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关于胸膜肺超声在婴儿急性毛细支气管炎中作用的研究试点 (ECHOPE)

胸膜肺超声检查仍然是常规儿科实践中几乎不存在的工具。

我们的研究是希望开发其在儿科中的用途的一部分,特别是用于诊断婴儿中与急性细支气管炎相关的急性细菌性肺炎。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 <= 2 岁的婴儿
  • 贝桑松大学医院儿科需要住院治疗的急性毛细支气管炎的医学诊断
  • 没有父母反对进行胸膜肺超声检查。

排除标准:

  • 2岁以上的儿童
  • 年龄 < 2 岁的婴儿急性细支气管炎儿科急诊顾问,无需随后住院。
  • 既往慢性肺病(包括肺支气管发育不良)、未手术的先天性心脏病或神经肌肉疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胸膜肺超声
除了已在常规护理中进行的胸部 X 光检查外,还进行了胸膜肺超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸膜肺超声 [PPE] 与肺部 X 线摄影的比较
大体时间:第一天
PPE 与胸部/肺部 X 线摄影(金标准)诊断婴儿急性细支气管炎相关细菌性肺炎的比较分析。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julien BEHR, MD、CHU de Besançon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月15日

首次发布 (实际的)

2021年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月15日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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