- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04986215
Research on the Value of Genomics Research Based on Ultrasound Endoscopic Biopsy in the Differential Diagnosis and Prognostic Evaluation of Pancreatic Occupancy
29. juli 2021 oppdatert av: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
To clarify the value of genomic testing in the clinical diagnosis or prognosis of pancreatic space occupation, provide a basis for the selection of clinical diagnosis methods for pancreatic space occupation, optimize clinical management strategies, and improve the prognosis of patients.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiangyu Kong, Associate Professor
- Telefonnummer: 13564644397
- E-post: xiangyukong185@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Changhai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiangyu Kong, Associate Professor
- Telefonnummer: 13564644397
- E-post: xiangyukong185@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Occupying lesions of the pancreas, specifically including benign diseases and malignant diseases, mainly pancreatic cancer has a very high incidence.
Elderly patients, especially those who drink alcohol all year round, have a lot of occurrences, and many patients are already in the middle or advanced stage when they are diagnosed.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-85, no gender limit
- Imaging examinations suggest that the clear pancreas has clear space-occupying lesions
- Admitted to our department, ready to undergo endoscopic ultrasound biopsy to confirm the diagnosis
Exclusion Criteria:
- There are contraindications for endoscopic ultrasound biopsy
- Failed to join the group or refused follow-up due to various reasons
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Benign pancreatic space occupying group
|
|
Malignant pancreatic space occupying group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differential microRNA detected by sequencing
Tidsramme: June 2023
|
The diagnosis of microRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
|
Differential mRNA detected by sequencing
Tidsramme: June 2023
|
The diagnosis of mRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
|
Differential lncRNA detected by sequencing
Tidsramme: June 2023
|
The diagnosis of lncRNA in pancreatic space occupying
|
June 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Vincent A, Herman J, Schulick R, Hruban RH, Goggins M. Pancreatic cancer. Lancet. 2011 Aug 13;378(9791):607-20. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62307-0. Epub 2011 May 26.
- Ryan DP, Hong TS, Bardeesy N. Pancreatic adenocarcinoma. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):1039-49. doi: 10.1056/NEJMra1404198. No abstract available.
- Erickson RA. EUS-guided FNA. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):267-79. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01529-9. No abstract available.
- Ilic M, Ilic I. Epidemiology of pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2016 Nov 28;22(44):9694-9705. doi: 10.3748/wjg.v22.i44.9694.
- Lin QJ, Yang F, Jin C, Fu DL. Current status and progress of pancreatic cancer in China. World J Gastroenterol. 2015 Jul 14;21(26):7988-8003. doi: 10.3748/wjg.v21.i26.7988.
- Gleeson FC, Kipp BR, Caudill JL, Clain JE, Clayton AC, Halling KC, Henry MR, Rajan E, Topazian MD, Wang KK, Wiersema MJ, Zhang J, Levy MJ. False positive endoscopic ultrasound fine needle aspiration cytology: incidence and risk factors. Gut. 2010 May;59(5):586-93. doi: 10.1136/gut.2009.187765.
- Chu LC, Goggins MG, Fishman EK. Diagnosis and Detection of Pancreatic Cancer. Cancer J. 2017 Nov/Dec;23(6):333-342. doi: 10.1097/PPO.0000000000000290.
- He M, Wu C, Xu J, Guo H, Yang H, Zhang X, Sun J, Yu D, Zhou L, Peng T, He Y, Gao Y, Yuan J, Deng Q, Dai X, Tan A, Feng Y, Zhang H, Min X, Yang X, Zhu J, Zhai K, Chang J, Qin X, Tan W, Hu Y, Lang M, Tao S, Li Y, Li Y, Feng J, Li D, Kim ST, Zhang S, Zhang H, Zheng SL, Gui L, Wang Y, Wei S, Wang F, Fang W, Liang Y, Zhai Y, Chen W, Miao X, Zhou G, Hu FB, Lin D, Mo Z, Wu T. A genome wide association study of genetic loci that influence tumour biomarkers cancer antigen 19-9, carcinoembryonic antigen and alpha fetoprotein and their associations with cancer risk. Gut. 2014 Jan;63(1):143-51. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303434. Epub 2013 Jan 7.
- Cai Q, Zhu C, Yuan Y, Feng Q, Feng Y, Hao Y, Li J, Zhang K, Ye G, Ye L, Lv N, Zhang S, Liu C, Li M, Liu Q, Li R, Pan J, Yang X, Zhu X, Li Y, Lao B, Ling A, Chen H, Li X, Xu P, Zhou J, Liu B, Du Z, Du Y, Li Z; Gastrointestinal Early Cancer Prevention & Treatment Alliance of China (GECA). Development and validation of a prediction rule for estimating gastric cancer risk in the Chinese high-risk population: a nationwide multicentre study. Gut. 2019 Sep;68(9):1576-1587. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317556. Epub 2019 Mar 29.
- Nishiwada S, Sho M, Banwait JK, Yamamura K, Akahori T, Nakamura K, Baba H, Goel A. A MicroRNA Signature Identifies Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Patients at Risk for Lymph Node Metastases. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):562-574. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.057. Epub 2020 May 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-PC-Maker(V1.1)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .