- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05004961
Le prestazioni della PET multimodale multi-tracciante nel linfoma
2 marzo 2023 aggiornato da: Xuejuan Wang, Peking University Cancer Hospital & Institute
Indagare sulle prestazioni della PET multimodale multitracciante nel linfoma
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio i ricercatori hanno valutato l'assorbimento delle lesioni del linfoma nodale ed extranodale da parte di diverse sonde molecolari come FDG, FAPI-04 tramite PET multimodale (PET/CT e PET/MR).
I nostri studi precedenti hanno dimostrato che l'assorbimento di FAPI-04 su PET può essere un indicatore di lesioni da linfoma.
La combinazione di PET e TC/RM consente di rappresentare contemporaneamente le proprietà metaboliche, funzionali e morfologiche delle lesioni tumorali, che è quindi un'alternativa interessante per la diagnosi, la stadiazione e la prognosi del linfoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti diagnosticati patologicamente come linfoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato patologicamente come linfoma;
- Consenso informato scritto per ricevere esami PET FAPI-04.
- schema di chemioterapia o immunoterapia programmato per il cancro.
- sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane
Criteri di esclusione:
- non può stare supino per mezz'ora;
- rifiutare di unirsi al ricercatore clinico;
- grave disfunzione epatica o renale
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SUV max
Lasso di tempo: 150 giorni
|
Valore di assorbimento standardizzato di 68Ga/18F-NOTA-FAPI 04 per lesione target del soggetto o tumore sospetto in ogni finestra temporale (SUV)
|
150 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yang Zhi, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XW-MMPET-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .