- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04978805
Progressive Entspannungsübung zu Dyspnoe, Schmerzen und Schlafqualität (Progressive)
30. August 2023 aktualisiert von: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Dyspnoe, Schmerzen und Schlafqualität bei Lungenkrebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten
Diese Studie war geplant, um die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen bei Lungenkrebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, auf Atemnot, Schmerzen und Schlafqualität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass Entspannungsübungen Atembeschwerden reduzieren und die Schlafqualität bei Lungenkrebspatienten verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
State
-
Istanbul, State, Truthahn, 34303
- Zülfünaz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
- Keine psychiatrischen Probleme
- Diejenigen, bei denen der Arzt feststellt, dass sie keine körperliche Behinderung beim Sport haben
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Personen, die in der Lage sind, technologische Werkzeuge zu nutzen
- Patienten mit mindestens 3 Heilungen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Telefonen, die nicht über die Möglichkeit zur Sprachaufzeichnung verfügen
- Personen mit Telefonen, auf denen WhatsApp nicht installiert werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Progressive Entspannungsübung
Insgesamt wurden 8 Wochen lang an 7 Tagen in der Woche 56 Sitzungen progressiver Entspannung durchgeführt.
Jede Sitzung ist auf fünfzig Minuten festgelegt
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Bei der progressiven Entspannungstechnik werden Verspannungen und Ängste in der Skelettmuskulatur relativ gelindert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau während der Entspannung oder bei Aktivitäten auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie zu markieren.
Darüber hinaus gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren.
Die Zahl 0 steht am Anfang der Zeile und die Zahl 10 am Ende der Zeile.
Ein Wert von 0 zeigt an, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus.
GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus.
Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren und der markierte Punkt wird in cm gemessen
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1 Woche
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau während der Entspannung oder bei Aktivitäten auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie zu markieren.
Darüber hinaus gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren.
Die Zahl 0 steht am Anfang der Zeile und die Zahl 10 am Ende der Zeile.
Ein Wert von 0 zeigt an, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus.
GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus.
Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren und der markierte Punkt wird in cm gemessen
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4. Woche
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau während der Entspannung oder bei Aktivitäten auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie zu markieren.
Darüber hinaus gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren.
Die Zahl 0 steht am Anfang der Zeile und die Zahl 10 am Ende der Zeile.
Ein Wert von 0 zeigt an, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus.
GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus.
Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren und der markierte Punkt wird in cm gemessen
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8. Woche
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 1 Woche
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Der PSQI ist eine valide und konsistente Umfrage, die aus 19 Fragen besteht, um die Qualität und Menge des Schlafes sowie das Vorliegen einer Schlafstörung und deren Ausmaß im Vormonat zu beurteilen.
Die Skala wurde von Agargün et al. in die türkische Sprache übernommen. (1996).
Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität des Patienten, die Schlafverzögerung, die Einnahme von Schlafmitteln und Störungen bei täglichen Aktivitäten bewerten.
Für jedes Element werden Werte im Bereich von 0 bis 3 Punkten erreicht, und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt den gesamten PSQI-Punktwert.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 21 und ein hoher Gesamtscore weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Ein PSQI-Gesamtwert von ≤5 weist auf „guten Schlaf“ hin, ein Wert von >5 auf „schlechten Schlaf“.
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1 Woche
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 4.Woche
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Der PSQI ist eine valide und konsistente Umfrage, die aus 19 Fragen besteht, um die Qualität und Menge des Schlafes sowie das Vorliegen einer Schlafstörung und deren Ausmaß im Vormonat zu beurteilen.
Die Skala wurde von Agargün et al. in die türkische Sprache übernommen. (1996).
Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität des Patienten, die Schlafverzögerung, die Einnahme von Schlafmitteln und Störungen bei täglichen Aktivitäten bewerten.
Für jedes Element werden Werte im Bereich von 0 bis 3 Punkten erreicht, und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt den gesamten PSQI-Punktwert.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 21 und ein hoher Gesamtscore weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Ein PSQI-Gesamtwert von ≤5 weist auf „guten Schlaf“ hin, ein Wert von >5 auf „schlechten Schlaf“.
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4.Woche
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 8.Woche
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Der PSQI ist eine valide und konsistente Umfrage, die aus 19 Fragen besteht, um die Qualität und Menge des Schlafes sowie das Vorliegen einer Schlafstörung und deren Ausmaß im Vormonat zu beurteilen.
Die Skala wurde von Agargün et al. in die türkische Sprache übernommen. (1996).
Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität des Patienten, die Schlafverzögerung, die Einnahme von Schlafmitteln und Störungen bei täglichen Aktivitäten bewerten.
Für jedes Element werden Werte im Bereich von 0 bis 3 Punkten erreicht, und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt den gesamten PSQI-Punktwert.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 21 und ein hoher Gesamtscore weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Ein PSQI-Gesamtwert von ≤5 weist auf „guten Schlaf“ hin, ein Wert von >5 auf „schlechten Schlaf“.
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8.Woche
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Modifizierter Medizinischer Forschungsrat (mMRC)
Zeitfenster: 1 Woche
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Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, die vom English Medical Research Council zur Beurteilung von Dyspnoe entwickelt wurde.
Bei der Anwendung der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council werden die Patienten gebeten, das Aktivitätsniveau anzugeben, das bei ihnen zu Dyspnoe führt.
Der Patient wählt die am besten geeignete Stufe, die das Atemwegsproblem definiert, indem er die Optionen auf der Skala liest.
Die Optionen werden mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet; 0 bedeutet keine Dyspnoe, 1 bedeutet leichte Dyspnoe (Atemnot bei schneller Bewegung und leichtem Anstieg); 2 bedeutet mäßige Dyspnoe (langsameres Gehen als Gleichaltrige beim Geradeausgehen, Anhalten zum Atmen); 3 bedeutet schwere Dyspnoe (Atemstillstand nach etwa 100 m oder ein paar Minuten Gehen) und 4 bedeutet sehr schwere Dyspnoe (Atemlosigkeit bei alltäglichen Hausarbeiten, beim An- und Ausziehen von Kleidung und beim Toilettengang). .
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1 Woche
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Modifizierter Medizinischer Forschungsrat (mMRC)
Zeitfenster: 4.Woche
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Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, die vom English Medical Research Council zur Beurteilung von Dyspnoe entwickelt wurde.
Bei der Anwendung der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council werden die Patienten gebeten, das Aktivitätsniveau anzugeben, das bei ihnen zu Dyspnoe führt.
Der Patient wählt die am besten geeignete Stufe, die das Atemwegsproblem definiert, indem er die Optionen auf der Skala liest.
Die Optionen werden mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet; 0 bedeutet keine Dyspnoe, 1 bedeutet leichte Dyspnoe (Atemnot bei schneller Bewegung und leichtem Anstieg); 2 bedeutet mäßige Dyspnoe (langsameres Gehen als Gleichaltrige beim Geradeausgehen, Anhalten zum Atmen); 3 bedeutet schwere Dyspnoe (Atemstillstand nach etwa 100 m oder ein paar Minuten Gehen) und 4 bedeutet sehr schwere Dyspnoe (Atemlosigkeit bei alltäglichen Hausarbeiten, beim An- und Ausziehen von Kleidung und beim Toilettengang). .
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4.Woche
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Modifizierter Medizinischer Forschungsrat (mMRC)
Zeitfenster: 8.Woche
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Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, die vom English Medical Research Council zur Beurteilung von Dyspnoe entwickelt wurde.
Bei der Anwendung der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council werden die Patienten gebeten, das Aktivitätsniveau anzugeben, das bei ihnen zu Dyspnoe führt.
Der Patient wählt die am besten geeignete Stufe, die das Atemwegsproblem definiert, indem er die Optionen auf der Skala liest.
Die Optionen werden mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet; 0 bedeutet keine Dyspnoe, 1 bedeutet leichte Dyspnoe (Atemnot bei schneller Bewegung und leichtem Anstieg); 2 bedeutet mäßige Dyspnoe (langsameres Gehen als Gleichaltrige beim Geradeausgehen, Anhalten zum Atmen); 3 bedeutet schwere Dyspnoe (Atemstillstand nach etwa 100 m oder ein paar Minuten Gehen) und 4 bedeutet sehr schwere Dyspnoe (Atemlosigkeit bei alltäglichen Hausarbeiten, beim An- und Ausziehen von Kleidung und beim Toilettengang). .
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8.Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borji M, Nourmohammadi H, Otaghi M, Salimi AH, Tarjoman A. Positive Effects of Cognitive Behavioral Therapy on Depression, Anxiety and Stress of Family Caregivers of Patients with Prostate Cancer: A Randomized Clinical Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Dec 28;18(12):3207-3212. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.12.3207.
- Tsitsi T, Charalambous A, Papastavrou E, Raftopoulos V. Effectiveness of a relaxation intervention (progressive muscle relaxation and guided imagery techniques) to reduce anxiety and improve mood of parents of hospitalized children with malignancies: A randomized controlled trial in Republic of Cyprus and Greece. Eur J Oncol Nurs. 2017 Feb;26:9-18. doi: 10.1016/j.ejon.2016.10.007. Epub 2016 Nov 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/03 - 27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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