Impianto di canale cateterizzabile continentale: vescica nativa o enterocistoplastica? (ICODE)
Sito di impianto del canale cateterizzabile continentale: vescica nativa o enterocistoplastica? Confronto in 106 pazienti
SCOPO. Confrontare i risultati tra due siti di impianto del canale continentale cateterizzabile (CCC): vescica nativa o enterocistoplastica.
METODI. Studio monocentrico retrospettivo di pazienti pediatrici e adulti sottoposti a cistostomia continentale tra il 1991 e il 2020 con un canale cateterizzabile continentale impiantato nel detrusore della vescica nativa (gruppo D) o l'enterocistoplastica (gruppo EC).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio monocentrico e retrospettivo che coinvolge la popolazione adulta e pediatrica che ha subito la creazione di un CCC tra giugno 1991 e gennaio 2020. Sono state eseguite due diverse tecniche chirurgiche: da una parte l'impianto del canale nel detrusore della vescica nativa (gruppo D), dall'altra l'impianto del canale mediante plicatura sieromuscolare sulla parete anteriore dell'enterocistoplastica (gruppo EC) .
I CCC sono stati ricavati dall'appendice, da un segmento ileale o sigmoideo, da un uretere o da un lembo cutaneo. L'aumento della vescica e la cervicoplastica (Kropp, Kurzrock, Young-Dees, sfintere urinario artificiale, sospensione del collo vescicale con fionda, chiusura del collo vescicale) erano frequentemente associati.
Le seguenti informazioni sono state ottenute in tutti i pazienti inclusi dalle revisioni delle cartelle: età all'intervento, sesso, principale patologia di base, dettagli dei referti operativi con il tipo di canale, aumento della vescica e/o cervicoplastica associata, complicanze postoperatorie precoci, complicanze che compaiono durante il follow periodo up e la necessità di revisione chirurgica o non chirurgica, infine la continenza del canale all'ultimo follow up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Pierre Lecoanet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Popolazione adulta e pediatrica reclutata nei reparti di chirurgia pediatrica e urologia del Nancy University Hospital. Pazienti con vescica neurologica congenita o acquisita o uropatie malformative.
Chirurgia eseguita tra il 1991 e il 2020, seguita a lungo termine in consultazione iterativa o in ricovero per valutazione della continenza e delle complicanze postoperatorie con o senza revisione chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti e pediatrici sottoposti a intervento chirurgico per la creazione di un canale continentale cateterizzabile
- Tra il 1991 e il 2020
- Nel reparto di chirurgia pediatrica o urologia dell'ospedale universitario di Nancy
Criteri di esclusione:
- Tecnica Ghoneim utilizzata per l'impianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Enterocistoplastica (CE)
Pazienti che avevano un impianto del canale continente cateterizzabile mediante plicatura sieromuscolare sulla parete anteriore dell'aumento della vescica.
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Canale cateterizzabile continentale impiantato mediante plicatura sieromuscolare sulla parete anteriore dell'aumento della vescica
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Detrusore (D)
Pazienti che avevano un impianto del canale continente cateterizzabile nel detruosr della loro vescica nativa (Lich-Gregoir o Cohen).
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Canale cateterizzabile continentale impiantato nel detrusore della vescica nativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della continenza a lungo termine tra i due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
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Continenza del canale all'ultimo follow-up: come rigorosamente asciutto giorno e notte tra cateterizzazioni intermittenti pulite (CIC).
I pazienti che richiedevano almeno un tampone per perdite e anche quelli con perdite che bagnavano i loro vestiti sono stati considerati incontinenti così come quelli il cui intervallo tra CIC era rigorosamente inferiore a 3 ore.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Lecoanet, CHRU Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI311
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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