Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​endoskopiske urethrale procedurer anvendt efter radikal prostatektomi på urininkontinens

10. juni 2021 opdateret af: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten af ​​endoskopiske procedurer efter radikal prostatektomi på urininkontinens

Forskerne undersøgte, om endoskopiske retrograde urethrale indgreb anvendt af forskellige årsager efter radikal prostatektomi (RP) operation forårsager en ændring i urininkontinens (UI) niveau, og hvis der er en ændring, om det ændrer sig i henhold til den endoskopiske procedure tid og det endoskopiske instrument Brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokaliseret prostatacancer behandles normalt med RP. De mest almindelige komplikationer efter RP er erektil dysfunktion (ED) og UI. Efter RP kan nogle patienter have behov for retrograd endoskopisk urethral intervention. I denne undersøgelse undersøgte forskere, om der er en ændring i UI-niveauet hos patienter, der gennemgik retrograd urethral intervention efter RP, og om denne ændring var påvirket af varigheden af ​​proceduren og typen af ​​endoskopisk anordning, der blev brugt.

Metoder: Atten patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i 3 grupper baseret på det anvendte endoskopiske udstyr: gruppe 1 stiv cystoskopi, gruppe 2 fleksibel cystoskopi og gruppe 3 semi-rigid ureterorenoskopi (URS). Den tyrkiske version af International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-SF) og antallet af bind, der blev brugt dagligt, blev stillet spørgsmålstegn ved før den endoskopiske procedure og 1 måned efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået radikal prostatektomi
  • Patienter, der havde gennemgået en endoskopisk procedure 1 år efter RP

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med urinvejsinfektion før den endoskopiske procedure,
  • Urinvejsinfektion ved 1. måneds opfølgning
  • Central neurologisk underskud
  • Anamnese med adjuverende strålebehandling efter RP
  • Blærehalsstenose og urinrørsstenose
  • Patienter, der havde gennemgået endoskopisk urethral intervention før denne planlagte procedure
  • Patienter, der fik indsat en dobbelt J-stent under den endoskopiske procedure og krævede en anden endoskopisk intervention
  • Patienter, der krævede brug af bipolær eller monopolær kauterisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rigid cystoskopi
Gruppe, der gennemgår endoskopisk urethral procedure med rigid cystoskopi efter radikal prostatektomi
Procedure: endoskopisk kirurgisk indgreb
Forskerne undersøgte, om endoskopiske kirurgiske indgreb udført på grund af forskellige indikationer (hæmaturi, urinvejssten, mistanke om blæremasse) hos patientgruppen, der havde gennemgået radikal prostatektomi, forårsagede en ændring i urininkontinensniveauet. Forskerne opdelte de endoskopiske instrumenter, der blev brugt i 3 grupper og vurderede, om der var forskel i urininkontinensniveau mellem grupper med stift cystoskop, fleksibelt cystoskop og ureterorenoskop.
Aktiv komparator: fleksibel cystoskopi
Gruppe, der gennemgår endoskopisk urethral procedure med fleksibel cystoskopi efter radikal prostatektomi
Procedure: endoskopisk kirurgisk indgreb
Forskerne undersøgte, om endoskopiske kirurgiske indgreb udført på grund af forskellige indikationer (hæmaturi, urinvejssten, mistanke om blæremasse) hos patientgruppen, der havde gennemgået radikal prostatektomi, forårsagede en ændring i urininkontinensniveauet. Forskerne opdelte de endoskopiske instrumenter, der blev brugt i 3 grupper og vurderede, om der var forskel i urininkontinensniveau mellem grupper med stift cystoskop, fleksibelt cystoskop og ureterorenoskop.
Aktiv komparator: semi-rigid ureterorenoskopi
Gruppe, der gennemgår endoskopisk urethral procedure med semi-rigid ureterorenoskopi efter radikal prostatektomi
Procedure: endoskopisk kirurgisk indgreb
Forskerne undersøgte, om endoskopiske kirurgiske indgreb udført på grund af forskellige indikationer (hæmaturi, urinvejssten, mistanke om blæremasse) hos patientgruppen, der havde gennemgået radikal prostatektomi, forårsagede en ændring i urininkontinensniveauet. Forskerne opdelte de endoskopiske instrumenter, der blev brugt i 3 grupper og vurderede, om der var forskel i urininkontinensniveau mellem grupper med stift cystoskop, fleksibelt cystoskop og ureterorenoskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International konsultation om inkontinensspørgeskema - Urininkontinens kortform (ICIQ-SF)
Tidsramme: 1 måned
ICIQ-UI Short Form er et spørgeskema til evaluering af hyppigheden, sværhedsgraden og indvirkningen på livskvalitet (QoL) af urininkontinens hos mænd og kvinder i forskning og klinisk praksis over hele verden. Minimumscore: 0, maksimumscore: 21. Jo højere score, jo højere niveau af urininkontinens fortolkes.
1 måned
Daglig brug af pude
Tidsramme: 1 måned
Det refererer til antallet af bind brugt på 1 dag på grund af urininkontinens.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Efterforskere

  • Studiestol: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraYBU-URO-SU-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner