Výkon multi-indikačního multimodálního PET u lymfomu
2. března 2023 aktualizováno: Xuejuan Wang, Peking University Cancer Hospital & Institute
Zkoumání výkonu Multi-tracer Multimodality PET u lymfomu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé hodnotili příjem uzlových a extranodálních lymfomových lézí různými molekulárními sondami, jako je FDG, FAPI-04, prostřednictvím multimodální PET (PET/CT a PET/MR).
Naše předchozí studie ukázaly, že vychytávání FAPI-04 na PET může být indikátorem lymfomových lézí.
Kombinace PET s CT/MR umožňuje současně zobrazit metabolické, funkční a morfologické vlastnosti nádorových lézí, což je tedy alternativní atraktivní párování pro diagnostiku, staging a prognózu lymfomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Nábor
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů patologicky diagnostikovaných jako lymfom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologicky diagnostikovaný jako lymfom;
- Písemný informovaný souhlas s přijímáním PET vyšetření FAPI-04.
- plánovaná chemoterapie nebo schéma imunoterapie rakoviny.
- očekávané přežití ≥ 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- nemůže ležet půl hodiny na zádech;
- odmítnout se připojit ke klinickému výzkumníkovi;
- těžká dysfunkce jater nebo ledvin
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUVmax
Časové okno: 150 dní
|
Standardizovaná hodnota vychytávání 68Ga/18F-NOTA-FAPI 04 pro cílovou lézi subjektu nebo suspektního nádoru v každém časovém okně (SUV)
|
150 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yang Zhi, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XW-MMPET-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .