Une étude pilote sur la contribution de l'échographie pleuropulmonaire dans la bronchiolite aiguë chez les nourrissons (ECHOPE)
15 juin 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'échographie pleuropulmonaire reste un outil quasi inexistant en pratique pédiatrique de routine.
Notre étude s'inscrit dans une volonté de développer son utilisation en pédiatrie, notamment pour le diagnostic des pneumopathies aiguës bactériennes associées à des bronchiolites aiguës chez le nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien BEHR, MD
- Numéro de téléphone: 0033381667400
- E-mail: jbehr@chu-besancon.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons âgés de <= 2 ans
- Diagnostic médical de bronchiolite aiguë nécessitant une hospitalisation dans les services de pédiatrie du CHU de Besançon
- Pas d'opposition des parents pour la réalisation de l'échographie pleuro-pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Enfants âgés de > 2 ans
- Nourrissons de moins de 2 ans consultant aux urgences pédiatriques pour bronchiolite aiguë sans hospitalisation ultérieure.
- Maladie pulmonaire chronique antérieure (y compris la bronchodysplasie pulmonaire), cardiopathie congénitale non opérée ou maladie neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échographie pleuropulmonaire
|
Une échographie pleuro-pulmonaire est réalisée, en plus de la radiographie pulmonaire déjà réalisée en soins courants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison entre l'échographie pleuropulmonaire [EPI] et la radiographie pulmonaire
Délai: Jour 1
|
Analyse comparative entre l'EPI et la radiographie thoracique/pulmonaire (gold standard) pour le diagnostic de pneumopathie bactérienne associée à une bronchiolite aiguë chez le nourrisson.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien BEHR, MD, CHU de Besancon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
23 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .