Implantation eines kontinentalen katheterisierbaren Kanals: Native Blase oder Enterozystoplastik? (ICODE)
Ort der Implantation des kontinentalen katheterisierbaren Kanals: Native Blase oder Enterozystoplastik? Vergleich bei 106 Patienten
ZWECK. Um die Ergebnisse zwischen zwei Implantationsstellen des kontinenten katheterisierbaren Kanals (CCC) zu vergleichen: native Blase oder Enterozystoplastik.
METHODEN. Retrospektive monozentrische Studie an pädiatrischen und erwachsenen Patienten, die sich zwischen 1991 und 2020 einer kontinenten Zystostomie mit einem kontinenten katheterisierbaren Kanal unterzogen haben, der in den Detrusor der nativen Blase (D-Gruppe) oder die Enterozystoplastik (EC-Gruppe) implantiert wurde.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische und retrospektive Studie mit Erwachsenen und Kindern, die zwischen Juni 1991 und Januar 2020 der Einrichtung eines CCC unterzogen wurden. Zwei unterschiedliche Operationstechniken wurden durchgeführt: zum einen die Implantation des Kanals in den Detrusor der nativen Blase (D-Gruppe), zum anderen die Implantation des Kanals durch seromuskuläre Plikatur an der Vorderwand der Enterozystoplastik (EC-Gruppe) .
Die CCC wurden aus der Appendix, einem Ileum- oder Sigmoidsegment, einem Ureter oder einem Hautlappen hergestellt. Blasenaugmentation und Zervixoplastik (Kropp, Kurzrock, Young-Dees, künstlicher Harnschließmuskel, Schlingenaufhängung des Blasenhalses, Verschluss des Blasenhalses) waren häufig assoziiert.
Die folgenden Informationen wurden bei allen eingeschlossenen Patienten durch Diagramme erhalten: Alter bei der Operation, Geschlecht, hauptsächliche zugrunde liegende Pathologie, Details der Operationsberichte mit der Art des Kanals, Blasenaugmentation und / oder damit verbundener Zervixoplastik, frühe postoperative Komplikationen, Komplikationen, die während der Nachfolge auftreten Aufwachphase und die Notwendigkeit einer chirurgischen oder nicht-chirurgischen Revision, schließlich die Kanalkontinenz bei der letzten Nachsorge.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
- Pierre Lecoanet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene und Kinder, die in den Abteilungen für Kinderchirurgie und Urologie des Universitätsklinikums Nancy rekrutiert wurden. Patienten mit angeborener oder erworbener neurologischer Blase oder malformativen Uropathien.
Zwischen 1991 und 2020 durchgeführter chirurgischer Eingriff, langfristig gefolgt in iterativer Beratung oder stationärer Aufnahme zur Abklärung von Kontinenz und postoperativen Komplikationen mit oder ohne Revisionsoperation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene und pädiatrische Patienten, die sich einer Operation zur Schaffung eines katheterisierbaren Kontinentalkanals unterzogen haben
- Zwischen 1991 und 2020
- In der Abteilung für Kinderchirurgie oder Urologie des Universitätsklinikums Nancy
Ausschlusskriterien:
- Ghoneim-Technik, die für die Implantation verwendet wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Enterozystoplastik (EC)
Patienten, die eine Implantation des katheterisierbaren Kontinentalkanals durch seromuskuläre Plikatur an der Vorderwand der Blasenaugmentation hatten.
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Kontinentaler katheterisierbarer Kanal, implantiert durch seromuskuläre Plikatur an der Vorderwand der Blasenaugmentation
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Detrusor (D)
Patienten, bei denen der katheterisierbare Kontinentalkanal in den Detruosr ihrer nativen Blase (Lich-Gregoir oder Cohen) implantiert wurde.
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Kontinentaler katheterisierbarer Kanal, der in den Detrusor der nativen Blase implantiert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Langzeitkontinenz zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Kontinenz des Kanals bei der letzten Nachuntersuchung: Tag und Nacht zwischen sauberen intermittierenden Katheterisierungen (CIC) absolut trocken.
Patienten, die mindestens eine Einlage zum Auslaufen benötigten, und auch solche mit Auslaufen, die ihre Kleidung benetzten, wurden als inkontinent angesehen, ebenso wie diejenigen, deren Intervall zwischen CIC streng weniger als 3 Stunden betrug.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Lecoanet, CHRU NANCY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI311
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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