- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04927923
Die Wirkung eines hoffnungsorientierten Motivationsinterviews auf Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Die Wirkung von hoffnungsfokussierten Motivationsinterviews auf Depression, Angst, Stress und Hoffnung bei Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisches Nierenversagen ist ein wichtiges Gesundheitsproblem in der Welt und in unserem Land. Wenn Crf nicht frühzeitig diagnostiziert und rechtzeitig interveniert wird, entsteht ein Bild, das als Nierenerkrankung im Endstadium bezeichnet wird und die Betroffenen dazu zwingt, sich einer Dialysebehandlung zu unterziehen. Diese kostenintensive Behandlung macht an bestimmten Tagen und zu bestimmten Wochenzeiten abhängig von der Gesundheitseinrichtung und beeinträchtigt die Lebensqualität der Betroffenen. Hohe Morbiditätsraten und schlechte Lebensqualität wirken sich auch negativ auf das familiäre und soziale Leben dieser Patienten aus und behindern ihre wirtschaftliche Leistungsfähigkeit. Dialyse- oder Nierentransplantationsbehandlungen sind erforderlich, damit Patienten mit esrd überleben können. Da es schwierig ist, geeignete Rahmenbedingungen (Spendersuche, Wirtschaftlichkeit etc.) Bei der Nierentransplantation ist die Hämodialyse die weltweit vorherrschende Behandlungsmethode mit einer Rate von etwa 90 Prozent, wobei es zwischen den Ländern einige Unterschiede gibt. Die Prävalenz von Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Nierenersatztherapie erfordern, beträgt in der Türkei 988,4 pro Million Einwohner. Betrachtet man die Art der RRT aller Patienten, die Ende 2018 eine RRT erhielten, zeigt sich, dass 74,82 % eine Hämodialysebehandlung erhielten. Mit dem Einsatz der Hämodialysebehandlung als Behandlungsmethode für Personen mit CRF-Diagnose wurde deren Lebenszeit verlängert, jedoch führten die Art der Behandlung und die ständige Abhängigkeit vom Krankenhaus dazu, dass die psychosozialen Probleme der Personen zunahmen. Hämodialyse-Behandlungspatienten werden während des gesamten Behandlungsprozesses abhängig von Dialysegeräten, medizinischem Fachpersonal und Angehörigen, sie erleben Rollenverluste und häusliche Probleme, werden durch wirtschaftliche Schwierigkeiten durch Verluste und ein isoliertes Leben zu einer Risikogruppe in Bezug auf psychische Erkrankungen die Gesellschaft. Die häufigsten psychischen Probleme bei Hämodialysepatienten; Depression, Einschränkung des sozialen Lebens, Angst vor dem Verlust der Unabhängigkeit, Angst und Hoffnungslosigkeit. Daher erfordern die Anpassung der Patienten an Behandlungsprozesse und die Bewältigung ihrer Schwierigkeiten psychosoziale Interventionen.
Laut Babur gruppierte Abram die Reaktionen von Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhielten, in fünf Perioden. Er nannte die erste Periode „urämische Periode“. In diesem Zeitraum hat die Person noch nicht mit der Dialyse begonnen, und mit der Diagnose CNI, Hoffnungslosigkeit, Todesangst, Schwäche usw. weisen die Befunde darauf hin, dass dies zu sehen ist. Er definierte die zweite Periode als die "Angstperiode" (Beginn der Dialyse). Die Angstphase ist die Zeit, in der Personen Bedenken hinsichtlich der Behandlung haben. Die dritte Periode wurde als "Flitterwochenperiode" (die ersten drei Wochen in der Dialyse) definiert, und es wurde betont, dass sich die Person besser fühlt, Apathie abnimmt und Euphorie mit der Regression der Symptome in dieser Periode erfahren werden kann. Die nächste Periode ist die "Depressionsperiode". Es beginnt damit, dass der Einzelne die Situation nach der Dialyse von 8-9 erkennt. Dieser Zeitraum, in dem Schwierigkeiten mit der Therapietreue und Depressionen häufig sind, dauert in der Regel 3-12 Monate. Die letzte Periode wurde als "Anpassungsperiode" definiert. Während dieser Zeit hat sich der Patient an das Dialysegerät gewöhnt und versucht, zu seinem normalen Leben zurückzukehren. Es gibt Pläne und Erwartungen. Wenn die Merkmale dieser fünf Perioden bewertet werden, obwohl jede Periode ihre eigenen spezifischen emotionalen und Verhaltensreaktionen enthält, ist es eine Situation, die bewertet werden sollte, um Hoffnung und Hoffnung zu entwickeln / zu stärken. Snyder bewertete die Hoffnung in zwei Dimensionen: emotional und kognitiv. Die erste Dimension, „Agency“, ist der Wunsch, das Ziel zu erreichen und das Gefühl der Kraft, das Ziel zu erreichen. Es beinhaltet die Fähigkeit, erfolgreiche Entscheidungen zu treffen, um das vergangene, gegenwärtige und zukünftige Ziel zu erreichen. Die zweite Dimension der Hoffnung heißt „Pathway“. Die Pathway-Dimension umfasst die Überzeugung des Einzelnen, dass er oder sie erfolgreich planen kann, um seine Ziele zu erreichen. Beide Dimensionen stehen in Beziehung zueinander und verstärken sich gegenseitig positiv. Es ist eine heilende Kraft, die das Wohlbefinden fördert, das für eine gesunde Bewältigung notwendig ist. Snyder erklärte, dass als Ergebnis von Studien, die mit verschiedenen ethnischen Gruppen durchgeführt wurden, hoffnungsvolles Denken nicht vererbt, sondern von Kindheit an erlernt wird. Daher argumentierte er, dass hoffnungsvolles Denken gelehrt und verbessert werden kann. Hoffnung wurde als grundlegendes Persönlichkeitsmerkmal akzeptiert und als grundlegende Ressource im menschlichen Leben definiert. Mit anderen Worten, Personen mit einem hohen Maß an Hoffnung haben Ziele, die sie erreichen möchten, und Personen streben danach, diese Ziele zu erreichen. Das hohe Maß an Hoffnung ist wichtig, um die Lebenszufriedenheit des Einzelnen zu steigern.
Sie gilt als effektiver Bewältigungsmechanismus, der Sicherheit und Realitätsbezug vermittelt, die Motivation steigert, Pessimismus oder Hilflosigkeit im Krankheitsfall verhindert und zur Therapietreue beiträgt. Wenn sie zunehmen, erhöht sich ihre Compliance mit der Behandlung und infolgedessen kann sie bei der Verringerung der Krankheitssymptome wirksam sein.
Snyder definiert es als die Fähigkeit, Wege zu finden, um gewünschte Ziele zu erreichen, und die Motivation, diese Wege zu nutzen. Sie glauben, dass eine Person, die ein hohes Maß an Hoffnung hat, viele Wege finden kann, um ihre Ziele zu erreichen. Dieser Glaube motiviert den Einzelnen, dass in der Zukunft gute Ereignisse passieren werden. In dieser Richtung ermöglicht das Motivationsgespräch dem Einzelnen, seine Probleme zu verstehen und sie für Veränderungen in die Tat umzusetzen. Mit einem Motivationsgespräch wird es für den Einzelnen einfacher, die Hindernisse zu erkennen, die beim Erreichen seines Ziels auftreten können, und er wird in der Lage sein, Ausdrücke zu machen, die ihn über seine Angst, seinen Wunsch, seinen Wunsch nach Veränderung und seine Fähigkeiten motivieren. In diesem Zusammenhang wird prognostiziert, dass Einzelpersonen mit einem hoffnungsorientierten Motivationsgespräch ihre Ziele leichter erkennen und ihre Wege bestimmen können. Studien mit hoffnungsfördernden Interventionen basieren auf der Hoffnungstheorie von Snyder in der positiven Psychologie. Diabetes, Bluthochdruck, Depression, CNI, instabile Angina pectoris. Zusätzlich zu Personen mit chronischen Krankheiten wurden hoffnungsfördernde Interventionen auch bei Personen mit pflegenden Rollen angewendet, wie etwa Betreuern von Patienten, bei denen eine posttraumatische Belastungsstörung diagnostiziert wurde, und Müttern von Kindern, bei denen Krebs diagnostiziert wurde . Gleichzeitig werden verschiedene Gesellschaftsschichten, Schwangere, verheiratete Studenten etc. Um die Auswirkungen gesunder Personen auf die psychische Gesundheit zu untersuchen. Als Ergebnis der Praktiken, die die Hoffnung stärken, nahmen Depressionen, Angstzustände und Stress bei Einzelpersonen ab, und es wurde beobachtet, dass ihr Wohlbefinden zunahm. Das Konzept der Hoffnung ist auch ein wichtiges Konzept in Bezug auf die psychiatrische Pflege und Praxis. Moore drückt die Hoffnung als das Herz der psychiatrischen Pflegepraxis aus. Hoffnung, die als grundlegendes Element der menschlichen Existenz akzeptiert wird, ist wichtig im Hinblick auf die vorbeugende psychische Gesundheit in der psychiatrischen Pflege und Praxis. Daher wurde die Stärkung der Hoffnung der Patienten als wichtige Intervention in Medizin, Pflege und psychischer Gesundheit akzeptiert. In der Classification of Nursing Interventions (NIC) wurde diese Intervention als „Hoffnung vermitteln“ geführt, und viele Interventionen zur Steigerung und Weiterentwicklung der Hoffnung des Einzelnen liegen im Rahmen der Intervention (Bulechek et al. Obwohl es deskriptive Studien gibt, die darauf abzielen, Hoffnung in den Studien zu bewerten, die im Bereich der Pflege durchgeführt werden, sind Interventionsstudien, die speziell darauf abzielen, Hoffnung zu stärken und zu entwickeln, begrenzt. Bei der inhaltlichen Prüfung der begrenzten Anzahl von Studien zeigte sich, dass die Wirksamkeit von Pflegeinterventionen bei unterschiedlichen Patientengruppen evaluiert wurde. In Anbetracht der psychosozialen Schwierigkeiten von Personen mit CNI, einer chronischen Erkrankung, wird angenommen, dass die Durchführung einer Interventionsstudie mit dieser Patientengruppe effektiv wäre. Wenn psychiatrische Pflegepraktiken und psychiatrische Pflegeberaterrollen im Rahmen ihrer Rollen bewertet werden, wird vorhergesagt, dass hoffnungsorientierte Motivationsgespräche wirksam sein können, um ein gesundes Lebensverhalten zu erreichen und aufrechtzuerhalten, das darauf abzielt, das Leben von Menschen neu zu bewerten und zu schützen und Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit. In diesem Zusammenhang sollte die Wirkung von hoffnungsorientierten Motivationsinterviews auf das Depressions-, Angst-, Stress- und Hoffnungsniveau von Personen ermittelt werden, die im Rahmen der Studie eine Hämodialysebehandlung erhielten. Es wird davon ausgegangen, dass die aus der Forschung zu erhaltenden Ergebnisse zur Literatur beitragen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Akdeniz University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Über 18 Jahre alt sein
- Lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Nichterscheinen zum Vorstellungsgespräch länger als 2 Wochen,
- Entwicklung eines medizinischen Zustands, der Vorstellungsgespräche verhindert,
- Ausübung des Rechts des Teilnehmers, auf eigenen Wunsch von der Studie zurückzutreten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hoffnungsorientierte Motivationsinterview-Experimentalgruppe
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Das achtwöchige hoffnungsorientierte Motivationsgespräch wird während der Dialysebehandlung bei jedem Einzelnen individuell durchgeführt.
Im Rahmen der Studie wird gemeinsam mit den Patientinnen und Patienten ein Hoffnungsbaum erstellt, der in den Auswertungsprozess der Interviewsitzungen einfließt.
Durch den Hoffnungsbaum soll der Einzelne Ziele setzen, die Hindernisse und Lösungen beim Erreichen dieser Ziele entdecken.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für soziodemografische Daten
Zeitfenster: unmittelbar vor dem ersten Vorstellungsgespräch
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In diesem Abschnitt werden neben Daten wie Alter, Geschlecht und Bildungsstand der Personen Fragen zu den Erkenntnissen zum Behandlungsprozess gestellt.
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unmittelbar vor dem ersten Vorstellungsgespräch
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS 21)
Zeitfenster: unmittelbar vor dem ersten Vorstellungsgespräch
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Die Skala, die ein 4-Punkte-Likert-Typ ist, besteht aus 7 Fragen, die jeweils die „Dimensionen Depression, Stress und Angst“ messen. besteht aus. Depressions-Subdimension einer Person 5 Punkte oder mehr, Angst 4 Punkte und mehr, Stress Ein Wert von 8 oder mehr zeigt an, dass sie ein ähnliches Problem hat. |
unmittelbar vor dem ersten Vorstellungsgespräch
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Dispositionelle Hoffnungsskala
Zeitfenster: unmittelbar vor dem ersten Vorstellungsgespräch
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Die Likert-Skala besteht aus 12 Items. Es hat 2 Unterdimensionen, Alternative Denkweisen und Handeln, Denken, und es gibt 4 Elemente für jede Unterdimension. Eines dieser Items bezieht sich auf die Vergangenheit, zwei auf die Gegenwart und eines auf die Zukunft. Eine Erhöhung der Punktzahlen wird als eine Erhöhung des Hoffnungsniveaus interpretiert. |
unmittelbar vor dem ersten Vorstellungsgespräch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS 21)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem letzten Gespräch
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Die Skala, die ein 4-Punkte-Likert-Typ ist, besteht aus 7 Fragen, die jeweils die „Dimensionen Depression, Stress und Angst“ messen. besteht aus. Depressions-Subdimension einer Person 5 Punkte oder mehr, Angst 4 Punkte und mehr, Stress Ein Wert von 8 oder mehr zeigt an, dass sie ein ähnliches Problem hat. |
Unmittelbar nach dem letzten Gespräch
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Dispositionelle Hoffnungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem letzten Gespräch
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Die Likert-Skala besteht aus 12 Items. Es hat 2 Unterdimensionen, Alternative Denkweisen und Handeln, Denken, und es gibt 4 Elemente für jede Unterdimension. Eines dieser Items bezieht sich auf die Vergangenheit, zwei auf die Gegenwart und eines auf die Zukunft. Eine Erhöhung der Punktzahlen wird als eine Erhöhung des Hoffnungsniveaus interpretiert. |
Unmittelbar nach dem letzten Gespräch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: İLKAY KESER, i.keser@akdeniz.edu.tr
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Samavi SA, Najarpourian S, Javdan M. The Effectiveness of Group Hope Therapy in Labor Pain and Mental Health of Pregnant Women. Psychol Rep. 2019 Dec;122(6):2063-2073. doi: 10.1177/0033294118798625. Epub 2018 Sep 11. No abstract available.
- Rahimipour M, Shahgholian N, Yazdani M. Effect of hope therapy on depression, anxiety, and stress among the patients undergoing hemodialysis. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Nov-Dec;20(6):694-9. doi: 10.4103/1735-9066.170007.
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 5580
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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