Tempistica della rivalutazione parodontale dopo terapia parodontale non chirurgica
11 febbraio 2022 aggiornato da: University of Turin, Italy
Impatto dei tempi di rivalutazione dopo la terapia parodontale non chirurgica sui parametri clinici e sul processo decisionale. Uno studio clinico prospettico
La letteratura sulla terapia parodontale non chirurgica (NSPT) mostra mancanza di chiarezza nel riportare informazioni sui tempi di rivalutazione e sulla risposta clinica.
Se la rivalutazione è stata effettuata poco dopo il NSPT, è probabile che ciò influisca anche sul piano di trattamento chirurgico.
Lo scopo di questo studio clinico prospettico è quello di indagare l'effetto dei tempi di rivalutazione a 1-3-6 mesi dopo NSPT in termini di chiusura della tasca, riduzione del PD, piano di trattamento completo e costi per il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Turin, Italia, 10126
- CIR Dental School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parodontite stadio III-IV
- Punteggio della placca a bocca piena (FMPS) <25% alla rivalutazione di 1 mese
- Punteggio di emorragia a bocca piena (FMBS) <25% alla rivalutazione a 1 mese
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione
- Età < 18 anni
- Gravidanza o allattamento
- Forti fumatori (>10 die)
- Condizioni o malattie che influenzano la guarigione parodontale
- Pazienti che non possono completare il follow-up di 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento parodontale non chirurgico NSPT
Debridement convenzionale per stadiazione (CSD) in base alla gravità della malattia parodontale in 2-4 appuntamenti al giorno 0, 7, 14 e 21. Il ridimensionamento e la lucidatura sopra e sottogengivale saranno eseguiti mediante l'uso di strumenti manuali e ad ultrasuoni e verranno fornite istruzioni sull'igiene orale. I pazienti verranno istruiti a utilizzare spazzolini interdentali con spazzolini interdentali di dimensioni adeguate o filo interdentale quando le feritoie interdentali non consentono lo spazzolamento interdentale. |
Debridement convenzionale per stadiazione (CSD) in base alla gravità della malattia parodontale in 2-4 appuntamenti al giorno 0, 7, 14 e 21. Il ridimensionamento e la lucidatura sopra e sottogengivale saranno eseguiti mediante l'uso di strumenti manuali e ad ultrasuoni e verranno fornite istruzioni sull'igiene orale. I pazienti verranno istruiti a utilizzare spazzolini interdentali con spazzolini interdentali di dimensioni adeguate o filo interdentale quando le feritoie interdentali non consentono lo spazzolamento interdentale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di chiusura della tasca (da 0 a 100% con una percentuale più alta che indica uno stato migliore)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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Percentuale di tasche ≥ 5 mm convertite in ≤4 mm al completamento del NSPT
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[Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio FMPS (Full Mouth Plaque Score) (0 - 100 % con una percentuale più alta che indica uno stato peggiore)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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Percentuale del punteggio di placca a bocca piena considerando 6 siti per ciascun dente.
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[Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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Variazione della profondità della tasca di sondaggio (PD) (0 - 15 mm con valori più alti che indicano risultati peggiori.
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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La distanza tra la giunzione smaltocementizia (CEJ) e la base della tasca.
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[Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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Variazione del livello di attaccamento clinico (CAL) (0 - 15 mm con valori più alti che indicano esiti peggiori.
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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La somma della profondità della tasca di tastatura (PD, mm) e della recessione (Rec, mm)
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[Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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Costo monetario per il piano di trattamento in €
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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Costo in € per il piano di trattamento proposto per il paziente ad ogni rivalutazione in base all'indagine dell'Associazione Italiana Odontoiatri sugli oneri per le prestazioni parodontali per dentisti generici e parodontisti.
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[Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento della terapia.]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTurin02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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