En undersøgelsespilot om bidraget af pleuropulmonal ekkografi i akut bronchiolitis blandt spædbørn (ECHOPE)
15. juni 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Pleuropulmonal ekkografi forbliver et næsten ikke-eksisterende værktøj i rutinemæssig pædiatrisk praksis.
Vores undersøgelse er en del af et ønske om at udvikle dets anvendelse i pædiatrien, især til diagnosticering af akut bakteriel pneumonitis forbundet med akut bronchiolitis blandt spædbørn.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julien BEHR, MD
- Telefonnummer: 0033381667400
- E-mail: jbehr@chu-besancon.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn i alderen <= 2 år
- Medicinsk diagnose af akut bronchiolitis, der kræver indlæggelse på de pædiatriske afdelinger på Besançon Universitetshospital
- Ingen modstand fra forældrene for at udføre pleuropulmonal ekkografi.
Ekskluderingskriterier:
- Børn i alderen > 2 år
- Spædbørn < 2 år konsulent i pædiatriske akutte tilfælde for akut bronchiolitis uden efterfølgende indlæggelse.
- Tidligere kronisk lungesygdom (herunder pulmonal bronchodysplasi), uopereret medfødt hjertesygdom eller neuromuskulær sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pleuropulmonal ekkografi
|
Pleuropulmonal ekkografi udføres, udover den røntgen af thorax allerede udført i rutineplejen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem PleuroPulmonary Echography [PPE] og pulmonal radiografi
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenlignende analyse mellem PPE og thorax/pulmonal radiografi (guldstandard) til diagnosticering af bakteriel pneumonitis forbundet med akut bronchiolitis hos spædbørn.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien BEHR, MD, CHU de Besançon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .