Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv afslapningsøvelse på dyspnø, smerter og søvnkvalitet (Progressive)

30. august 2023 opdateret af: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekten af ​​progressiv afslapningsøvelse på dyspnø, smerter og søvnkvalitet hos lungekræftpatienter, der modtager kemoterapi

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​progressive afspændingsøvelser anvendt på lungekræftpatienter, der modtager kemoterapi, på dyspnø, smerter og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det menes, at afspændingsøvelser reducerer åndedrætsbesvær og forbedrer søvnkvaliteten hos lungekræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • State
      • Istanbul, State, Kalkun, 34303
        • Zülfünaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18-65 år
  • Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
  • Fravær af psykiatriske problemer
  • Dem, der er fastslået af lægen, at de ikke har et fysisk handicap ved at træne
  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • Personer, der har evnen til at bruge teknologiske værktøjer
  • Patienter med mindst 3 kure

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med telefoner, der ikke har mulighed for stemmeoptagelse
  • Personer med telefoner, der ikke har mulighed for at installere Whatsapp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv afslapningsøvelse
I alt 56 sessioner med progressiv afslapning blev udført 7 dage om ugen i 8 uger. Hver session er indstillet til halvtreds minutter
I den progressive afspændingsteknik er spændingerne og angsten i skeletmuskulaturen relativt lettet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: En uge
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm
En uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 4. uge
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm
4. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 8. uge
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm
8. uge
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: En uge
PSQI er en valid og konsekvent undersøgelse bestående af 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af ​​søvn og eksistensen af ​​en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned. Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996). Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienternes subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og funktionsfejl i daglige aktiviteter. Hvert element scorer i intervallet 0-3 point, og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj totalscore viser en dårlig søvnkvalitet. En samlet PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score der er >5 indikerer "dårlig søvn"
En uge
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4.uge
PSQI er en valid og konsekvent undersøgelse bestående af 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af ​​søvn og eksistensen af ​​en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned. Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996). Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienternes subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og funktionsfejl i daglige aktiviteter. Hvert element scorer i intervallet 0-3 point, og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj totalscore viser en dårlig søvnkvalitet. En samlet PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score der er >5 indikerer "dårlig søvn"
4.uge
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8. uge
PSQI er en valid og konsekvent undersøgelse bestående af 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af ​​søvn og eksistensen af ​​en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned. Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996). Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienternes subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og funktionsfejl i daglige aktiviteter. Hvert element scorer i intervallet 0-3 point, og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj totalscore viser en dårlig søvnkvalitet. En samlet PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score der er >5 indikerer "dårlig søvn"
8. uge
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: En uge
Det er en 5-element skala udviklet af English Medical Research Council til at evaluere dyspnø. Mens de anvender Medical Research Council Dyspnea Scale, bliver patienterne bedt om at angive det aktivitetsniveau, der skaber dyspnø hos dem. Patienten vælger det mest passende niveau, der definerer respirationsproblemet, ved at aflæse mulighederne i skalaen. Valgmulighederne er scoret mellem 0 og 4; 0 betyder ingen dyspnø, 1 betyder mild dyspnø (åndedrætsbesvær ved hurtig bevægelse og let klatring op ad bakke); 2 betyder moderat dyspnø (at gå langsommere end jævnaldrende, når man går ligeud, stopper for at trække vejret); 3 betyder svær åndenød (at holde op med at trække vejret efter at have gået ca. 100 m eller i et par minutter) og 4 betyder meget svær dyspnø (at blive forpustet, mens du udfører daglige gøremål i hjemmet, mens du tager tøj på og af, og mens du går på toilettet) .
En uge
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: 4.uge
Det er en 5-element skala udviklet af English Medical Research Council til at evaluere dyspnø. Mens de anvender Medical Research Council Dyspnea Scale, bliver patienterne bedt om at angive det aktivitetsniveau, der skaber dyspnø hos dem. Patienten vælger det mest passende niveau, der definerer respirationsproblemet, ved at aflæse mulighederne i skalaen. Valgmulighederne er scoret mellem 0 og 4; 0 betyder ingen dyspnø, 1 betyder mild dyspnø (åndedrætsbesvær ved hurtig bevægelse og let klatring op ad bakke); 2 betyder moderat dyspnø (at gå langsommere end jævnaldrende, når man går ligeud, stopper for at trække vejret); 3 betyder svær åndenød (at holde op med at trække vejret efter at have gået ca. 100 m eller i et par minutter) og 4 betyder meget svær dyspnø (at blive forpustet, mens du udfører daglige gøremål i hjemmet, mens du tager tøj på og af, og mens du går på toilettet) .
4.uge
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: 8. uge
Det er en 5-element skala udviklet af English Medical Research Council til at evaluere dyspnø. Mens de anvender Medical Research Council Dyspnea Scale, bliver patienterne bedt om at angive det aktivitetsniveau, der skaber dyspnø hos dem. Patienten vælger det mest passende niveau, der definerer respirationsproblemet, ved at aflæse mulighederne i skalaen. Valgmulighederne er scoret mellem 0 og 4; 0 betyder ingen dyspnø, 1 betyder mild dyspnø (åndedrætsbesvær ved hurtig bevægelse og let klatring op ad bakke); 2 betyder moderat dyspnø (at gå langsommere end jævnaldrende, når man går ligeud, stopper for at trække vejret); 3 betyder svær åndenød (at holde op med at trække vejret efter at have gået ca. 100 m eller i et par minutter) og 4 betyder meget svær dyspnø (at blive forpustet, mens du udfører daglige gøremål i hjemmet, mens du tager tøj på og af, og mens du går på toilettet) .
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/03 - 27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner