- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05004961
O desempenho do PET multimodalidade multitraçador no linfoma
2 de março de 2023 atualizado por: Xuejuan Wang, Peking University Cancer Hospital & Institute
Investigando o desempenho do Multi-tracer Multimodality PET no linfoma
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores avaliaram a captação das lesões de linfoma nodal e extranodal por diferentes sondas moleculares, como FDG, FAPI-04 via PET multimodalidade (PET/CT e PET/MR).
Nossos estudos anteriores mostraram que a captação de FAPI-04 no PET pode ser um indicador de lesões de linfoma.
A combinação de PET com CT/RM permite retratar as propriedades metabólicas, funcionais e morfológicas das lesões tumorais ao mesmo tempo, sendo, portanto, uma alternativa atraente para o diagnóstico, estadiamento e prognóstico do linfoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Peking university cancer hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes diagnosticados patologicamente como linfoma
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado patologicamente como linfoma;
- Consentimento informado por escrito para receber exames FAPI-04 PET.
- quimioterapia planejada para câncer ou esquema de imunoterapia.
- sobrevida esperada ≥ 12 semanas
Critério de exclusão:
- não pode ficar em decúbito dorsal por meia hora;
- recusar-se a se juntar ao pesquisador clínico;
- disfunção hepática ou renal grave
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SUVmax
Prazo: 150 dias
|
Valor de captação padronizado de 68Ga/ 18F-NOTA-FAPI 04 para lesão alvo do sujeito ou tumor suspeito em cada janela de ponto de tempo (SUV)
|
150 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yang Zhi, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XW-MMPET-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .