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通过实时事件支持提高系统质量 (SQUIRES)

2023年4月26日 更新者:Paul Kerby、Washington University School of Medicine
本研究的目的是提高接受华盛顿大学麻醉学系提供的麻醉护理的患者的围手术期质量指标表现。 在本协议中,我们描述了 (1) 使用远程医疗增强质量改进干预措施来提高手术预防性抗生素的按时剂量,同时 (2) 对目标人群的手术部位感染发生率进行大规模监测。 如果发现该质量改进框架可行且成功,我们计划随后研究其在其他围手术期质量指标中的应用,包括许多与手术部位感染发生率相关的指标,例如围手术期血糖监测和管理以及术中温度管理。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25506

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在 Barnes-Jewish 医院接受手术的患者不属于 TECTONICS 试验的一部分。

排除标准:

  • 参加 Barnes-Jewish 医院正在进行的 TECTONICS 术中麻醉控制塔远程医疗试验的患者将被排除在本研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:改进手术抗生素预防的管理。
为期八个月的模块将包括基线阶段、教育干预、来自远程远程医疗中心的实时指导、关于遵守与该模块相关协议的定期反馈,以及持续的静默监测。
在教育之后,远程医疗中心随后将监控本试验中包括的手术室三个月的协议遵守情况。 远程医疗中心的工作人员包括主治麻醉师、住院麻醉师、认证注册护士麻醉师 (CRNA) 和学生注册护士麻醉师 (SRNA),目前正在为部分手术室和麻醉后护理单元的临床医生提供循证支持 (巴恩斯犹太医院的 PACU)床位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外科抗生素预防性给药的改善-干预期
大体时间:3个月
1a.在干预期间提高切口前按时外科抗生素预防给药率。
3个月
质量改进干预后手术抗生素预防管理的改进
大体时间:2个月
1b.在质量改进干预完成后六周,提高切口前按时手术抗生素预防给药率。
2个月
外科抗生素预防性给药的改进
大体时间:8个月
1c.在整个试验期间提高预防性抗生素的按时重新给药率。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术部位感染率
大体时间:8个月
在整个试验期间减少发生手术部位感染的患者比例。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月8日

初级完成 (实际的)

2022年6月12日

研究完成 (实际的)

2022年9月10日

研究注册日期

首次提交

2021年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月29日

首次发布 (实际的)

2021年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202107031

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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远程医疗干预的临床试验

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