- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04927923
Effekten af håb-fokuseret motiverende samtale på personer, der modtager hæmodialysebehandling
Effekten af håb-fokuseret motiverende samtale på depression, angst, stress og håbniveauer hos personer, der modtager hæmodialysebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresvigt er et vigtigt sundhedsproblem i verden og i vores land. Hvis crf ikke diagnosticeres tidligt og gribes ind i tide, opstår et billede kaldet nyresygdom i slutstadiet og tvinger individer til at gennemgå dialysebehandling. Denne højomkostningsbehandling gør individer afhængige af sundhedsinstitutionen på bestemte dage og timer i ugen og påvirker individets livskvalitet negativt. Høje sygelighedsrater og dårlig livskvalitet påvirker også disse patienters familieliv og sociale liv negativt og hæmmer deres økonomiske produktivitet. Dialyse- eller nyretransplantationsbehandlinger er påkrævet for at patienter med esrd kan overleve. Da det er svært at give passende betingelser (donorfund, økonomisk osv.) Til nyretransplantation er den fremherskende behandlingsmetode over hele verden hæmodialyse med en hastighed på cirka 90 procent, selvom der er nogle forskelle mellem landene. Forekomsten af nyresygdom i slutstadiet, der kræver nyreudskiftningsterapi, i Tyrkiet er 988,4 pr. million indbyggere. Når man ser på typen af rrt af alle patienter, der fik rrt i slutningen af 2018, ses det, at 74,82 % fik hæmodialysebehandling. Med brugen af hæmodialysebehandling som behandlingsmetode for personer med diagnosen crf er deres levetid blevet forlænget, men behandlingsformen og den konstante afhængighed af hospitalet fik individets psykosociale problemer til at øges. hæmodialysebehandlingspatienter bliver afhængige af dialysemaskiner, sundhedspersonale og familiemedlemmer gennem hele behandlingsforløbet, de oplever rolletab og hjemlige problemer, bliver en risikogruppe i form af psykiske lidelser som følge af økonomiske vanskeligheder som følge af tab og et isoleret liv fra samfundet. De mest almindelige psykiske problemer hos patienter i hæmodialysebehandling; depression, begrænsning af det sociale liv, angst for at miste selvstændighed, angst og håbløshed. Derfor nødvendiggør patienters tilpasning til behandlingsforløb og håndtering af de vanskeligheder, de møder, psykosociale indsatser.
Ifølge Babur grupperede Abram reaktionerne fra personer, der modtog hæmodialysebehandling, i fem perioder. Han kaldte den første periode som "Uremisk periode". I denne periode er den enkelte ikke begyndt i dialyse endnu, og med diagnosen CRF, håbløshed, dødsangst, svaghed etc. tyder fund på, at det kan ses. Han definerede den anden periode som "Angstperioden" (begyndelsen af dialyse). Angstperioden er den periode, hvor den enkelte oplever bekymringer omkring behandlingen. Den tredje periode blev defineret som "Honeymoon Perioden" (de første tre uger i dialyse), og det blev understreget, at den enkelte føler sig bedre, apatien aftager, og eufori kan opleves ved tilbagegang af symptomer i denne periode. Den næste periode er "Depressionsperioden". Det starter med, at den enkelte indser situationen efter 8-9 dialyse. Denne periode, hvor vanskeligheder med at følge behandlingen og depression er almindelige, varer normalt 3-12 måneder. Den sidste periode er defineret som "Tilpasningsperioden". I denne periode har individet vænnet sig til dialysemaskinen og forsøger at vende tilbage til sit normale liv. Der er fremadrettede planer og forventninger. Når karakteristikaene ved disse fem perioder evalueres, selvom hver periode indeholder sine egne specifikke følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner, er det en situation, der bør evalueres for at udvikle/styrke håb og håb. Snyder vurderede håb i to dimensioner: følelsesmæssigt og kognitivt. Den første dimension, "agentur", er ønsket om at nå målet og følelsen af styrke til at nå målet. Det inkluderer at være i stand til at træffe vellykkede beslutninger for at nå det tidligere, nuværende og fremtidige mål. Den anden dimension af håb kaldes "sti". Pathway dimension inkluderer individets tro på, at han eller hun kan planlægge med succes for at nå sine mål. Begge dimensioner er relateret til hinanden og øger hinandens effekter på en positiv måde. Det er en helbredende kraft, der fremmer velvære, der er nødvendig for sund mestring. Snyder udtalte, at som et resultat af undersøgelser udført med forskellige etniske grupper, er håbefuld tænkning ikke arvet, det er lært fra barndommen. Derfor argumenterede han for, at håbefuld tænkning kan læres og forbedres. Håb er blevet accepteret som et grundlæggende personlighedstræk og er blevet defineret som en grundlæggende ressource i menneskelivet. Med andre ord, individer med et højt håb har mål, de ønsker at opnå, og individer stræber efter at nå disse mål. Det høje niveau af håb er vigtigt for at øge enkeltpersoners livstilfredshed.
Det ses som en effektiv mestringsmekanisme, der får den enkelte til at føle sig tryg og forholde sig til virkeligheden, øger motivationen, forebygger følelser af pessimisme eller hjælpeløshed i tilfælde af sygdom og bidrager til efterlevelse af behandlingen. Efterhånden som de øges, øges deres overensstemmelse med behandlingen, og som et resultat kan det være effektivt til at reducere symptomerne på sygdommen.
Snyder definerer det som evnen til at producere måder at nå de ønskede mål og motivationen til at bruge disse veje. De tror, at hvis en person har et højt niveau af håb, kan de finde mange måder at nå deres mål på. Denne tro motiverer den enkelte til, at gode begivenheder vil ske i fremtiden. I denne retning sætter motiverende samtale individet i stand til at forstå deres problemer og sætte dem i værk for forandring. Med motiverende samtale bliver det lettere for den enkelte at lægge mærke til de forhindringer, der kan opstå for at nå sit mål, og han vil kunne komme med udtryk, der vil motivere sig selv om sin angst, lyst, ønske om forandring og dygtighed. I denne sammenhæng forudsiges det, at med en håb-orienteret motiverende samtale, vil individer lettere kunne genkende deres mål og bestemme deres veje. Undersøgelser, der involverer håb-forstærkende intervention, er baseret på Snyders Hope Theory i positiv psykologi. Diabetes, hypertension, depression, CRF, ustabil angina, Ud over personer med kroniske sygdomme blev håbforstærkende interventioner anvendt på personer med omsorgsroller, såsom omsorgspersoner til patienter diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse og mødre til børn diagnosticeret med kræft . Samtidig er forskellige dele af samfundet, gravide, gifte studerende mv. For at undersøge virkningerne af raske individer på mental sundhed. Som et resultat af praksis, der styrker håb, faldt depression, angst og stress niveauer hos individer, og deres velvære blev observeret at stige. Begrebet håb er også et vigtigt begreb i forhold til psykiatrisk sygepleje og praksis. Moore udtrykker håb som hjertet i psykiatrisk sygepleje. Håb, som er accepteret som et grundlæggende element i menneskets eksistens, er vigtigt med hensyn til forebyggende mental sundhed i psykiatrisk sygepleje og praksis. Derfor er øget patienters håb blevet accepteret som en vigtig intervention inden for medicin, sygepleje og mental sundhed. I Classification of Nursing Interventions (NIC) blev denne intervention inkluderet som titlen "indgyde håb", og mange interventioner for at øge og udvikle individets håb inden for interventionens rammer (Bulechek et al. Selvom der er deskriptive undersøgelser, der har til formål at evaluere håb i de undersøgelser, der er udført inden for sygepleje, er interventionsstudier, der specifikt sigter mod at øge og udvikle håb, begrænsede. Når indholdet af det begrænsede antal studier blev undersøgt, så man, at effektiviteten af sygeplejeinterventioner i forskellige patientgrupper blev evalueret. I betragtning af de psykosociale vanskeligheder hos personer med CRF, som er en kronisk sygdom, menes det, at det ville være effektivt at gennemføre et interventionsstudie med denne patientgruppe. Når psykiatrisk sygeplejepraksis og konsultations-forbindelsespsykiatriske sygeplejerskeroller evalueres inden for rammerne af deres roller, forudsiges det, at håb-orienterede motiverende samtaler kan være effektive til at bringe og opretholde sund livsadfærd rettet mod at revurdere individers liv, beskytte og forbedre deres mentale sundhed. I denne sammenhæng havde det til formål at bestemme effekten af håb-orienteret motiverende samtale på depression, angst, stress og håbniveauer hos personer, der modtager hæmodialysebehandling inden for undersøgelsens omfang. Det menes, at de resultater, der skal opnås fra forskningen, vil bidrage til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskning
- At være over 18 år
- At kunne læse og skrive
Ekskluderingskriterier:
- ikke deltaget i samtalen i mere end 2 uger,
- Udvikling af en medicinsk tilstand, der forhindrer interviews,
- Udøvelse af deltagerens ret til at trække sig fra forsøget efter eget ønske.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: håb-fokuseret motiverende samtale-eksperimentel gruppe
|
Den otte ugers håb-fokuserede motiverende samtale vil blive anvendt til hver enkelt individuelt under dialysebehandlingen.
Inden for undersøgelsens rammer vil der blive skabt et håb-træ for hver enkelt person sammen med patienterne, som skal bruges i evalueringsprocessen af interviewsessionerne.
Gennem håbetræet tilstræbes det, at den enkelte opstiller mål, opdager forhindringer og løsninger for at nå disse mål.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske dataformular
Tidsramme: umiddelbart før den første samtale
|
I dette afsnit er der, udover data som alder, køn og uddannelsesstatus for individerne, spørgsmål vedrørende resultaterne vedrørende behandlingsprocessen.
|
umiddelbart før den første samtale
|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS 21)
Tidsramme: umiddelbart før den første samtale
|
Skalaen, som er en 4-punkts Likert-type, består af 7 spørgsmål, der hver måler "depression, stress og angst dimensioner". består af. En persons depression underdimension 5 point eller mere, angst 4 point og derover, stress En score på 8 eller mere indikerer, at den har et relateret problem. |
umiddelbart før den første samtale
|
|
Dispositionel håbskala
Tidsramme: umiddelbart før den første samtale
|
Skalaen, som er Likert-typen, består af 12 emner. Den har 2 underdimensioner, Alternative måder at tænke og handletænkning, og der er 4 elementer for hver underdimension. Et af disse punkter er for fortiden, to for nutiden og et for fremtiden. Scoren opnået fra skalaen er en indikator for individets håbniveau. En stigning i score tolkes som en stigning i niveauet af håb. |
umiddelbart før den første samtale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS 21)
Tidsramme: umiddelbart efter sidste samtale
|
Skalaen, som er en 4-punkts Likert-type, består af 7 spørgsmål, der hver måler "depression, stress og angst dimensioner". består af. En persons depression underdimension 5 point eller mere, angst 4 point og derover, stress En score på 8 eller mere indikerer, at den har et relateret problem. |
umiddelbart efter sidste samtale
|
|
Dispositionel håbskala
Tidsramme: umiddelbart efter sidste samtale
|
Skalaen, som er Likert-typen, består af 12 emner. Den har 2 underdimensioner, Alternative måder at tænke og handletænkning, og der er 4 elementer for hver underdimension. Et af disse punkter er for fortiden, to for nutiden og et for fremtiden. Scoren opnået fra skalaen er en indikator for individets håbniveau. En stigning i score tolkes som en stigning i niveauet af håb. |
umiddelbart efter sidste samtale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: İLKAY KESER, i.keser@akdeniz.edu.tr
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Samavi SA, Najarpourian S, Javdan M. The Effectiveness of Group Hope Therapy in Labor Pain and Mental Health of Pregnant Women. Psychol Rep. 2019 Dec;122(6):2063-2073. doi: 10.1177/0033294118798625. Epub 2018 Sep 11. No abstract available.
- Rahimipour M, Shahgholian N, Yazdani M. Effect of hope therapy on depression, anxiety, and stress among the patients undergoing hemodialysis. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Nov-Dec;20(6):694-9. doi: 10.4103/1735-9066.170007.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .