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Multiple Sklerose und Miktionssymptome: Wie beurteilen?

18. Juni 2021 aktualisiert von: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Bei Multipler Sklerose (MS) sind Lagerungs- und Miktionssymptome gut beschrieben. Urodynamische Muster, die den Speichersymptomen zugrunde liegen, sind klar definiert, aber die Beurteilung der Miktionsphase bei neurologischen Erkrankungen ist ein sensibles Thema. Die International Continence Society (ICS) empfahl die Durchführung von Druckflussstudien zur Beurteilung der Miktionsphase. Die Beurteilung der Sphinkter-Relaxation und der Detrusor-Kontraktilität während der Entleerungsphase sind schwer zu erreichende Ziele. Tatsächlich gibt es keinen Konsens für die Beurteilung der Detrusorkontraktilität bei Frauen oder Patienten mit neurogener Blase. Ebenso ist die Beurteilung des Schließmuskels während der Blasenfüllung und während der Entleerungsphase nicht in den ICS-Empfehlungen enthalten. Letztendlich sind es die Ärzte, die aus den nicht-formalisierten urodynamischen Daten schließen, ob eine DSD oder eine Detrusor-Unteraktivität vorliegt. Bei MS-Patienten, die sich einer Urodynamik unterzogen, berichteten Studien von 43 % DSD und 12 % beeinträchtigter Kontraktilität. Diese Daten sollten aufgrund der Variabilität der Bewertungsmethoden mit Vorsicht interpretiert werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Miktionsphase von MS-Patienten mit standardisierter urodynamischer Bewertung und Parametern zu beschreiben.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde in einer neuro-urologischen Abteilung einer französischen Universitätsklinik durchgeführt.

Alle MS-Patienten, die für eine erste urodynamische Untersuchung ohne Harnbehandlung konsultiert wurden, wurden eingeschlossen. Die standardisierte urodynamische Bewertung umfasste eine Uroflowmetrie, ein Harnröhrendruckprofil und zwei Druck-Fluss-Studien. Wenn während der Druckflussstudien keine Detrusorkontraktilität beobachtet wurde, wurden Zystometrien mit 100 ml/min Füllrate und Eiswassertest durchgeführt. Die Aktivität des Analsphinkters wurde unter Verwendung von Oberflächen-Elektromyographie-Elektroden aufgezeichnet.

Demografische Daten (Alter, Geschlecht), Krankheitsverlauf der MS, Behandlungen, Expanded Disability Status Scale, Harnwegssymptome unter Verwendung des Urinary Symptom Profile und des Neurogenen Blasensymptom-Scores wurden erhoben.

Zur Beurteilung der Detrusorkontraktilität werden die folgenden Parameter angegeben: die Blasenentleerungseffizienz; der projizierte isovolumetrische Druck (PIP) oder Blasenkontraktilitätsindex (BCI); der Wattfaktor. Für Frauen präsentierten die Ermittler 3 weitere Parameter den PIP1; der Valentini-besson-Nelson-Parameter k und ein von Gammie et al. für DU. Das Vorhandensein einer Detrusor-Sphinkter-Dyssynergie wurde berichtet, wenn eine Detrusorkontraktion gleichzeitig mit einer unwillkürlichen Kontraktion des periurethralen quergestreiften Muskels auftrat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Funktionsstörungen der unteren Harnwege (LUT) treten bei Multipler Sklerose (MS) häufig auf, wobei fast alle Patienten nach 10 Jahren MS-Dauer über LUT-Symptome berichten. LUT-Funktionsstörungen betreffen einen von zehn Patienten zum Zeitpunkt der ersten neurologischen Symptome und wirken sich negativ aus Lebensqualität der Patienten.

Bei MS sind Lagerungs- und Miktionssymptome gut beschrieben. Urodynamische Muster, die den Speichersymptomen zugrunde liegen, sind klar definiert, aber die Beurteilung der Miktionsphase bei neurologischen Erkrankungen ist ein sensibles Thema. Die International Continence Society (ICS) empfahl die Durchführung von Druckflussstudien zur Beurteilung der Miktionsphase. Im Jahr 2018 definierte das ICS eine veränderte Sphinkterfunktion und Detrusorfunktion während Druckflussstudien bei neurogener LUT-Dysfunktion. Es wird über drei Arten von Schließmuskelstörungen berichtet: Detrusor-Sphinkter-Dyssynergie (DSD), definiert als „eine Detrusorkontraktion, die mit einer unwillkürlichen Kontraktion des urethralen und/oder periurethralen quergestreiften Muskels einhergeht. Gelegentlich kann der Fluss ganz verhindert werden." , nicht entspannender Harnröhrenschließmuskel als "ein nicht entspannender, obstruktiver Harnröhrenschließmuskel, der zu einem verringerten Urinfluss führt", und eine verzögerte Entspannung des Harnröhrenschließmuskels als "eine beeinträchtigte und behinderte Entspannung des Schließmuskels während des Entleerungsversuchs, die zu einer Verzögerung des Urinflusses führt". In Bezug auf die Detrusor-Dysfunktion während der Entleerungsphase werden zwei Arten berichtet: Neurogene Detrusor-Unteraktivität (DUA), definiert als „eine Kontraktion von reduzierter Stärke und/oder Dauer, die zu einer verlängerten Blasenentleerung und/oder einem Versagen, eine vollständige Blasenentleerung innerhalb einer normalen Zeit zu erreichen, führt Spanne im Rahmen einer klinisch relevanten neurologischen Störung", ein neurogener akontraktiler Detrusor "ist einer, von dem nicht gezeigt werden kann, dass er sich während urodynamischer Studien im Rahmen einer klinisch relevanten neurologischen Läsion zusammenzieht". In Studien mit MS-Patienten, die sich urodynamischen Tests unterzogen, wurde diese Klassifizierung nicht verwendet. Erstens, weil diese Definitionen neu sind, zweitens, weil die Beurteilung der Schließmuskelrelaxation und der Detrusorkontraktilität während der Miktionsphase schwer zu erreichende Ziele sind. Tatsächlich gibt es keinen Konsens für die Beurteilung der Detrusorkontraktilität bei Frauen oder Patienten mit neurogener Blase. Ebenso ist die Beurteilung des Schließmuskels während der Blasenfüllung und während der Entleerungsphase nicht in den ICS-Empfehlungen enthalten. Letztendlich sind es die Ärzte, die aus den nicht-formalisierten urodynamischen Daten schließen, ob eine DSD oder eine Detrusor-Unteraktivität vorliegt. Bei MS-Patienten, die sich einer Urodynamik unterzogen, berichteten Studien von 43 % DSD und 12 % beeinträchtigter Kontraktilität. Diese Daten sollten aufgrund der Variabilität der Bewertungsmethoden mit Vorsicht interpretiert werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Miktionsphase von MS-Patienten mit standardisierter urodynamischer Bewertung und Parametern zu beschreiben.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde in einer neuro-urologischen Abteilung einer französischen Universitätsklinik durchgeführt.

Alle MS-Patienten, die für eine erste urodynamische Untersuchung ohne Harnbehandlung konsultiert wurden, wurden eingeschlossen. Die standardisierte urodynamische Bewertung umfasste eine Uroflowmetrie, ein Harnröhrendruckprofil und zwei Druck-Fluss-Studien. Wenn während der Druckflussstudien keine Detrusorkontraktilität beobachtet wurde, wurden Zystometrien mit 100 ml/min Füllrate und Eiswassertest durchgeführt, um die Kontraktilität des Detrusors zu identifizieren. Die Aktivität des Analsphinkters wurde während des urodynamischen Tests unter Verwendung von Oberflächen-Elektromyographie-Elektroden aufgezeichnet. Die urodynamische Auswertung erfolgte gemäß ICS-Empfehlung.

Erhoben wurden demografische Daten (Alter, Geschlecht), Krankheitsverlauf der MS, Behandlungen, Expanded Disability Status Scale (EDSS), Harnsymptome anhand des Urinary Symptom Profile (USP) und der Neurogene Blasensymptom-Score (NBSS).

Beurteilung der Detrusorkontraktilität.

Zur Beurteilung der Detrusorkontraktilität bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen werden die folgenden Parameter angegeben: (i) die Blasenentleerungseffizienz (BVE), definiert als Prozentsatz (BVE = (Entleerungsvolumen/Gesamtblasenkapazität) x 100); (ii) der prognostizierte isovolumetrische Druck (PIP) oder Blasenkontraktilitätsindex (BCI), angegeben durch die Formel BCI=PdetQmax + 5Qmax mit starker Kontraktilität, wenn BCI > 150, normaler Kontraktilität, wenn BCI von 100-150 und schwacher Kontraktilität, wenn BCI < 100 ; (iii) Wattfaktor (WF) = [(Pdet + a)(vdet + b) – ab]/2π wobei Pdet der Detrusordruck, vdet die Geschwindigkeit der Detrusorkontraktion und a (25 cmH2O) und b ( 0,6 cm/s) sind zurückberechnete Muskelkonstanten, die die Verkürzungswärme bzw. die Geschwindigkeit der Energiefreisetzung darstellen.

Für Frauen präsentierten die Forscher 3 weitere Parameter (i) PIP1 = PdetQmax + Qmax; (ii) der Valentini-besson-Nelson (VBN)-Parameter k (simuliert die Detrusorkraft) und (iii) ein von Gammie et al. vorgeschlagener urodynamischer Grenzwert. für DUA mit PdetQmax <20; Qmax < 15 und BVE < 90 %.

Die Schlussfolgerungen der Detrusor-Kontraktilitätsbewertung wurden berichtet. Diese Schlussfolgerung wurde durch ein doppeltes Lesen der urodynamischen Kurven gezogen: Die erste Bewertung wurde von dem Arzt vorgenommen, der den Patienten ursprünglich behandelte; eine zweite Ablesung der Druck-Fluss-Studien wurde blind durch CC durchgeführt.

Die Blasenauslassobstruktion wurde mit dem Bladder Obstruction Outlet Index (BOOI) bewertet. Das Vorhandensein einer Detrusor-Sphinkter-Dyssynergie wurde berichtet, wenn eine Detrusorkontraktion gleichzeitig mit einer unwillkürlichen Kontraktion des periurethralen quergestreiften Muskels auftrat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75020
        • Department of Neuro- Urology, Hôpital Tenon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Multipler Sklerose, die für eine erste urodynamische Untersuchung ohne Harnbehandlung konsultiert wurden, wurden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multiple Sklerose (Mc Donalds Kriterien 2017)
  • Durchführung einer urodynamischen Bewertung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Harnbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Miktionsphase
Zeitfenster: 1 Tag
Beurteilung der Miktionsphase bei Multiple-Sklerose-Patienten mit Beschreibung der vorhandenen Parameter in urodynamischen Tests
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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