- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04986215
Research on the Value of Genomics Research Based on Ultrasound Endoscopic Biopsy in the Differential Diagnosis and Prognostic Evaluation of Pancreatic Occupancy
29. juli 2021 opdateret af: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
To clarify the value of genomic testing in the clinical diagnosis or prognosis of pancreatic space occupation, provide a basis for the selection of clinical diagnosis methods for pancreatic space occupation, optimize clinical management strategies, and improve the prognosis of patients.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiangyu Kong, Associate Professor
- Telefonnummer: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Xiangyu Kong, Associate Professor
- Telefonnummer: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Occupying lesions of the pancreas, specifically including benign diseases and malignant diseases, mainly pancreatic cancer has a very high incidence.
Elderly patients, especially those who drink alcohol all year round, have a lot of occurrences, and many patients are already in the middle or advanced stage when they are diagnosed.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-85, no gender limit
- Imaging examinations suggest that the clear pancreas has clear space-occupying lesions
- Admitted to our department, ready to undergo endoscopic ultrasound biopsy to confirm the diagnosis
Exclusion Criteria:
- There are contraindications for endoscopic ultrasound biopsy
- Failed to join the group or refused follow-up due to various reasons
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Benign pancreatic space occupying group
|
|
Malignant pancreatic space occupying group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differential microRNA detected by sequencing
Tidsramme: June 2023
|
The diagnosis of microRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
|
Differential mRNA detected by sequencing
Tidsramme: June 2023
|
The diagnosis of mRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
|
Differential lncRNA detected by sequencing
Tidsramme: June 2023
|
The diagnosis of lncRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Vincent A, Herman J, Schulick R, Hruban RH, Goggins M. Pancreatic cancer. Lancet. 2011 Aug 13;378(9791):607-20. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62307-0. Epub 2011 May 26.
- Ryan DP, Hong TS, Bardeesy N. Pancreatic adenocarcinoma. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):1039-49. doi: 10.1056/NEJMra1404198. No abstract available.
- Erickson RA. EUS-guided FNA. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):267-79. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01529-9. No abstract available.
- Ilic M, Ilic I. Epidemiology of pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2016 Nov 28;22(44):9694-9705. doi: 10.3748/wjg.v22.i44.9694.
- Lin QJ, Yang F, Jin C, Fu DL. Current status and progress of pancreatic cancer in China. World J Gastroenterol. 2015 Jul 14;21(26):7988-8003. doi: 10.3748/wjg.v21.i26.7988.
- Gleeson FC, Kipp BR, Caudill JL, Clain JE, Clayton AC, Halling KC, Henry MR, Rajan E, Topazian MD, Wang KK, Wiersema MJ, Zhang J, Levy MJ. False positive endoscopic ultrasound fine needle aspiration cytology: incidence and risk factors. Gut. 2010 May;59(5):586-93. doi: 10.1136/gut.2009.187765.
- Chu LC, Goggins MG, Fishman EK. Diagnosis and Detection of Pancreatic Cancer. Cancer J. 2017 Nov/Dec;23(6):333-342. doi: 10.1097/PPO.0000000000000290.
- He M, Wu C, Xu J, Guo H, Yang H, Zhang X, Sun J, Yu D, Zhou L, Peng T, He Y, Gao Y, Yuan J, Deng Q, Dai X, Tan A, Feng Y, Zhang H, Min X, Yang X, Zhu J, Zhai K, Chang J, Qin X, Tan W, Hu Y, Lang M, Tao S, Li Y, Li Y, Feng J, Li D, Kim ST, Zhang S, Zhang H, Zheng SL, Gui L, Wang Y, Wei S, Wang F, Fang W, Liang Y, Zhai Y, Chen W, Miao X, Zhou G, Hu FB, Lin D, Mo Z, Wu T. A genome wide association study of genetic loci that influence tumour biomarkers cancer antigen 19-9, carcinoembryonic antigen and alpha fetoprotein and their associations with cancer risk. Gut. 2014 Jan;63(1):143-51. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303434. Epub 2013 Jan 7.
- Cai Q, Zhu C, Yuan Y, Feng Q, Feng Y, Hao Y, Li J, Zhang K, Ye G, Ye L, Lv N, Zhang S, Liu C, Li M, Liu Q, Li R, Pan J, Yang X, Zhu X, Li Y, Lao B, Ling A, Chen H, Li X, Xu P, Zhou J, Liu B, Du Z, Du Y, Li Z; Gastrointestinal Early Cancer Prevention & Treatment Alliance of China (GECA). Development and validation of a prediction rule for estimating gastric cancer risk in the Chinese high-risk population: a nationwide multicentre study. Gut. 2019 Sep;68(9):1576-1587. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317556. Epub 2019 Mar 29.
- Nishiwada S, Sho M, Banwait JK, Yamamura K, Akahori T, Nakamura K, Baba H, Goel A. A MicroRNA Signature Identifies Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Patients at Risk for Lymph Node Metastases. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):562-574. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.057. Epub 2020 May 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
2. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-PC-Maker(V1.1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .