecko
-
Geisinger ClinicDokončenoChronické onemocnění jaterSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiAktivní, ne náborRakovina slinivkyItálie
-
Seung Bae YoonSeoul St. Mary's HospitalDokončenoNovotvary pankreatuKorejská republika
-
Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeDokončenoGastrointestinální stromální nádory | Neuroendokrinní nádory | Autoimunitní pankreatitidaČína
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.NeznámýNovotvar pankreatu | Biopsie, tenká jehla | EndosonografiePortugalsko
-
University of TehranNáborPankreatitida, akutní | EUS řízená biopsieÍrán