Zeitpunkt der parodontalen Neubewertung nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
11. Februar 2022 aktualisiert von: University of Turin, Italy
Einfluss des Zeitpunkts der Neubewertung nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie auf klinische Parameter und Entscheidungsfindung. Eine prospektive klinische Studie
Die Literatur zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (NSPT) zeigt einen Mangel an Klarheit bei der Berichterstattung über den Zeitpunkt der Neubewertung und das klinische Ansprechen.
Wenn die Neubewertung kurz nach NSPT durchgeführt wurde, hat dies wahrscheinlich auch einen Einfluss auf den chirurgischen Behandlungsplan.
Das Ziel dieser prospektiven klinischen Studie ist es, die Auswirkung des Zeitpunkts der Neubewertung 1-3-6 Monate nach NSPT in Bezug auf Taschenverschluss, PD-Reduktion, umfassenden Behandlungsplan und Kosten für den Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- CIR Dental School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontitis Stadium III-IV
- Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) < 25 % bei der 1-monatigen Neubewertung
- Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) < 25 % bei der 1-monatigen Neubewertung
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Alter < 18 Jahre
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Starke Raucher (>10 sterben)
- Zustände oder Krankheiten, die die parodontale Heilung beeinflussen
- Patienten, die das 6-Monats-Follow-up nicht abschließen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung NSPT
Konventionelles Staging-Debridement (CSD) je nach Schweregrad der Parodontitis in 2 bis 4 Terminen an den Tagen 0, 7, 14 und 21. Supra- und subgingivales Scaling und Polieren werden mit manuellen und Ultraschallinstrumenten durchgeführt und es werden Anweisungen zur Mundhygiene gegeben. Die Patienten werden angewiesen, Interdentalbürsten mit Interdentalbürsten geeigneter Größe oder Zahnseide zu verwenden, wenn die Zahnzwischenräume kein Interdentalbürsten zulassen. |
Konventionelles Staging-Debridement (CSD) je nach Schweregrad der Parodontitis in 2 bis 4 Terminen an den Tagen 0, 7, 14 und 21. Supra- und subgingivales Scaling und Polieren werden mit manuellen und Ultraschallinstrumenten durchgeführt und es werden Anweisungen zur Mundhygiene gegeben. Die Patienten werden angewiesen, Interdentalbürsten mit Interdentalbürsten geeigneter Größe oder Zahnseide zu verwenden, wenn die Zahnzwischenräume kein Interdentalbürsten zulassen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Taschenverschlusses in % (0 - 100 %, wobei ein höherer Prozentsatz einen besseren Status anzeigt)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
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Prozentsatz der Taschen ≥ 5 mm, die nach Abschluss der NSPT in ≤ 4 mm umgewandelt wurden
|
[Zeitrahmen: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Full Mouth Plaque Score (FMPS%) (0 - 100 %, wobei ein höherer Prozentsatz einen schlechteren Zustand anzeigt)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
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Prozentualer Plaque-Score im gesamten Mund unter Berücksichtigung von 6 Stellen für jeden Zahn.
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[Zeitrahmen: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
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Änderung der Sondierungstaschentiefe (PD) (0 - 15 mm, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
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Der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) und dem Taschenboden.
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[Zeitrahmen: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
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Änderung des Clinical Attachment Level (CAL) (0–15 mm, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
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Die Summe aus Sondierungstaschentiefe (PD, mm) und Rezession (Rec, mm)
|
[Zeitrahmen: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
|
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Monetäre Kosten für den Behandlungsplan in €
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
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Kosten in € für den vorgeschlagenen Behandlungsplan für den Patienten zu jedem Neubewertungszeitpunkt basierend auf der Erhebung der italienischen Zahnärztekammer zu Gebühren für parodontale Dienstleistungen für allgemeine Zahnärzte und Parodontologen.
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[Zeitrahmen: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Therapie.]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTurin02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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