Cystisk fibrose Blodneutrofiler (MUCO-PNN)
8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Funktionelle og fænotypiske karakteristika af blodneutrofiler i cystisk fibrose
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at analysere funktion og fænotype af blodneutrofiler hos patienter med cystisk fibrose og virkningen af Pseudomonas aeruginosa kronisk infektion, behandling med CFTR-modulatorer og akut forværring på blodneutrofilers fænotype og funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Cochin Hospital, AP-HP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år, som ikke er under retsbeskyttelse
Patienter med CF i henhold til Cystic Fibrosis Foundations diagnostiske kriterier, herunder:
- 15 patienter med svær mutation, men ikke kronisk inficeret med PA og ikke behandlet med lumacaftor/ivacaftor
- 15 patienter homozygote phe508del, kronisk inficeret med PA og ikke behandlet med lumacaftor/ivacaftor
- 15 patienter homozygote phe508del, kronisk inficeret med PA og behandlet med lumacaftor/ivacaftor
- 15 indlagte patienter for respiratorisk eksacerbation
- 40 patienter, der påbegyndte Ivacaftor-Tezacaftor-Elexacaftor-behandling.
- Ingen ændring i baselinebehandling i 15 dage (inklusive antibiotikabehandling).
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
- Frit, informeret og skriftligt samtykke, dateret og underskrevet af patienten og investigator, senest på dagen for inklusion og før enhver handling påkrævet af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Informeret samtykke umuligt at opnå
- Involvering i en interventionel forskningsprotokol i de foregående 3 måneder, hvis eksklusionsdirektivet var givet i denne protokol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stabil tilstand
45 voksne patienter med cystisk fibrose fulgt i respirationsmedicinsk afdeling på Cochin hospital, Paris, Frankrig:
|
4 rør á 7 ml pr. prøve (en enkelt prøve)
|
|
Eksperimentel: Start af Ivacaftor-Tezacaftor-Elexacaftor
40 voksne patienter med cystisk fibrose fulgt i respirationsmedicinsk afdeling på Cochin hospital, Paris, Frankrig:
|
4 rør á 7 ml pr. prøve / 2 prøver: før / efter antibiotikabehandling
|
|
Eksperimentel: Forværring
15 voksne patienter med cystisk fibrose fulgt i respirationsmedicinsk afdeling på Cochin hospital, Paris, Frankrig og indlagt på grund af respiratorisk eksacerbation
|
4 rør á 7 ml pr. prøve / 2 prøver: før / efter antibiotikabehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af neutrofiler med lav densitet i blod ved cystisk fibrose (CF)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kvantitativ flowcytometrisk evaluering af neutrofile membranmarkører, der adskiller sig alt efter om de er:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Transkriptomisk analyse af blodneutrofiler i cystisk fibrose (CF)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Transkriptomisk analyse af blodneutrofil proinflammatorisk eller immunmodulerende potentiale. Sammenligning af transkriptomisk blodneutrofilprofil hos CF-patienter versus kontrolbloddonorer. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Effektorfunktionsanalyse af blodneutrofiler i CF.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af effektorfunktionsanalyse af blodneutrofiler fra CF-patienter versus kontrolbloddonorer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fagocytosepotentiale af blodneutrofiler i CF.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af fagocytosepotentiale af blodneutrofiler fra CF-patienter versus kontrolbloddonorer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Overlevelse/apoptose balanceanalyse i CF
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Overlevelses-/apoptosebalanceanalyse: (PCNA-lokalisering) hos CF-patienter blodneutrofiler versus kontrolbloddonorer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af blodets lavdensitetsneutrofiler i CF vs andre kroniske inflammatoriske lidelser.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kvantitativ flowcytometrisk evaluering af neutrofile membranmarkører, der adskiller sig alt efter, om de er:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kvantificering af blodneutrofiler med lav densitet i CF i henhold til forskellige kliniske situationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kvantitativ flowcytometrisk evaluering af neutrofile membranmarkører.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Transkriptomisk analyse af blodneutrofiler i CF i henhold til forskellige kliniske situationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Transkriptomisk analyse af blodneutrofil proinflammatorisk eller immunmodulerende potentiale.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Effektorfunktionsanalyse af blodneutrofiler i CF i henhold til forskellige kliniske situationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Effektorfunktionsanalyse af blodneutrofiler:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fagocytosepotentiale af blodneutrofiler i CF i henhold til forskellige kliniske situationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Fagocytosepotentialeanalyse af blodneutrofiler i CF:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Overlevelses-/apoptosebalanceanalyse i CF i henhold til forskellige kliniske situationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Overlevelses-/apoptosebalanceanalyse (PCNA-lokalisering):
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre-Régis BURGEL, MD PHD, APHP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bruijnzeel PL, Uddin M, Koenderman L. Targeting neutrophilic inflammation in severe neutrophilic asthma: can we target the disease-relevant neutrophil phenotype? J Leukoc Biol. 2015 Oct;98(4):549-56. doi: 10.1189/jlb.3VMR1214-600RR. Epub 2015 May 14.
- Pillay J, Ramakers BP, Kamp VM, Loi AL, Lam SW, Hietbrink F, Leenen LP, Tool AT, Pickkers P, Koenderman L. Functional heterogeneity and differential priming of circulating neutrophils in human experimental endotoxemia. J Leukoc Biol. 2010 Jul;88(1):211-20. doi: 10.1189/jlb.1209793. Epub 2010 Apr 16.
- Cantin A. Cystic fibrosis lung inflammation: early, sustained, and severe. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):939-41. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697269. No abstract available.
- Bonvillain RW, Painter RG, Adams DE, Viswanathan A, Lanson NA Jr, Wang G. RNA interference against CFTR affects HL60-derived neutrophil microbicidal function. Free Radic Biol Med. 2010 Dec 15;49(12):1872-80. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2010.09.012. Epub 2010 Sep 24.
- Bouayad D, Pederzoli-Ribeil M, Mocek J, Candalh C, Arlet JB, Hermine O, Reuter N, Davezac N, Witko-Sarsat V. Nuclear-to-cytoplasmic relocalization of the proliferating cell nuclear antigen (PCNA) during differentiation involves a chromosome region maintenance 1 (CRM1)-dependent export and is a prerequisite for PCNA antiapoptotic activity in mature neutrophils. J Biol Chem. 2012 Sep 28;287(40):33812-25. doi: 10.1074/jbc.M112.367839. Epub 2012 Jul 30.
- Bulloch MN, Hanna C, Giovane R. Lumacaftor/ivacaftor, a novel agent for the treatment of cystic fibrosis patients who are homozygous for the F580del CFTR mutation. Expert Rev Clin Pharmacol. 2017 Oct;10(10):1055-1072. doi: 10.1080/17512433.2017.1378094. Epub 2017 Sep 22.
- Chiara AD, Pederzoli-Ribeil M, Burgel PR, Danel C, Witko-Sarsat V. Targeting cytosolic proliferating cell nuclear antigen in neutrophil-dominated inflammation. Front Immunol. 2012 Oct 9;3:311. doi: 10.3389/fimmu.2012.00311. eCollection 2012.
- Downey DG, Bell SC, Elborn JS. Neutrophils in cystic fibrosis. Thorax. 2009 Jan;64(1):81-8. doi: 10.1136/thx.2007.082388.
- Fadok VA, Bratton DL, Henson PM. Phagocyte receptors for apoptotic cells: recognition, uptake, and consequences. J Clin Invest. 2001 Oct;108(7):957-62. doi: 10.1172/JCI14122. No abstract available.
- Futosi K, Mocsai A. Tyrosine kinase signaling pathways in neutrophils. Immunol Rev. 2016 Sep;273(1):121-39. doi: 10.1111/imr.12455.
- Gilroy DW, Lawrence T, Perretti M, Rossi AG. Inflammatory resolution: new opportunities for drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2004 May;3(5):401-16. doi: 10.1038/nrd1383. No abstract available.
- Hayes E, Pohl K, McElvaney NG, Reeves EP. The cystic fibrosis neutrophil: a specialized yet potentially defective cell. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2011 Apr;59(2):97-112. doi: 10.1007/s00005-011-0113-6. Epub 2011 Feb 11.
- Khan TZ, Wagener JS, Bost T, Martinez J, Accurso FJ, Riches DW. Early pulmonary inflammation in infants with cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1075-82. doi: 10.1164/ajrccm/151.4.1075.
- Koenderman L, Chilvers ER. Future treatment in patients with chronic obstructive pulmonary disease: to reverse or not to reverse steroid resistance-that is the question. J Allergy Clin Immunol. 2014 Aug;134(2):323-4. doi: 10.1016/j.jaci.2014.04.030. Epub 2014 Jun 13. No abstract available.
- Laval J, Touhami J, Herzenberg LA, Conrad C, Taylor N, Battini JL, Sitbon M, Tirouvanziam R. Metabolic adaptation of neutrophils in cystic fibrosis airways involves distinct shifts in nutrient transporter expression. J Immunol. 2013 Jun 15;190(12):6043-50. doi: 10.4049/jimmunol.1201755. Epub 2013 May 20.
- Leliefeld PH, Koenderman L, Pillay J. How Neutrophils Shape Adaptive Immune Responses. Front Immunol. 2015 Sep 14;6:471. doi: 10.3389/fimmu.2015.00471. eCollection 2015.
- Mantovani A, Cassatella MA, Costantini C, Jaillon S. Neutrophils in the activation and regulation of innate and adaptive immunity. Nat Rev Immunol. 2011 Jul 25;11(8):519-31. doi: 10.1038/nri3024.
- Martin C, Ohayon D, Alkan M, Mocek J, Pederzoli-Ribeil M, Candalh C, Thevenot G, Millet A, Tamassia N, Cassatella MA, Thieblemont N, Burgel PR, Witko-Sarsat V. Neutrophil-Expressed p21/waf1 Favors Inflammation Resolution in Pseudomonas aeruginosa Infection. Am J Respir Cell Mol Biol. 2016 May;54(5):740-50. doi: 10.1165/rcmb.2015-0047OC.
- McKeon DJ, Condliffe AM, Cowburn AS, Cadwallader KC, Farahi N, Bilton D, Chilvers ER. Prolonged survival of neutrophils from patients with Delta F508 CFTR mutations. Thorax. 2008 Jul;63(7):660-1. doi: 10.1136/thx.2008.096834. No abstract available.
- Meijer L, Nelson DJ, Riazanski V, Gabdoulkhakova AG, Hery-Arnaud G, Le Berre R, Loaec N, Oumata N, Galons H, Nowak E, Gueganton L, Dorothee G, Prochazkova M, Hall B, Kulkarni AB, Gray RD, Rossi AG, Witko-Sarsat V, Norez C, Becq F, Ravel D, Mottier D, Rault G. Modulating Innate and Adaptive Immunity by (R)-Roscovitine: Potential Therapeutic Opportunity in Cystic Fibrosis. J Innate Immun. 2016;8(4):330-49. doi: 10.1159/000444256. Epub 2016 Mar 18.
- Moriceau S, Kantari C, Mocek J, Davezac N, Gabillet J, Guerrera IC, Brouillard F, Tondelier D, Sermet-Gaudelus I, Danel C, Lenoir G, Daniel S, Edelman A, Witko-Sarsat V. Coronin-1 is associated with neutrophil survival and is cleaved during apoptosis: potential implication in neutrophils from cystic fibrosis patients. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):7254-63. doi: 10.4049/jimmunol.0803312.
- Moriceau S, Lenoir G, Witko-Sarsat V. In cystic fibrosis homozygotes and heterozygotes, neutrophil apoptosis is delayed and modulated by diamide or roscovitine: evidence for an innate neutrophil disturbance. J Innate Immun. 2010;2(3):260-6. doi: 10.1159/000295791. Epub 2010 Mar 10.
