- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04983329
Systematisk kvalitetsforbedring med Realtime Event Support (SQUIRES)
26. april 2023 opdateret af: Paul Kerby, Washington University School of Medicine
Målet med denne undersøgelse er at forbedre den perioperative kvalitetsmetriske præstation hos patienter, der modtager anæstesibehandling leveret af Washington University Department of Anesthesiology.
I denne protokol beskriver vi (1) brugen af telemedicin-forstærkede kvalitetsforbedringsinterventioner for at forbedre rettidig dosering af kirurgiske profylaktiske antibiotika, mens (2) udfører storstilet overvågning af infektionshyppigheden på operationsstedet i målpopulationen.
Hvis denne kvalitetsforbedringsramme viser sig at være gennemførlig og vellykket, planlægger vi efterfølgende at studere dens anvendelse på yderligere perioperative kvalitetsmålinger, herunder mange relevante for infektionshyppigheden på operationsstedet, såsom perioperativ glukoseovervågning og -styring og intraoperativ temperaturstyring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25506
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har procedurer på Barnes-Jewish Hospital i suiter, der ikke er en del af TECTONICS-forsøget, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er tilmeldt det igangværende TECTONICS intraoperative anesthesiology Control Tower telemedicin-forsøg på Barnes-Jewish Hospital vil blive udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forbedring af administration af kirurgisk antibiotikaprofylakse.
Det otte måneder lange modul vil omfatte en basisfase, pædagogiske interventioner, vejledning i realtid fra et fjerntliggende telemedicincenter, regelmæssig feedback vedrørende overholdelse af protokoller relateret til dette modul og fortsat tavs overvågning.
|
Efter uddannelse vil det telemedicinske center efterfølgende overvåge operationsstuer inkluderet i dette forsøg for overholdelse af protokol i tre måneder.
Det telemedicinske center er bemandet af behandlende anæstesilæger, fastboende anæstesilæger, certificerede registrerede anæstesilæger (CRNA'er) og studerende registrerede anæstesilæger (SRNA'er) og yder i øjeblikket evidensbaseret støtte til klinikere i en undergruppe af operationsstuer og post-anæstesi plejeenhed ( PACU) senge på Barnes-Jewish Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af administration af kirurgisk antibiotikaprofylakse-interventionsperiode
Tidsramme: 3 måneder
|
1a. Øg hastigheden af rettidig kirurgisk antibiotikaprofylakseadministration før incision under interventionsperioden.
|
3 måneder
|
|
Forbedring af administration af kirurgisk antibiotikaprofylakse - efter kvalitetsforbedrende intervention
Tidsramme: 2 måneder
|
1b. Øg hastigheden af rettidig kirurgisk antibiotikaprofylakse-administration før incision seks uger efter, at kvalitetsforbedringsinterventionen er afsluttet.
|
2 måneder
|
|
Forbedring af administration af kirurgisk antibiotikaprofylakse
Tidsramme: 8 måneder
|
1c. Øg hastigheden af rettidig gendosering af antibiotikaprofylakse under hele forsøgets varighed.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektionsrate på operationsstedet
Tidsramme: 8 måneder
|
Reducer andelen af patienter, der udvikler infektioner på operationsstedet under hele forsøgets varighed.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202107031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .