- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04956250
Estudo de Segurança no Trânsito nas Escolas Elementares de Calgary
Este estudo busca desenvolver um modelo abrangente de aprendizado de máquina/estatístico capaz de prever o risco de crianças ciclistas/pedestres-MVCs e prevalência de transporte ativo no nível da comunidade, com base nas características do ambiente construído em vários municípios canadenses.
Os investigadores construirão um geodatabase para ser usado para treinar e testar vários modelos de aprendizado de máquina(1). Dado que as Colisões de Veículos Motorizados (MVCs) infantis não ocorrem aleatoriamente, mas como outras doenças são distribuídas de acordo com as características de influência, esses modelos podem ser capazes de estabelecer associações entre o ambiente construído, a prevalência de transporte ativo infantil e o risco de lesões infantis e fatalidade em municípios canadenses específicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes As colisões de veículos motorizados (MVCs) são uma das principais causas de lesões de pedestres/ciclistas em crianças canadenses. O medo de MVCs pode reduzir ainda mais a prevalência de transporte ativo e os benefícios de saúde que o acompanham. Recursos do ambiente construído (por exemplo, extensões de meio-fio) podem reduzir o risco de lesões infantis em locais específicos; no entanto, é importante entender como esses recursos podem impactar os resultados de segurança do transporte ativo infantil em toda a comunidade.
Objetivo Este estudo busca desenvolver um modelo abrangente de aprendizado de máquina/estatístico capaz de prever o risco de crianças ciclistas/pedestres-MVCs e prevalência de transporte ativo no nível da comunidade, com base nas características do ambiente construído em vários municípios canadenses.
Os investigadores de design construirão um geodatabase para ser usado para treinar e testar vários modelos de aprendizado de máquina(1). Dado que as Colisões de Veículos Motorizados (MVCs) infantis não ocorrem aleatoriamente, mas como outras doenças são distribuídas de acordo com as características de influência, esses modelos podem ser capazes de estabelecer associações entre o ambiente construído, a prevalência de transporte ativo infantil e o risco de lesões infantis e fatalidade em municípios canadenses específicos.
Dados Os dados para este projeto foram obtidos por meio do programa CHild Active-Transportation Safety and the Environment (CHASE)(2). Usando o software do sistema de informações geográficas (GIS) (3,4) (ou seja, ArcGIS), os dados CHASE e suas características espaciais acompanhantes foram consolidados em um geodatabase abrangente que permite gerenciar e armazenar dados caracterizados espacialmente. Esta base de dados contém mais de 300 variáveis e mais de 200 camadas de interesse caracterizadas pelos 3Ds do ambiente construído(5). Isso inclui densidade (por exemplo, dados demográficos da população, limites da cidade, idade, status socioeconômico), diversidade (por exemplo, frequência escolar, número de transporte de estudantes, guardas de trânsito, uso do solo para moradias, parques) e recursos de design (por exemplo, recursos do ambiente construído, rede viária, moderação do tráfego, infraestrutura para bicicletas, volume/velocidade do tráfego). Esse banco de dados também inclui resultados de transporte ativo infantil (por exemplo, compartilhamento de modo, prevalência) e lesões (por exemplo, localizações de MVC, relatórios de colisão policial).
Esses dados foram obtidos pela equipe do CHASE de fontes nacionais, provinciais e municipais, incluindo Alberta Transportation, Stats Canada, Toronto District School Board, cidade de Calgary, Eco-Counter e projetos específicos do CHASE(2). Os projetos CHASE incluíram auditorias presenciais do ambiente construído ao redor das escolas primárias, observação direta do modo de transporte dos alunos/pais do ensino fundamental para a escola, estudos quase experimentais de intervenções específicas no ambiente construído e comparações do ambiente construído entre os locais de uma criança ciclista lesões e locais de controle. Tanto este projeto quanto o programa CHASE concentram-se nos municípios de Vancouver, Surrey, Calgary, Toronto, Peel, Montreal e Laval; com dados coletados para cada ano entre 2010 e 2020. Como tal, o banco de dados usado neste estudo conterá mais de 8.000 crianças (de 1 a 17 anos de idade) vítimas de acidentes com ciclistas e pedestres e prevalência de transporte ativo em mais de 500 escolas primárias.
Desenvolvimento de modelo Ao investigar a segurança do tráfego, muitos modelos diferentes de aprendizado de máquina podem ser usados, incluindo redes neurais bayesianas, máquinas de vetor de suporte, florestas aleatórias e classificação do vizinho mais próximo (6 -9). Para garantir a reprodutibilidade dos resultados(1), este estudo testará e comparará vários algoritmos de aprendizado de máquina supervisionado.
Depois de preparar o geodatabase CHASE, os dados serão divididos em conjuntos de treinamento e avaliação. O conjunto de treinamento incluirá uma amostra aleatória de 80% dos dados de cada município, sendo o restante utilizado no conjunto de avaliação. Dividir os dados por município, em vez de todo o conjunto de dados, garante que o modelo final possa ser testado em relação à maior variedade possível de projetos urbanos.
Inicialmente, todas as variáveis disponíveis serão utilizadas no desenvolvimento do modelo. Para garantir um modelo parcimonioso, várias estratégias (por exemplo, eliminação retrógrada, Critério de Informação Bayesiano) serão usadas para reter apenas as variáveis que influenciam o resultado ou aquelas que podem ter um efeito de confusão em outras variáveis importantes(10). Avaliações de colinearidade de variáveis preditoras semelhantes também serão realizadas ao longo do desenvolvimento (por exemplo, Análise de Componente Principal), com posterior ajuste de modelos. Durante o treinamento, a validação cruzada k-fold será usada para reamostrar os dados de treinamento.
Resultados Lesões de pedestres/ciclistas em crianças e resultados de transporte ativo, juntamente com suas variáveis preditoras, serão analisados de acordo com as zonas de amortecimento dos limites da comunidade dentro de cada município. Isso permitirá a investigação da densidade de recursos específicos do ambiente construído por limite da comunidade e seu efeito no risco de lesões por transporte ativo infantil e prevalência de transporte ativo. A comparação da precisão dos vários algoritmos levará a um modelo escolhido capaz de determinar se covariáveis específicas aumentam ou diminuem o risco de lesões de pedestres/ciclistas em crianças ou a prevalência de transporte ativo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
- University Of Calgary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum participante individual é recrutado.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de redução de tráfego
Os meios-fios de moderação de tráfego são lajes de concreto amarelo projetadas pela cidade de Calgary para ter a mesma altura de outros meios-fios à beira da estrada e melhorar a segurança reduzindo a largura da rua, semelhante às extensões do meio-fio.
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Extensões de meio-fio temporárias, colocadas em cruzamentos.
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Experimental: Grupo de placas de rua
Sinais de pedestres na rua são sinais regulamentares colocados ao longo da linha central da rua, para lembrar os usuários da via de um direito de passagem para pedestres na faixa de pedestres marcada/não marcada.
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Sinal de rendimento colocado no meio da estrada no cruzamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade do Tráfego - Pré-intervenção
Prazo: Em cada local, uma semana de coleta de dados pré-intervenção ocorrerá uma semana antes da instalação da intervenção.
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A velocidade de tráfego de todos os veículos que passarem pela intervenção será registrada.
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Em cada local, uma semana de coleta de dados pré-intervenção ocorrerá uma semana antes da instalação da intervenção.
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Velocidade do Tráfego - Pós-intervenção
Prazo: Em cada local, uma semana de coleta de dados pós-intervenção ocorrerá uma semana após a instalação da intervenção.
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A velocidade de tráfego de todos os veículos que passarem pela intervenção será registrada.
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Em cada local, uma semana de coleta de dados pós-intervenção ocorrerá uma semana após a instalação da intervenção.
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Velocidade do Tráfego - Acompanhamento
Prazo: Em uma seleção aleatória de locais (tirados daqueles que receberam a intervenção durante o ano letivo), ocorrerá uma semana de coleta de dados durante a primavera após a instalação da intervenção.
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A velocidade de tráfego de todos os veículos que passarem pela intervenção será registrada.
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Em uma seleção aleatória de locais (tirados daqueles que receberam a intervenção durante o ano letivo), ocorrerá uma semana de coleta de dados durante a primavera após a instalação da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de Tráfego - Pré-intervenção
Prazo: Em cada local, uma semana de coleta de dados pré-intervenção ocorrerá uma semana antes da instalação da intervenção.
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O número de todos os veículos que passam pela intervenção será registrado.
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Em cada local, uma semana de coleta de dados pré-intervenção ocorrerá uma semana antes da instalação da intervenção.
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Volume de Tráfego - Pós-intervenção
Prazo: Em cada local, uma semana de coleta de dados pós-intervenção ocorrerá uma semana após a instalação da intervenção.
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O número de todos os veículos que passam pela intervenção será registrado.
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Em cada local, uma semana de coleta de dados pós-intervenção ocorrerá uma semana após a instalação da intervenção.
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Contagens de Transporte Ativo - Pré-intervenção
Prazo: Em cada local, um dia de coleta de dados pré-intervenção ocorrerá uma semana antes da instalação da intervenção. .
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O número de pessoas (adultos x crianças) que utilizam o local de intervenção e o modo de deslocação (p.
caminhar, andar de bicicleta).
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Em cada local, um dia de coleta de dados pré-intervenção ocorrerá uma semana antes da instalação da intervenção. .
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Contagens de Transporte Ativo - Pós-intervenção
Prazo: Em cada local, um dia de coleta de dados pós-intervenção ocorrerá uma semana após a instalação da intervenção. .
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O número de pessoas (adultos x crianças) que utilizam o local de intervenção e o modo de deslocação (p.
caminhar, andar de bicicleta).
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Em cada local, um dia de coleta de dados pós-intervenção ocorrerá uma semana após a instalação da intervenção. .
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Volume de Tráfego - Acompanhamento
Prazo: Em uma seleção aleatória de locais (tirados daqueles que receberam a intervenção durante o ano letivo), ocorrerá uma semana de coleta de dados durante a primavera após a instalação da intervenção.
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O número de todos os veículos que passam pela intervenção será registrado.
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Em uma seleção aleatória de locais (tirados daqueles que receberam a intervenção durante o ano letivo), ocorrerá uma semana de coleta de dados durante a primavera após a instalação da intervenção.
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Contagens de Transporte Ativo - Acompanhamento
Prazo: Em uma seleção aleatória de locais (tirados daqueles que receberam a intervenção durante o ano letivo), ocorrerá um dia de coleta de dados durante a primavera seguinte à instalação da intervenção.
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O número de pessoas (adultos x crianças) que utilizam o local de intervenção e o modo de transporte (p.
caminhar, andar de bicicleta).
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Em uma seleção aleatória de locais (tirados daqueles que receberam a intervenção durante o ano letivo), ocorrerá um dia de coleta de dados durante a primavera seguinte à instalação da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB19-1455
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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