- Ohayon D, De Chiara A, Chapuis N, Candalh C, Mocek J, Ribeil JA, Haddaoui L, Ifrah N, Hermine O, Bouillaud F, Frachet P, Bouscary D, Witko-Sarsat V. Cytoplasmic proliferating cell nuclear antigen connects glycolysis and cell survival in acute myeloid leukemia. Sci Rep. 2016 Oct 19;6:35561. doi: 10.1038/srep35561.
- Peranzoni E, Zilio S, Marigo I, Dolcetti L, Zanovello P, Mandruzzato S, Bronte V. Myeloid-derived suppressor cell heterogeneity and subset definition. Curr Opin Immunol. 2010 Apr;22(2):238-44. doi: 10.1016/j.coi.2010.01.021. Epub 2010 Feb 17.
- Pillay J, Kamp VM, van Hoffen E, Visser T, Tak T, Lammers JW, Ulfman LH, Leenen LP, Pickkers P, Koenderman L. A subset of neutrophils in human systemic inflammation inhibits T cell responses through Mac-1. J Clin Invest. 2012 Jan;122(1):327-36. doi: 10.1172/JCI57990. Epub 2011 Dec 12.
- Pillay J, Tak T, Kamp VM, Koenderman L. Immune suppression by neutrophils and granulocytic myeloid-derived suppressor cells: similarities and differences. Cell Mol Life Sci. 2013 Oct;70(20):3813-27. doi: 10.1007/s00018-013-1286-4. Epub 2013 Feb 20.
- Scapini P, Marini O, Tecchio C, Cassatella MA. Human neutrophils in the saga of cellular heterogeneity: insights and open questions. Immunol Rev. 2016 Sep;273(1):48-60. doi: 10.1111/imr.12448.
- Uhel F, Azzaoui I, Gregoire M, Pangault C, Dulong J, Tadie JM, Gacouin A, Camus C, Cynober L, Fest T, Le Tulzo Y, Roussel M, Tarte K. Early Expansion of Circulating Granulocytic Myeloid-derived Suppressor Cells Predicts Development of Nosocomial Infections in Patients with Sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 1;196(3):315-327. doi: 10.1164/rccm.201606-1143OC.
- Warbrick E. A functional analysis of PCNA-binding peptides derived from protein sequence, interaction screening and rational design. Oncogene. 2006 May 11;25(20):2850-9. doi: 10.1038/sj.onc.1209320.
- Witko-Sarsat V. Neutrophils in the innate immunity conundrum of cystic fibrosis: a CFTR-related matter? J Innate Immun. 2013;5(3):195-6. doi: 10.1159/000350215. Epub 2013 Mar 23. No abstract available.
- Witko-Sarsat V, Allen RC, Paulais M, Nguyen AT, Bessou G, Lenoir G, Descamps-Latscha B. Disturbed myeloperoxidase-dependent activity of neutrophils in cystic fibrosis homozygotes and heterozygotes, and its correction by amiloride. J Immunol. 1996 Sep 15;157(6):2728-35.
- Witko-Sarsat V, Cramer EM, Hieblot C, Guichard J, Nusbaum P, Lopez S, Lesavre P, Halbwachs-Mecarelli L. Presence of proteinase 3 in secretory vesicles: evidence of a novel, highly mobilizable intracellular pool distinct from azurophil granules. Blood. 1999 Oct 1;94(7):2487-96.
- Witko-Sarsat V, Halbwachs-Mecarelli L, Sermet-Gaudelus I, Bessou G, Lenoir G, Allen RC, Descamps-Latscha B. Priming of blood neutrophils in children with cystic fibrosis: correlation between functional and phenotypic expression of opsonin receptors before and after platelet-activating factor priming. J Infect Dis. 1999 Jan;179(1):151-62. doi: 10.1086/314532.
- Witko-Sarsat V, Mocek J, Bouayad D, Tamassia N, Ribeil JA, Candalh C, Davezac N, Reuter N, Mouthon L, Hermine O, Pederzoli-Ribeil M, Cassatella MA. Proliferating cell nuclear antigen acts as a cytoplasmic platform controlling human neutrophil survival. J Exp Med. 2010 Nov 22;207(12):2631-45. doi: 10.1084/jem.20092241. Epub 2010 Oct 25.
- Witko-Sarsat V, Ohayon D. Proliferating cell nuclear antigen in neutrophil fate. Immunol Rev. 2016 Sep;273(1):344-56. doi: 10.1111/imr.12449.
- Witko-Sarsat V, Rieu P, Descamps-Latscha B, Lesavre P, Halbwachs-Mecarelli L. Neutrophils: molecules, functions and pathophysiological aspects. Lab Invest. 2000 May;80(5):617-53. doi: 10.1038/labinvest.3780067. No abstract available.
- Witko-Sarsat V, Sermet-Gaudelus I, Lenoir G, Descamps-Latscha B. Inflammation and CFTR: might neutrophils be the key in cystic fibrosis? Mediators Inflamm. 1999;8(1):7-11. doi: 10.1080/09629359990658.
- Worlitzsch D, Tarran R, Ulrich M, Schwab U, Cekici A, Meyer KC, Birrer P, Bellon G, Berger J, Weiss T, Botzenhart K, Yankaskas JR, Randell S, Boucher RC, Doring G. Effects of reduced mucus oxygen concentration in airway Pseudomonas infections of cystic fibrosis patients. J Clin Invest. 2002 Feb;109(3):317-25. doi: 10.1172/JCI13870.
- Wright HL, Makki FA, Moots RJ, Edwards SW. Low-density granulocytes: functionally distinct, immature neutrophils in rheumatoid arthritis with altered properties and defective TNF signalling. J Leukoc Biol. 2017 Feb;101(2):599-611. doi: 10.1189/jlb.5A0116-022R. Epub 2016 Sep 6.
- Heijerman HGM, McKone EF, Downey DG, Van Braeckel E, Rowe SM, Tullis E, Mall MA, Welter JJ, Ramsey BW, McKee CM, Marigowda G, Moskowitz SM, Waltz D, Sosnay PR, Simard C, Ahluwalia N, Xuan F, Zhang Y, Taylor-Cousar JL, McCoy KS; VX17-445-103 Trial Group. Efficacy and safety of the elexacaftor plus tezacaftor plus ivacaftor combination regimen in people with cystic fibrosis homozygous for the F508del mutation: a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1940-1948. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32597-8. Epub 2019 Oct 31.
- Wright R, Keller G, Gould SJ, Subramani S, Rine J. Cell-type control of membrane biogenesis induced by HMG-CoA reductase. New Biol. 1990 Oct;2(10):915-21.
- Vaz WL, Nisksch A, Jahnig F. Electrostatic interactions at charged lipid membranes. Measurement of surface pH with fluorescent lipoid pH indicators. Eur J Biochem. 1978 Feb 1;83(1):299-305. doi: 10.1111/j.1432-1033.1978.tb12094.x.
- Rossi AG, Sawatzky DA, Walker A, Ward C, Sheldrake TA, Riley NA, Caldicott A, Martinez-Losa M, Walker TR, Duffin R, Gray M, Crescenzi E, Martin MC, Brady HJ, Savill JS, Dransfield I, Haslett C. Cyclin-dependent kinase inhibitors enhance the resolution of inflammation by promoting inflammatory cell apoptosis. Nat Med. 2006 Sep;12(9):1056-64. doi: 10.1038/nm1468. Epub 2006 Sep 3.
- Witko-Sarsat V, Pederzoli-Ribeil M, Hirsch E, Sozzani S, Cassatella MA. Regulating neutrophil apoptosis: new players enter the game. Trends Immunol. 2011 Mar;32(3):117-24. doi: 10.1016/j.it.2011.01.001. Epub 2011 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Pancreassygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Cystisk fibrose
- Pseudomonas infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP180430
- 2018-A03017-48 (Anden identifikator: ID-RCB Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .