Implantace kontinentního katetrizovatelného kanálu: nativní měchýř nebo enterocystoplastika? (ICODE)
Místo implantace kontinentního katetrizovatelného kanálu: nativní měchýř nebo enterocystoplastika? Srovnání u 106 pacientů
ÚČEL. Porovnat výsledky mezi dvěma místy implantace kontinentního katetrizačního kanálu (CCC): nativní měchýř nebo enterocystoplastika.
METODY. Retrospektivní monocentrická studie pediatrických a dospělých pacientů, kteří podstoupili v letech 1991 až 2020 kontinentní cystostomii s kontinentním katetrizačním kanálem implantovaným do nativního detruzoru močového měchýře (skupina D) nebo enterocystoplastiky (skupina EC).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o monocentrickou a retrospektivní studii zahrnující dospělou a dětskou populaci, která prošla vytvořením CCC mezi červnem 1991 a lednem 2020. Byly provedeny dvě různé chirurgické techniky: jednak implantace kanálu do nativního detruzoru močového měchýře (skupina D), jednak implantace kanálu seromuskulární plicaturou na přední stěnu enterocystoplastiky (skupina EC) .
CCC byly vyrobeny z apendixu, ileálního nebo sigmoidálního segmentu, ureteru nebo kožního laloku. Často byly spojeny augmentace močového měchýře a cervikoplastika (Kropp, Kurzrock, Young-Dees, umělý močový svěrač, závěs hrdla močového měchýře, uzávěr hrdla močového měchýře).
U všech zařazených pacientů byly pomocí přehledů tabulek získány následující informace: věk při operaci, pohlaví, hlavní základní patologie, podrobnosti operačních zpráv s typem kanálu, augmentace močového měchýře a/nebo související cervikoplastika, časné pooperační komplikace, komplikace objevující se během sledování up period a požadavek chirurgické nebo nechirurgické revize, nakonec kanálová kontinence při poslední kontrole.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- Pierre Lecoanet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělá a dětská populace přijatá na oddělení dětské chirurgie a urologie Fakultní nemocnice Nancy. Pacienti s vrozenými nebo získanými neurologickými močového měchýře nebo malformativními uropatiemi.
Operace provedená v letech 1991 až 2020, dlouhodobě sledována v rámci opakované konzultace nebo hospitalizace pro hodnocení kontinence a pooperačních komplikací s chirurgickou revizí nebo bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí a dětští pacienti, kteří podstoupili operaci pro vytvoření kontinentálního katetrizačního kanálu
- V letech 1991 až 2020
- Na oddělení dětské chirurgie nebo urologie Fakultní nemocnice Nancy
Kritéria vyloučení:
- Ghoneim technika použitá pro implantaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Enterocystoplastika (EC)
Pacienti, kteří měli implantaci katetrizovatelného kontinentního kanálu seromuskulární plicaturou na přední stěnu augmentace močového měchýře.
|
Kontinentální katetrizační kanál implantovaný seromuskulární plicaturou na přední stěnu augmentace močového měchýře
|
|
Detruzor (D)
Pacienti, kteří měli implantaci katetrizačního kontinentního kanálu do detruosru jejich nativního močového měchýře (Lich-Gregoir nebo Cohen).
|
Kontinentní katetrizační kanál implantovaný do detruzoru nativního močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dlouhodobé kontinence mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
|
Kontinence kanálu při poslední kontrole: jako přísně suchý ve dne i v noci mezi čistými intermitentními katetrizacemi (CIC).
Za inkontinentní byli považováni pacienti vyžadující alespoň jednu vložku pro prosakování a také ti, kterým prosakování smáčelo oblečení, stejně jako ti, jejichž interval mezi CIC byl striktně kratší než 3 hodiny.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Lecoanet, CHRU Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI311
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implantace enterocystoplastiky
-
DePuy MitekUkončenoDefekt kloubní chrupavky | Osteochondritis DissecansSpojené státy, Kanada
-
Mayo ClinicAktivní, ne nábor
-
Bruce J GantzDokončenoZtráta sluchu, senzorineurální | Ztráta sluchu, oboustrannáSpojené státy
-
Singapore General HospitalNeznámýOsteochondritis Dissecans | Jiné poruchy kloubní chrupavkySingapur
-
Keele UniversityRobert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS TrustDokončenoPoranění chrupavky | Poškození chrupavkySpojené království