- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04986215
Research on the Value of Genomics Research Based on Ultrasound Endoscopic Biopsy in the Differential Diagnosis and Prognostic Evaluation of Pancreatic Occupancy
29 juli 2021 bijgewerkt door: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
To clarify the value of genomic testing in the clinical diagnosis or prognosis of pancreatic space occupation, provide a basis for the selection of clinical diagnosis methods for pancreatic space occupation, optimize clinical management strategies, and improve the prognosis of patients.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiangyu Kong, Associate Professor
- Telefoonnummer: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Changhai Hospital
-
Contact:
- Xiangyu Kong, Associate Professor
- Telefoonnummer: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Occupying lesions of the pancreas, specifically including benign diseases and malignant diseases, mainly pancreatic cancer has a very high incidence.
Elderly patients, especially those who drink alcohol all year round, have a lot of occurrences, and many patients are already in the middle or advanced stage when they are diagnosed.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-85, no gender limit
- Imaging examinations suggest that the clear pancreas has clear space-occupying lesions
- Admitted to our department, ready to undergo endoscopic ultrasound biopsy to confirm the diagnosis
Exclusion Criteria:
- There are contraindications for endoscopic ultrasound biopsy
- Failed to join the group or refused follow-up due to various reasons
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Benign pancreatic space occupying group
|
|
Malignant pancreatic space occupying group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differential microRNA detected by sequencing
Tijdsspanne: June 2023
|
The diagnosis of microRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
|
Differential mRNA detected by sequencing
Tijdsspanne: June 2023
|
The diagnosis of mRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
|
Differential lncRNA detected by sequencing
Tijdsspanne: June 2023
|
The diagnosis of lncRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Vincent A, Herman J, Schulick R, Hruban RH, Goggins M. Pancreatic cancer. Lancet. 2011 Aug 13;378(9791):607-20. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62307-0. Epub 2011 May 26.
- Ryan DP, Hong TS, Bardeesy N. Pancreatic adenocarcinoma. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):1039-49. doi: 10.1056/NEJMra1404198. No abstract available.
- Erickson RA. EUS-guided FNA. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):267-79. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01529-9. No abstract available.
- Ilic M, Ilic I. Epidemiology of pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2016 Nov 28;22(44):9694-9705. doi: 10.3748/wjg.v22.i44.9694.
- Lin QJ, Yang F, Jin C, Fu DL. Current status and progress of pancreatic cancer in China. World J Gastroenterol. 2015 Jul 14;21(26):7988-8003. doi: 10.3748/wjg.v21.i26.7988.
- Gleeson FC, Kipp BR, Caudill JL, Clain JE, Clayton AC, Halling KC, Henry MR, Rajan E, Topazian MD, Wang KK, Wiersema MJ, Zhang J, Levy MJ. False positive endoscopic ultrasound fine needle aspiration cytology: incidence and risk factors. Gut. 2010 May;59(5):586-93. doi: 10.1136/gut.2009.187765.
- Chu LC, Goggins MG, Fishman EK. Diagnosis and Detection of Pancreatic Cancer. Cancer J. 2017 Nov/Dec;23(6):333-342. doi: 10.1097/PPO.0000000000000290.
- He M, Wu C, Xu J, Guo H, Yang H, Zhang X, Sun J, Yu D, Zhou L, Peng T, He Y, Gao Y, Yuan J, Deng Q, Dai X, Tan A, Feng Y, Zhang H, Min X, Yang X, Zhu J, Zhai K, Chang J, Qin X, Tan W, Hu Y, Lang M, Tao S, Li Y, Li Y, Feng J, Li D, Kim ST, Zhang S, Zhang H, Zheng SL, Gui L, Wang Y, Wei S, Wang F, Fang W, Liang Y, Zhai Y, Chen W, Miao X, Zhou G, Hu FB, Lin D, Mo Z, Wu T. A genome wide association study of genetic loci that influence tumour biomarkers cancer antigen 19-9, carcinoembryonic antigen and alpha fetoprotein and their associations with cancer risk. Gut. 2014 Jan;63(1):143-51. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303434. Epub 2013 Jan 7.
- Cai Q, Zhu C, Yuan Y, Feng Q, Feng Y, Hao Y, Li J, Zhang K, Ye G, Ye L, Lv N, Zhang S, Liu C, Li M, Liu Q, Li R, Pan J, Yang X, Zhu X, Li Y, Lao B, Ling A, Chen H, Li X, Xu P, Zhou J, Liu B, Du Z, Du Y, Li Z; Gastrointestinal Early Cancer Prevention & Treatment Alliance of China (GECA). Development and validation of a prediction rule for estimating gastric cancer risk in the Chinese high-risk population: a nationwide multicentre study. Gut. 2019 Sep;68(9):1576-1587. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317556. Epub 2019 Mar 29.
- Nishiwada S, Sho M, Banwait JK, Yamamura K, Akahori T, Nakamura K, Baba H, Goel A. A MicroRNA Signature Identifies Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Patients at Risk for Lymph Node Metastases. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):562-574. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.057. Epub 2020 May 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-PC-Maker(V1.1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .