- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04956250
Badanie bezpieczeństwa ruchu drogowego w szkołach podstawowych w Calgary
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie kompleksowego modelu uczenia maszynowego / statystycznego, który byłby w stanie przewidzieć ryzyko związane z dziecięcymi rowerzystami / pieszymi MVC i rozpowszechnieniem aktywnego transportu na poziomie społeczności, w oparciu o cechy środowiska zbudowanego w różnych kanadyjskich gminach.
Śledczy zbudują geobazę, która posłuży do trenowania i testowania wielu modeli uczenia maszynowego(1). Biorąc pod uwagę, że kolizje dzieci z pojazdami silnikowymi (MVC) nie występują przypadkowo, ale podobnie jak inne choroby są rozłożone zgodnie z wpływającymi cechami, modele te mogą być w stanie ustalić powiązania między środowiskiem zabudowanym, rozpowszechnieniem aktywnego transportu dzieci oraz ryzykiem urazów dzieci i ofiar śmiertelnych w określonych kanadyjskich gminach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Kolizje pojazdów silnikowych (MVC) są główną przyczyną obrażeń dzieci pieszych/rowerzystów w Kanadzie. Obawy przed MVC mogą jeszcze bardziej ograniczyć rozpowszechnienie aktywnego transportu i towarzyszące mu korzyści zdrowotne. Elementy środowiska zabudowanego (np. przedłużenia krawężników) mogą zmniejszać ryzyko obrażeń dzieci w określonych lokalizacjach; jednak ważne jest, aby zrozumieć, w jaki sposób te cechy mogą wpłynąć na wyniki w zakresie bezpieczeństwa aktywnego transportu dzieci w całej społeczności.
Cel Niniejsze badanie ma na celu opracowanie kompleksowego modelu uczenia maszynowego/statystycznego, zdolnego do przewidywania ryzyka związanego z dziecięcymi rowerzystami/pieszymi-MVC oraz rozpowszechnieniem aktywnego transportu na poziomie społeczności, w oparciu o cechy środowiska zbudowanego w różnych kanadyjskich gminach.
Design Investigators zbudują geobazę, która będzie używana do trenowania i testowania wielu modeli uczenia maszynowego(1). Biorąc pod uwagę, że kolizje dzieci z pojazdami silnikowymi (MVC) nie występują przypadkowo, ale podobnie jak inne choroby są rozłożone zgodnie z wpływającymi cechami, modele te mogą być w stanie ustalić powiązania między środowiskiem zabudowanym, rozpowszechnieniem aktywnego transportu dzieci oraz ryzykiem urazów dzieci i ofiar śmiertelnych w określonych kanadyjskich gminach.
Dane Dane do tego projektu zostały uzyskane w ramach programu CHild Active-Transportation Safety and the Environment (CHASE)(2). Korzystając z oprogramowania systemu informacji geograficznej (GIS)(3,4) (tj. ArcGIS), dane CHASE i towarzyszące im charakterystyki przestrzenne zostały skonsolidowane w kompleksową geobazę umożliwiającą zarządzanie i przechowywanie danych o charakterystyce przestrzennej. Ta baza danych zawiera ponad 300 zmiennych i ponad 200 interesujących warstw charakteryzujących się trójwymiarowymi elementami środowiska zbudowanego(5). Obejmuje to zagęszczenie (np. dane demograficzne, granice miast, wiek, status społeczno-ekonomiczny), różnorodność (np. uczęszczanie do szkół, liczba uczniów w autobusach, strażnicy na przejściach, użytkowanie gruntów pod zabudowę mieszkaniową, parki) oraz cechy projektowe (np. cechy środowiska zabudowanego, sieć drogowa, uspokojenie ruchu, infrastruktura rowerowa, natężenie/prędkość ruchu). Ta baza danych obejmuje również aktywny transport dzieci (np. współużytkowanie środka transportu, rozpowszechnienie) oraz wyniki obrażeń (np. lokalizacje MVC, policyjne raporty o kolizjach).
Dane te zostały uzyskane przez zespół CHASE ze źródeł krajowych, prowincjonalnych i miejskich, w tym Alberta Transportation, Stats Canada, Toronto District School Board, City of Calgary, Eco-Counter i konkretnych projektów CHASE(2). Projekty CHASE obejmowały osobiste audyty środowiska zabudowanego otaczającego szkoły podstawowe, bezpośrednią obserwację środków transportu uczniów/rodziców szkół podstawowych do szkoły, quasi-eksperymentalne badania konkretnych interwencji w środowisku zabudowanym oraz porównania środowiska zbudowanego między lokalizacjami rowerzysty dziecięcego miejsca obrażeń i kontroli. Zarówno ten projekt, jak i program CHASE skupiają się na gminach Vancouver, Surrey, Calgary, Toronto, Peel, Montreal i Laval; z danymi zebranymi dla każdego roku w latach 2010-2020. W związku z tym baza danych wykorzystana w tym badaniu będzie zawierać ponad 8 000 urazów dzieci (w wieku 1-17 lat) spowodowanych przez rowerzystów i pieszych oraz występowanie aktywnego transportu w ponad 500 szkołach podstawowych.
Rozwój modeli Podczas badania bezpieczeństwa ruchu drogowego można zastosować wiele różnych modeli uczenia maszynowego, w tym Bayesowskie sieci neuronowe, maszyny wektorów nośnych, losowe lasy i klasyfikację najbliższego sąsiada(6-9). Aby zapewnić powtarzalność wyników(1), w ramach tego badania przetestujemy i porównamy wiele nadzorowanych algorytmów uczenia maszynowego.
Po przygotowaniu geobazy CHASE dane zostaną podzielone na zestawy treningowe i ewaluacyjne. Zestaw uczący będzie zawierał losową próbkę 80% danych z każdej gminy, a pozostała część zostanie wykorzystana w zbiorze ewaluacyjnym. Podział danych na gminy, a nie na cały zbiór danych, gwarantuje, że ostateczny model będzie można przetestować w możliwie najszerszym zakresie projektów urbanistycznych.
Początkowo wszystkie dostępne zmienne zostaną wykorzystane do opracowania modelu. Aby zapewnić oszczędny model, zostaną zastosowane różne strategie (np. eliminacja wsteczna, Bayesian Information Criterion) w celu zachowania tylko tych zmiennych, które mają wpływ na wynik lub te, które mogą mieć zakłócający wpływ na inne ważne zmienne(10). Oceny kolinearności podobnych zmiennych predykcyjnych będą również przeprowadzane w trakcie opracowywania (np. analiza głównych składowych), z późniejszym dostosowaniem modeli. Podczas treningu do ponownego próbkowania danych treningowych zostanie wykorzystana k-krotna walidacja krzyżowa.
Wyniki Urazy dzieci pieszych/rowerzystów i wyniki aktywnego transportu, wraz z ich zmiennymi predykcyjnymi, zostaną przeanalizowane zgodnie z granicznymi strefami buforowymi społeczności w każdej gminie. Umożliwi to zbadanie gęstości określonych cech środowiska zabudowanego na granicy społeczności oraz jej wpływu na ryzyko urazów dzieci podczas aktywnego transportu i rozpowszechnienie aktywnego transportu. Porównanie dokładności różnych algorytmów doprowadzi do wybranego modelu, który będzie w stanie określić, czy określone współzmienne zwiększają, czy zmniejszają ryzyko obrażeń dzieci pieszych/rowerzystów lub rozpowszechnienie aktywnego transportu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- University Of Calgary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie rekrutuje się pojedynczych uczestników.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa krawężników uspokajających ruch
Krawężniki uspokajające ruch to żółte płyty betonowe zaprojektowane przez miasto Calgary tak, aby miały taką samą wysokość jak inne krawężniki przydrożne i poprawiały bezpieczeństwo poprzez zmniejszenie szerokości ulicy, podobnie jak przedłużenia krawężników.
|
Tymczasowe przedłużenia krawężników, umieszczone na skrzyżowaniach.
|
|
Eksperymentalny: Grupa znaków ulicznych
Znaki dla pieszych na ulicy to znaki nakazu umieszczone wzdłuż środkowej linii ulicy, aby przypomnieć użytkownikom drogi o pierwszeństwie pieszego na oznakowanym/nieoznakowanym przejściu dla pieszych.
|
Znak pierwszeństwa umieszczony na środku drogi na skrzyżowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość ruchu — przed interwencją
Ramy czasowe: W każdej lokalizacji na tydzień przed zainstalowaniem interwencji nastąpi tydzień gromadzenia danych przed interwencją.
|
Rejestrowana będzie prędkość ruchu wszystkich pojazdów przejeżdżających w pobliżu miejsca interwencji.
|
W każdej lokalizacji na tydzień przed zainstalowaniem interwencji nastąpi tydzień gromadzenia danych przed interwencją.
|
|
Prędkość ruchu — po interwencji
Ramy czasowe: W każdej lokalizacji, tydzień po zainstalowaniu interwencji, nastąpi tydzień zbierania danych pointerwencji.
|
Rejestrowana będzie prędkość ruchu wszystkich pojazdów przejeżdżających w pobliżu miejsca interwencji.
|
W każdej lokalizacji, tydzień po zainstalowaniu interwencji, nastąpi tydzień zbierania danych pointerwencji.
|
|
Prędkość ruchu — kontynuacja
Ramy czasowe: W losowo wybranych lokalizacjach (pobranych z tych, które otrzymały interwencję w ciągu roku szkolnego), tydzień zbierania danych nastąpi wiosną po zainstalowaniu interwencji.
|
Rejestrowana będzie prędkość ruchu wszystkich pojazdów przejeżdżających w pobliżu miejsca interwencji.
|
W losowo wybranych lokalizacjach (pobranych z tych, które otrzymały interwencję w ciągu roku szkolnego), tydzień zbierania danych nastąpi wiosną po zainstalowaniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie ruchu — przed interwencją
Ramy czasowe: W każdej lokalizacji na tydzień przed zainstalowaniem interwencji nastąpi tydzień gromadzenia danych przed interwencją.
|
Rejestrowana będzie liczba wszystkich pojazdów, które przejeżdżają obok miejsca interwencji.
|
W każdej lokalizacji na tydzień przed zainstalowaniem interwencji nastąpi tydzień gromadzenia danych przed interwencją.
|
|
Natężenie ruchu — po interwencji
Ramy czasowe: W każdej lokalizacji, tydzień po zainstalowaniu interwencji, nastąpi tydzień zbierania danych pointerwencji.
|
Rejestrowana będzie liczba wszystkich pojazdów, które przejeżdżają obok miejsca interwencji.
|
W każdej lokalizacji, tydzień po zainstalowaniu interwencji, nastąpi tydzień zbierania danych pointerwencji.
|
|
Liczy się aktywny transport — stan przed interwencją
Ramy czasowe: W każdej lokalizacji na tydzień przed instalacją interwencji odbędzie się dzień zbierania danych przed interwencją. .
|
Liczba osób (dorośli vs dzieci), które korzystają z miejsca interwencji i sposób podróżowania (np.
spacery, jazda na rowerze).
|
W każdej lokalizacji na tydzień przed instalacją interwencji odbędzie się dzień zbierania danych przed interwencją. .
|
|
Liczebność aktywnego transportu — stan po interwencji
Ramy czasowe: W każdej lokalizacji dzień zbierania danych pointerwencyjnych przypada na tydzień po zainstalowaniu interwencji. .
|
Liczba osób (dorośli vs dzieci), które korzystają z miejsca interwencji i sposób podróżowania (np.
spacery, jazda na rowerze).
|
W każdej lokalizacji dzień zbierania danych pointerwencyjnych przypada na tydzień po zainstalowaniu interwencji. .
|
|
Natężenie ruchu — kontynuacja
Ramy czasowe: W losowo wybranych lokalizacjach (pobranych z tych, które otrzymały interwencję w ciągu roku szkolnego), tydzień zbierania danych nastąpi wiosną po zainstalowaniu interwencji.
|
Rejestrowana będzie liczba wszystkich pojazdów, które przejeżdżają obok miejsca interwencji.
|
W losowo wybranych lokalizacjach (pobranych z tych, które otrzymały interwencję w ciągu roku szkolnego), tydzień zbierania danych nastąpi wiosną po zainstalowaniu interwencji.
|
|
Liczniki aktywnego transportu — kontynuacja
Ramy czasowe: W losowo wybranych lokalizacjach (wybranych spośród tych, które otrzymały interwencję w ciągu roku szkolnego), dzień zbierania danych nastąpi wiosną po instalacji interwencji.
|
Liczba osób (dorośli vs dzieci), które korzystają z miejsca interwencji i sposób podróżowania (np.
spacery, jazda na rowerze).
|
W losowo wybranych lokalizacjach (wybranych spośród tych, które otrzymały interwencję w ciągu roku szkolnego), dzień zbierania danych nastąpi wiosną po instalacji interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB19-1455
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .