- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04956250
Trafiksikkerhedsundersøgelse på Calgary Elementary Schools
Denne undersøgelse søger at udvikle en omfattende maskine/statistisk læringsmodel, der er i stand til at forudsige risikoen for børnecyklister/fodgænger-MVC'er og aktiv transportprævalens på samfundsniveau, baseret på de byggede miljøfunktioner i forskellige canadiske kommuner.
Efterforskere vil konstruere en geodatabase, der skal bruges til at træne og teste flere maskinlæringsmodeller(1). I betragtning af, at børnemotor-køretøjskollisioner (MVC'er) ikke forekommer tilfældigt, men ligesom andre sygdomme er fordelt i henhold til de påvirkningskarakteristika, kan disse modeller være i stand til at etablere sammenhænge mellem det byggede miljø, udbredelse af aktiv transport af børn og risiko for børneskade og dødsfald i specifikke canadiske kommuner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Motor-køretøjskollisioner (MVC'er) er en førende årsag til canadiske børns skader på fodgængere/cyklister. Frygt for MVC'er kan yderligere reducere aktiv transportprævalens og de medfølgende sundhedsmæssige fordele. Indbyggede miljøfunktioner (f.eks. kantstensforlængelser) kan reducere risikoen for børneskade på bestemte steder; Det er dog vigtigt at forstå, hvordan disse funktioner kan påvirke sikkerhedsresultater for børneaktive transportsikkerheder i samfundet.
Formål Denne undersøgelse søger at udvikle en omfattende maskine/statistisk læringsmodel, der er i stand til at forudsige risikoen for børnecyklister/fodgænger-MVC'er og aktiv transportprævalens på samfundsniveau, baseret på de byggede miljøfunktioner i forskellige canadiske kommuner.
Design Investigators vil konstruere en geodatabase, der skal bruges til at træne og teste flere maskinlæringsmodeller(1). I betragtning af, at børnemotor-køretøjskollisioner (MVC'er) ikke forekommer tilfældigt, men ligesom andre sygdomme er fordelt i henhold til de påvirkningskarakteristika, kan disse modeller være i stand til at etablere sammenhænge mellem det byggede miljø, udbredelse af aktiv transport af børn og risiko for børneskade og dødsfald i specifikke canadiske kommuner.
Data Data for dette projekt er blevet indhentet gennem CHhild Active-Transportation Safety and the Environment (CHASE)-programmet(2). Ved at bruge software til geografisk informationssystem (GIS)(3,4) (dvs. ArcGIS), er CHASE-data og dets medfølgende rumlige karakteristika blevet konsolideret til en omfattende geodatabase, der gør det muligt at administrere og lagre rumligt karakteriserede data. Denne database indeholder over 300 variabler og over 200 lag af interesse karakteriseret ved det byggede miljøs 3D'er(5). Dette inkluderer tæthed (f.eks. befolkningsdemografi, bygrænser, alder, socialøkonomisk status), mangfoldighed (f.eks. skolegang, antal elever, der krydser vagter, boligarealer, parker) og designelementer (f.eks. vejnet, trafikdæmpning, cykelinfrastruktur, trafikmængde/hastighed). Denne database inkluderer også resultater af aktiv transport af børn (f.eks. tilstandsandel, prævalens) og skader (f.eks. MVC-lokationer, politikollisionsrapporter).
Disse data er indhentet af CHASE-teamet fra nationale, provinsielle og kommunale kilder, herunder Alberta Transportation, Stats Canada, Toronto District School Board, City of Calgary, Eco-Counter og specifikke CHASE-projekter(2). CHASE-projekter omfattede personlig audit af det byggede miljø omkring folkeskoler, direkte observation af folkeskoleelever/forældre transportform til skole, kvasi-eksperimentelle undersøgelser af specifikke byggemiljøinterventioner og sammenligninger af det byggede miljø mellem placeringer af en børnecyklist skader og kontrolsteder. Både dette projekt og CHASE-programmet fokuserer på kommunerne Vancouver, Surrey, Calgary, Toronto, Peel, Montreal og Laval; med data indsamlet for hvert år mellem 2010 og 2020. Som sådan vil databasen, der bruges i denne undersøgelse, indeholde over 8.000 børn (alder 1-17) skader på cyklister og fodgængere, og aktiv transportprævalens på over 500 grundskoler.
Modeludvikling Når man undersøger trafiksikkerhed, kan mange forskellige maskinlæringsmodeller bruges, herunder Bayesianske neurale netværk, understøttende vektormaskiner, tilfældige skove og klassificering af nærmeste nabo(6 -9). For at sikre reproducerbarhed af resultater(1), vil denne undersøgelse teste og sammenligne flere overvågede maskinlæringsalgoritmer.
Efter udarbejdelse af CHASE geodatabasen vil dataene blive opdelt i trænings- og evalueringssæt. Uddannelsessættet vil omfatte en tilfældig stikprøve på 80 % af dataene fra hver kommune, mens resten bruges i evalueringssættet. Opdeling af data efter kommune frem for hele datasættet sikrer, at den endelige model kan testes i forhold til det bredest mulige udvalg af bydesign.
I første omgang vil alle tilgængelige variabler blive brugt i udviklingen af modellen. For at sikre en sparsommelig model vil forskellige strategier (f.eks. baglæns eliminering, Bayesian Information Criterion) blive brugt til kun at bevare de variabler, der har indflydelse på resultatet, eller dem, der kan have en forvirrende effekt på andre vigtige variable(10). Evalueringer af kolinearitet af lignende prædiktorvariabler vil også blive udført gennem hele udviklingen (f.eks. Principle Component Analysis), med efterfølgende justering af modeller. Under træning vil der blive brugt k-fold krydsvalidering til resampling af træningsdata.
Resultater Børns fodgænger-/cyklistskade og aktive transportresultater vil sammen med deres prædiktorvariabler blive analyseret i henhold til fællesskabsgrænsebufferzoner inden for hver kommune. Dette vil tillade undersøgelse af tætheden af specifikke byggede miljøegenskaber pr. samfundsgrænse og dens effekt på risikoen for aktiv transportskade hos børn og udbredelsen af aktiv transport. Sammenligning af nøjagtigheden af de forskellige algoritmer vil føre til en valgt model, der er i stand til at bestemme, om specifikke kovariater øger eller mindsker risikoen for skader på fodgængere/cyklister eller aktiv transportprævalens.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- University Of Calgary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen individuelle deltagere rekrutteres.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trafikdæmpende kantstensgruppe
Trafikdæmpende kantsten er gule betonplader designet af City of Calgary til at have samme højde som andre vejkanter og forbedre sikkerheden ved at reducere gadebredden, svarende til kantstensudvidelser.
|
Midlertidige kantstensforlængelser, placeret i kryds.
|
|
Eksperimentel: In-Street Sign Group
Fodgængerskilte på gaden er reguleringstavler, der er placeret langs gadens midterlinje, for at minde trafikanter om en vigegængerret ved det afmærkede/umarkerede fodgængerfelt.
|
Vigepligtsskilt placeret midt på vejen i kryds.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trafikhastighed - Forindgreb
Tidsramme: På hvert sted vil en uge med dataindsamling før intervention finde sted en uge før indgrebet installeres.
|
Trafikhastigheden for alle køretøjer, der passerer indgrebet, vil blive registreret.
|
På hvert sted vil en uge med dataindsamling før intervention finde sted en uge før indgrebet installeres.
|
|
Trafikhastighed - Efterindgreb
Tidsramme: På hvert sted vil en uge med post-intervention dataindsamling finde sted en uge efter, at interventionen er blevet installeret.
|
Trafikhastigheden for alle køretøjer, der passerer indgrebet, vil blive registreret.
|
På hvert sted vil en uge med post-intervention dataindsamling finde sted en uge efter, at interventionen er blevet installeret.
|
|
Trafikhastighed - Opfølgning
Tidsramme: På et tilfældigt udvalg af lokationer (trukket fra dem, der har modtaget interventionen i løbet af skoleåret), vil en uge med dataindsamling finde sted i løbet af foråret efter installationen af interventionen.
|
Trafikhastigheden for alle køretøjer, der passerer indgrebet, vil blive registreret.
|
På et tilfældigt udvalg af lokationer (trukket fra dem, der har modtaget interventionen i løbet af skoleåret), vil en uge med dataindsamling finde sted i løbet af foråret efter installationen af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trafikmængde - Forindgreb
Tidsramme: På hvert sted vil en uge med dataindsamling før intervention finde sted en uge før indgrebet installeres.
|
Antallet af alle køretøjer, der passerer indgrebet, vil blive registreret.
|
På hvert sted vil en uge med dataindsamling før intervention finde sted en uge før indgrebet installeres.
|
|
Trafikmængde - Post-intervention
Tidsramme: På hvert sted vil en uge med post-intervention dataindsamling finde sted en uge efter, at interventionen er blevet installeret.
|
Antallet af alle køretøjer, der passerer indgrebet, vil blive registreret.
|
På hvert sted vil en uge med post-intervention dataindsamling finde sted en uge efter, at interventionen er blevet installeret.
|
|
Aktiv transport tæller - Forindgreb
Tidsramme: På hvert sted vil en dag med dataindsamling før intervention finde sted en uge før, at interventionen installeres. .
|
Antallet af personer (voksne v børn), der bruger interventionsstedet, og rejsemåden (f.eks.
gå, cykle).
|
På hvert sted vil en dag med dataindsamling før intervention finde sted en uge før, at interventionen installeres. .
|
|
Aktiv transport tæller - Post-intervention
Tidsramme: På hvert sted vil en dag med post-intervention dataindsamling finde sted en uge efter, at interventionen er blevet installeret. .
|
Antallet af personer (voksne v børn), der bruger interventionsstedet, og rejsemåden (f.eks.
gå, cykle).
|
På hvert sted vil en dag med post-intervention dataindsamling finde sted en uge efter, at interventionen er blevet installeret. .
|
|
Trafikmængde - Opfølgning
Tidsramme: På et tilfældigt udvalg af lokationer (trukket fra dem, der har modtaget interventionen i løbet af skoleåret), vil en uge med dataindsamling finde sted i løbet af foråret efter installationen af interventionen.
|
Antallet af alle køretøjer, der passerer indgrebet, vil blive registreret.
|
På et tilfældigt udvalg af lokationer (trukket fra dem, der har modtaget interventionen i løbet af skoleåret), vil en uge med dataindsamling finde sted i løbet af foråret efter installationen af interventionen.
|
|
Aktiv transport tæller - opfølgning
Tidsramme: På et tilfældigt udvalg af lokationer (trukket fra dem, der har modtaget interventionen i løbet af skoleåret), vil en dag med dataindsamling finde sted i løbet af foråret efter installationen af interventionen.
|
Antallet af personer (voksne v børn), der bruger interventionsstedet, og rejsemåden (f.eks.
gå, cykle).
|
På et tilfældigt udvalg af lokationer (trukket fra dem, der har modtaget interventionen i løbet af skoleåret), vil en dag med dataindsamling finde sted i løbet af foråret efter installationen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB19-1455
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .