Tidspunkt for periodontal re-evaluering efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
11. februar 2022 opdateret af: University of Turin, Italy
Indvirkning af timing af re-evaluering efter ikke-kirurgisk parodontal terapi på kliniske parametre og beslutningstagning. Et prospektivt klinisk forsøg
Litteratur om ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) viser mangel på klarhed i rapportering af information om re-evaluering timing og klinisk respons.
Hvis revurderingen blev foretaget kort efter NSPT, vil dette sandsynligvis også have indflydelse på den kirurgiske behandlingsplan.
Formålet med dette prospektive kliniske forsøg er at undersøge effekten af re-evalueringstidspunkt 1-3-6 måneder efter NSPT i form af lommelukning, PD-reduktion, omfattende behandlingsplan og omkostninger for patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- CIR Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parodontitis stadium III-IV
- Full-mouth plaque score (FMPS) < 25 % ved 1-måneds re-evaluering
- Blødningsscore for fuld mund (FMBS) < 25 % ved 1-måneders reevaluering
- Underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Alder < 18 år
- Graviditet eller amning
- Storrygere (>10 dør)
- Tilstande eller sygdomme, der påvirker parodontal heling
- Patienter, der ikke kan gennemføre 6 måneders opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk parodontal behandling NSPT
Konventionel stadiedebridering (CSD) i henhold til sværhedsgraden af periodontal sygdom i 2 til 4 aftaler på dag 0, 7, 14 og 21. Supra og subgingival skalering og polering vil blive udført ved brug af manuelle og ultralydsinstrumenter, og mundhygiejneinstruktioner vil blive givet. Patienter vil blive instrueret i at bruge interdentale børster med passende størrelse interdentale børster eller tandtråd, når interdentale embrasures ikke giver mulighed for interdental børstning. |
Konventionel stadiedebridering (CSD) i henhold til sværhedsgraden af periodontal sygdom i 2 til 4 aftaler på dag 0, 7, 14 og 21. Supra og subgingival skalering og polering vil blive udført ved brug af manuelle og ultralydsinstrumenter, og mundhygiejneinstruktioner vil blive givet. Patienter vil blive instrueret i at bruge interdentale børster med passende størrelse interdentale børster eller tandtråd, når interdentale embrasures ikke giver mulighed for interdental børstning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lommelukningsprocent (0 - 100 % med højere procentdel, der indikerer bedre status)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
Procentdel af lommer ≥ 5 mm, der blev konverteret til ≤4 mm ved afslutningen af NSPT
|
[Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Full Mouth Plaque Score (FMPS%) (0 - 100 % med en højere procentdel, der indikerer dårligere status)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
Procentdel af fuld mund plak-score i betragtning af 6 placeret for hver tand.
|
[Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
|
Ændring i sonderingslommedybde (PD) (0 - 15 mm med højere værdier, der indikerer dårligere resultater.
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
Afstanden mellem cementoenamel junction (CEJ) og bunden af lommen.
|
[Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
|
Ændring i Clinical Attachment Level (CAL) (0 - 15 mm med højere værdier, der indikerer værre resultater.
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
Summen af sonderingslommedybde (PD, mm) og recession (Rec, mm)
|
[Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
|
Monetære omkostninger for behandlingsplanen i €
Tidsramme: [Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
Omkostninger i € for den foreslåede behandlingsplan for patienten ved hver re-evalueringstidspunkt baseret på den italienske tandlægeforenings undersøgelse af gebyrer for parodontale tjenester til almindelige tandlæger og parodontologer.
|
[Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af terapien.]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTurin02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .