- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04983329
Mejora sistemática de la calidad con soporte de eventos en tiempo real (SQUIRES)
26 de abril de 2023 actualizado por: Paul Kerby, Washington University School of Medicine
El objetivo de este estudio es mejorar el rendimiento de la métrica de calidad perioperatoria en pacientes que reciben atención anestésica proporcionada por el Departamento de Anestesiología de la Universidad de Washington.
En este protocolo, describimos (1) el uso de intervenciones de mejora de la calidad aumentadas por telemedicina para mejorar la dosificación oportuna de antibióticos profilácticos quirúrgicos, mientras que (2) llevamos a cabo un control a gran escala de la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico en la población objetivo.
Si se determina que este marco de mejora de la calidad es factible y exitoso, planeamos estudiar posteriormente su aplicación a métricas de calidad perioperatorias adicionales, incluidas muchas pertinentes a la incidencia de infecciones en el sitio quirúrgico, como el control y el control de la glucosa perioperatoria y el control de la temperatura intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25506
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes que se sometan a procedimientos en Barnes-Jewish Hospital en suites que no forman parte del ensayo TECTONICS.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes inscritos en el ensayo de telemedicina de la torre de control de anestesiología intraoperatoria TECTONICS en curso en el Barnes-Jewish Hospital serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Mejora en la administración de la profilaxis antibiótica quirúrgica.
El módulo de ocho meses incluirá una fase de referencia, intervenciones educativas, orientación en tiempo real desde un centro de telemedicina remoto, retroalimentación periódica sobre el cumplimiento de los protocolos relacionados con ese módulo y monitoreo silencioso continuo.
|
Después de la educación, el centro de telemedicina supervisará posteriormente los quirófanos incluidos en este ensayo para el cumplimiento del protocolo durante tres meses.
El centro de telemedicina cuenta con anestesiólogos asistentes, anestesiólogos residentes, enfermeras anestesistas registradas certificadas (CRNA) y enfermeras anestesistas registradas estudiantiles (SRNA) y actualmente brinda apoyo basado en evidencia a los médicos en un subconjunto de quirófanos y unidad de cuidados postanestésicos ( PACU) camas en el Hospital Barnes-Jewish.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejoría en la administración de profilaxis antibiótica quirúrgica-período de intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
1a. Aumentar la tasa de administración de profilaxis antibiótica quirúrgica a tiempo antes de la incisión durante el período de intervención.
|
3 meses
|
Mejoría en la administración de la profilaxis antibiótica quirúrgica: después de una intervención de mejora de la calidad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
1b. Aumentar la tasa de administración de profilaxis antibiótica quirúrgica a tiempo antes de la incisión seis semanas después de que se complete la intervención de mejora de la calidad.
|
2 meses
|
Mejora en la administración de la profilaxis antibiótica quirúrgica
Periodo de tiempo: 8 meses
|
1c. Aumentar la tasa de redosificación puntual de la profilaxis antibiótica durante la duración del ensayo.
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Disminuir la proporción de pacientes que desarrollan infecciones en el sitio quirúrgico durante la duración del ensayo.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202107031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención de telemedicina
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia