Implantation af kontinentet kateteriserbar kanal: naturlig blære eller enterocystoplastik? (ICODE)
Implantationssted for kontinentet kateteriserbar kanal: indfødt blære eller enterocystoplastik? Sammenligning i 106 patienter
FORMÅL. At sammenligne resultaterne mellem to steder for implantation af den kontinentkateteriserbare kanal (CCC): naturlig blære eller enterocystoplastik.
METODER. Retrospektiv monocentrisk undersøgelse af pædiatriske og voksne patienter, som gennemgik en kontinentcystostomi mellem 1991 og 2020 med en kontinentkateteriserbar kanal implanteret i den oprindelige blæres detrusor (D-gruppe) eller enterocystoplastik (EC-gruppe).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en monocentrisk og retrospektiv undersøgelse, der involverer voksne og pædiatriske befolkninger, som gennemgik oprettelsen af en CCC mellem juni 1991 og januar 2020. To forskellige kirurgiske teknikker blev udført: på den første side implantation af kanalen i den oprindelige blæres detrusor (D-gruppe), på den anden side implantation af kanalen ved hjælp af seromuskulær plikature på forvæggen af enterocystoplastikken (EC-gruppen). .
CCC'erne blev lavet af blindtarmen, et ileal- eller sigmoidsegment, en urinleder eller en hudflap. Blæreforstørrelse og cervicoplastik (Kropp, Kurzrock, Young-Dees, kunstig urinsfinkter, slyngeophæng af blærehalsen, lukning af blærehalsen) var hyppigt forbundet.
Følgende oplysninger blev indhentet hos alle inkluderede patienter ved hjælp af diagramgennemgange: alder ved operationen, køn, den primære underliggende patologi, detaljer om operationsrapporter med typen af kanal, blæreforstørrelse og/eller associeret cervicoplastik, tidlige postoperative komplikationer, komplikationer, der opstår under følgende op periode og kravet om kirurgisk eller ikke-kirurgisk revision, endelig kanalkontinensen ved sidste opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- Pierre Lecoanet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Voksen og pædiatrisk befolkning rekrutteret i de pædiatriske kirurgiske og urologiske afdelinger på Nancy Universitetshospital. Patienter med medfødt eller erhvervet neurologisk blære eller misdannende uropatier.
Kirurgi udført mellem 1991 og 2020, efterfulgt på lang sigt i iterativ konsultation eller ved hospitalsindlæggelse til evaluering af kontinens og postoperative komplikationer med eller uden kirurgisk revision
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne og pædiatriske patienter, der gennemgik en operation for at skabe en kontinentkateteriserbar kanal
- Mellem 1991 og 2020
- På pædiatrisk kirurgi eller urologisk afdeling på Nancy Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Ghoneim teknik brugt til implantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enterocystoplastik (EC)
Patienter, som fik implanteret den kateteriserbare kontinentkanal ved hjælp af seromuskulær plikature på blæreforstørrelsens forvæg.
|
Kontinent kateteriserbar kanal implanteret af seromuskulær plikature på forvæggen af blæreforstørrelsen
|
|
Detrusor (D)
Patienter, som havde implanteret den kateteriserbare kontinentkanal i detruosr af deres oprindelige blære (Lich-Gregoir eller Cohen).
|
Kontinent kateteriserbar kanal implanteret i detrusoren i den oprindelige blære
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af den langsigtede kontinens mellem de to grupper
Tidsramme: 1 år
|
Kontinens af kanalen ved sidste opfølgning: som værende strengt tør dag og nat mellem rene intermitterende kateteriseringer (CIC).
Patienter, der havde brug for mindst én pude for at lækker, og også dem med lækager, der fugtede deres tøj, blev betragtet som inkontinente såvel som dem, hvis interval mellem CIC var strengt taget mindre end 3 timer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Lecoanet, CHRU Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI311
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .