- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05004961
Ydeevnen af Multi-tracer Multimodality PET i lymfom
2. marts 2023 opdateret af: Xuejuan Wang, Peking University Cancer Hospital & Institute
Undersøgelse af ydeevnen af Multi-tracer Multimodality PET i lymfom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse evaluerede forskerne nodal og ekstranodal lymfom læsioners optagelse af forskellige molekylære prober såsom FDG, FAPI-04 via multimodal PET (PET/CT og PET/MR).
Vores tidligere undersøgelser har vist, at optagelse af FAPI-04 på PET kan være en indikator for lymfom læsioner.
Kombinationen af PET med CT/MR giver mulighed for at afbilde metaboliske, funktionelle og morfologiske egenskaber af tumorlæsioner på samme tid, hvilket derfor er en alternativ attraktiv parring til diagnose, stadieinddeling og prognose af lymfom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter patologisk diagnosticeret som lymfom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk diagnosticeret som lymfom;
- Skriftligt informeret samtykke til modtagelse af FAPI-04 PET-eksamener.
- kræft planlagt kemoterapi eller immunterapiordning.
- forventet overlevelse ≥ 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke ligge på ryggen i en halv time;
- nægte at slutte sig til den kliniske forsker;
- alvorlig lever- eller nyredysfunktion
- graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tidsramme: 150 dage
|
Standardiseret optagelsesværdi af 68Ga/18F-NOTA-FAPI 04 for mållæsion af forsøgsperson eller formodet tumor i hvert tidsvindue (SUV)
|
150 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yang Zhi, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2021
Først opslået (Faktiske)
13. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XW-MMPET-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .