Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipel sklerose og tømningssymptomer: Hvordan vurderes?

18. juni 2021 opdateret af: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Ved dissemineret sklerose (MS) er opbevarings- og tømningssymptomer godt beskrevet. Urodynamiske mønstre, der ligger til grund for opbevaringssymptomer, er klart definerede, men vurderingen af ​​tømningsfasen ved neurologiske sygdomme er et følsomt emne. Det internationale kontinenssamfund (ICS) anbefalede at udføre trykstrømsundersøgelser for at vurdere tømningsfasen. Vurderinger af sphincterrelaxation og detrusorkontraktilitet under tømningsfasen er svære mål at opnå. Der er faktisk ingen konsensus for vurderingen af ​​detrusorkontraktilitet på kvinder eller på patienter med neurogen blære. Tilsvarende er vurdering af sphincter under blærefyldning og under tømningsfasen ikke inkluderet i ICS-anbefalingerne. I sidste ende er det lægerne, der ud fra de ikke-formaliserede urodynamiske data konkluderer, om der er en DSD eller detrusor-underaktivitet. Hos MS-patienter, der gennemgår urodynamik, rapporterede undersøgelser 43 % DSD og 12 % nedsat kontraktilitet. Disse data bør fortolkes med forsigtighed på grund af variabiliteten af ​​vurderingsmetoderne.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive tømningsfasen for MS-patienter med standardiseret urodynamisk evaluering og parametre.

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på en neurourologisk afdeling på et fransk universitetshospital.

Alle MS-patienter, der konsulterede for en første urodynamisk evaluering uden urinbehandling, blev inkluderet. Standardiseret urodynamisk evaluering inkluderede en uroflowmetri, urethral trykprofil, to tryk-flow undersøgelser. Hvis der ikke blev observeret detrusorkontraktilitet under trykflowundersøgelserne, blev der udført cystometrier med 100 ml/min påfyldningshastighed og isvandstest. Anal lukkemuskelaktivitet blev registreret under anvendelse af overfladeelektromyografielektroder.

Demografiske data (alder, køn), sygdomsforløb af MS, behandlinger, udvidet handicapstatusskala, urinsymptomer ved brug af urinvejssymptomprofilen og neurogen blæresymptomscore blev indsamlet.

Til vurdering af detrusorkontraktilitet er følgende parametre rapporteret: blæreudtømningseffektiviteten; det projicerede isovolumetriske tryk (PIP) eller blærekontraktilitetsindeks (BCI); Watt-faktoren. For kvinder præsenterede efterforskerne yderligere 3 parametre, PIP1; Valentini-besson-Nelson-parameteren k og en urodynamisk cut-off foreslået af Gammie et al. for DUA. Tilstedeværelse af Detrusor-sphincter dyssynergi blev rapporteret, hvis der var en detrusorkontraktion samtidig med en ufrivillig kontraktion af den periurethrale tværstribede muskel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nedre urinvejsdysfunktioner (LUT) er almindelige ved dissemineret sklerose (MS), hvor næsten alle patienter rapporterer LUT-symptomer efter 10 års varighed af MS. LUT-dysfunktioner påvirker en patient ud af ti på tidspunktet for de første neurologiske symptomer og påvirker negativt patienternes livskvalitet.

Ved MS er opbevarings- og tømningssymptomer godt beskrevet. Urodynamiske mønstre, der ligger til grund for opbevaringssymptomer, er klart definerede, men vurderingen af ​​tømningsfasen ved neurologiske sygdomme er et følsomt emne. Det internationale kontinenssamfund (ICS) anbefalede at udføre trykstrømsundersøgelser for at vurdere tømningsfasen. I 2018 definerede ICS ændret sphincter-funktion og detrusor-funktion under trykflowundersøgelser i neurogen LUT-dysfunktion. Tre typer af sphincter dysfunktioner er rapporteret: detrusor-sphincter dyssynergia (DSD) defineret som "en detrusor kontraktion samtidig med en ufrivillig kontraktion af den urethrale og/eller periurethrale tværstribede muskel. Lejlighedsvis kan flow helt forhindres." , ikke-afslappende urethral sphincter som "en ikke-afslappende, obstruerende urethral sphincter, der resulterer i reduceret uringennemstrømning" og forsinket afslapning af urethral sphincter som "en forringet og hindret afslapning af sphincter under tømningsforsøg, hvilket resulterer i forsinkelse af urinflow". Med hensyn til detrusor dysfunktion under tømningsfasen er to typer rapporteret: Neurogen detrusor underaktivitet (DUA) defineret som "en sammentrækning af reduceret styrke og/eller varighed, hvilket resulterer i forlænget blæretømning og/eller manglende opnåelse af fuldstændig blæretømning inden for en normal tid span i omgivelserne af en klinisk relevant neurologisk lidelse", er neurogen acontractile detrusor "en, der ikke kan påvises at trække sig sammen under urodynamiske undersøgelser i omgivelserne af en klinisk relevant neurologisk læsion". I undersøgelser af MS-patienter, der gennemgår urodynamisk testning, blev denne klassifikation ikke brugt. For det første fordi disse definitioner er nyere, for det andet fordi vurdering af sphincterrelaxation og detrusorkontraktilitet under tømningsfasen er svære mål at opnå. Der er faktisk ingen konsensus for vurderingen af ​​detrusorkontraktilitet på kvinder eller på patienter med neurogen blære. Tilsvarende er vurdering af sphincter under blærefyldning og under tømningsfasen ikke inkluderet i ICS-anbefalingerne. I sidste ende er det lægerne, der ud fra de ikke-formaliserede urodynamiske data konkluderer, om der er en DSD eller detrusor-underaktivitet. Hos MS-patienter, der gennemgår urodynamik, rapporterede undersøgelser 43 % DSD og 12 % nedsat kontraktilitet. Disse data bør fortolkes med forsigtighed på grund af variabiliteten af ​​vurderingsmetoderne.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive tømningsfasen for MS-patienter med standardiseret urodynamisk evaluering og parametre.

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på en neurourologisk afdeling på et fransk universitetshospital.

Alle MS-patienter, der konsulterede for en første urodynamisk evaluering uden urinbehandling, blev inkluderet. Standardiseret urodynamisk evaluering inkluderede en uroflowmetri, urethral trykprofil, to tryk-flow undersøgelser. Hvis der ikke blev observeret detrusorkontraktilitet under trykflowundersøgelserne, blev cystometrier med 100 ml/min påfyldningshastighed og isvandstest udført for at identificere detrusorens kontraktilitet. Anal lukkemuskelaktivitet blev registreret under den urodynamiske test ved anvendelse af overfladeelektromyografielektroder. Urodynamisk evaluering blev gennemført i overensstemmelse med ICS anbefaling.

Demografiske data (alder, køn), sygdomsforløb af MS, behandlinger, Expanded Disability Status Scale (EDSS), urinsymptomer ved brug af Urinary Symptom Profile (USP) og Neurogen Bladder Symptom Score (NBSS) blev indsamlet.

Detrusor kontraktilitet vurdering.

Til vurdering af detrusorkontraktilitet hos patienter med neurologisk sygdom er følgende parametre rapporteret: (i) blære-tømningseffektiviteten (BVE) defineret som en procentdel (BVE= (tømt volumen/total blærekapacitet) x 100); (ii) det projekterede isovolumetriske tryk (PIP) eller blærekontraktilitetsindeks (BCI) givet ved formlen BCI=PdetQmax + 5Qmax med en stærk kontraktilitet hvis BCI >150, normal kontraktilitet hvis BCI på 100-150 og svag kontraktilitet hvis BCI <100 ; (iii) Watt-faktoren (WF) = [(Pdet + a)(vdet + b) - ab]/2π hvor Pdet er detrusortrykket, vdet er hastigheden af ​​detrusorkontraktionen, og a (25 cmH2O) og b ( 0,6 cm/s) er rygberegnede muskelkonstanter, der repræsenterer henholdsvis afkortningsvarmen og energifrigørelseshastigheden.

For kvinder præsenterede efterforskerne yderligere 3 parametre (i) PIP1= PdetQmax + Qmax; (ii) Valentini-besson-Nelson (VBN) parameteren k (simulerende detrusorkraft) og (iii) en urodynamisk cut-off foreslået af Gammie et al. for DUA med PdetQmax <20; Qmax <15, og BVE <90%.

Konklusionerne af vurderingen af ​​detrusorkontraktilitet blev rapporteret. Denne konklusion blev foretaget med en dobbeltlæsning af de urodynamiske kurver: den første vurdering blev foretaget af den læge, der oprindeligt modtog patienten; en anden læsning af tryk-flow-undersøgelserne blev foretaget i blinde af CC.

Blæreudløbsobstruktion blev vurderet med blæreobstruktionsudløbsindekset (BOOI). Tilstedeværelse af Detrusor-sphincter dyssynergi blev rapporteret, hvis der var en detrusorkontraktion samtidig med en ufrivillig kontraktion af den periurethrale tværstribede muskel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • Department of Neuro- Urology, Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multipel sklerose, der konsulterede for en første urodynamisk evaluering uden urinbehandling, blev inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sklerose (Mc Donalds kriterier 2017)
  • udfører en urodynamisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med urinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af tømningsfasen
Tidsramme: 1 dag
vurdering af tømningsfasen hos multipel sklerosepatienter med beskrivelse af de eksisterende parametre i urodynamiske test
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner