- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04986215
Research on the Value of Genomics Research Based on Ultrasound Endoscopic Biopsy in the Differential Diagnosis and Prognostic Evaluation of Pancreatic Occupancy
29 de julho de 2021 atualizado por: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
To clarify the value of genomic testing in the clinical diagnosis or prognosis of pancreatic space occupation, provide a basis for the selection of clinical diagnosis methods for pancreatic space occupation, optimize clinical management strategies, and improve the prognosis of patients.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiangyu Kong, Associate Professor
- Número de telefone: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Changhai Hospital
-
Contato:
- Xiangyu Kong, Associate Professor
- Número de telefone: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Occupying lesions of the pancreas, specifically including benign diseases and malignant diseases, mainly pancreatic cancer has a very high incidence.
Elderly patients, especially those who drink alcohol all year round, have a lot of occurrences, and many patients are already in the middle or advanced stage when they are diagnosed.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-85, no gender limit
- Imaging examinations suggest that the clear pancreas has clear space-occupying lesions
- Admitted to our department, ready to undergo endoscopic ultrasound biopsy to confirm the diagnosis
Exclusion Criteria:
- There are contraindications for endoscopic ultrasound biopsy
- Failed to join the group or refused follow-up due to various reasons
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Benign pancreatic space occupying group
|
Malignant pancreatic space occupying group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Differential microRNA detected by sequencing
Prazo: June 2023
|
The diagnosis of microRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
Differential mRNA detected by sequencing
Prazo: June 2023
|
The diagnosis of mRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
Differential lncRNA detected by sequencing
Prazo: June 2023
|
The diagnosis of lncRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Vincent A, Herman J, Schulick R, Hruban RH, Goggins M. Pancreatic cancer. Lancet. 2011 Aug 13;378(9791):607-20. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62307-0. Epub 2011 May 26.
- Ryan DP, Hong TS, Bardeesy N. Pancreatic adenocarcinoma. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):1039-49. doi: 10.1056/NEJMra1404198. No abstract available.
- Erickson RA. EUS-guided FNA. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):267-79. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01529-9. No abstract available.
- Ilic M, Ilic I. Epidemiology of pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2016 Nov 28;22(44):9694-9705. doi: 10.3748/wjg.v22.i44.9694.
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- Gleeson FC, Kipp BR, Caudill JL, Clain JE, Clayton AC, Halling KC, Henry MR, Rajan E, Topazian MD, Wang KK, Wiersema MJ, Zhang J, Levy MJ. False positive endoscopic ultrasound fine needle aspiration cytology: incidence and risk factors. Gut. 2010 May;59(5):586-93. doi: 10.1136/gut.2009.187765.
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- He M, Wu C, Xu J, Guo H, Yang H, Zhang X, Sun J, Yu D, Zhou L, Peng T, He Y, Gao Y, Yuan J, Deng Q, Dai X, Tan A, Feng Y, Zhang H, Min X, Yang X, Zhu J, Zhai K, Chang J, Qin X, Tan W, Hu Y, Lang M, Tao S, Li Y, Li Y, Feng J, Li D, Kim ST, Zhang S, Zhang H, Zheng SL, Gui L, Wang Y, Wei S, Wang F, Fang W, Liang Y, Zhai Y, Chen W, Miao X, Zhou G, Hu FB, Lin D, Mo Z, Wu T. A genome wide association study of genetic loci that influence tumour biomarkers cancer antigen 19-9, carcinoembryonic antigen and alpha fetoprotein and their associations with cancer risk. Gut. 2014 Jan;63(1):143-51. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303434. Epub 2013 Jan 7.
- Cai Q, Zhu C, Yuan Y, Feng Q, Feng Y, Hao Y, Li J, Zhang K, Ye G, Ye L, Lv N, Zhang S, Liu C, Li M, Liu Q, Li R, Pan J, Yang X, Zhu X, Li Y, Lao B, Ling A, Chen H, Li X, Xu P, Zhou J, Liu B, Du Z, Du Y, Li Z; Gastrointestinal Early Cancer Prevention & Treatment Alliance of China (GECA). Development and validation of a prediction rule for estimating gastric cancer risk in the Chinese high-risk population: a nationwide multicentre study. Gut. 2019 Sep;68(9):1576-1587. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317556. Epub 2019 Mar 29.
- Nishiwada S, Sho M, Banwait JK, Yamamura K, Akahori T, Nakamura K, Baba H, Goel A. A MicroRNA Signature Identifies Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Patients at Risk for Lymph Node Metastases. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):562-574. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.057. Epub 2020 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-PC-Maker(V1.1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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