- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05049551
Kvantificering af skjoldbruskkirteloptagelse på en ny generation af gammakameraer (QUANTHYC)
Kvantitativ analyse af 99mTc-pertechnetat-skjoldbruskkirteloptagelse med et stort felt CZT-gammakamera: Gennemførlighed og sammenligning mellem SPECT/CT og plane erhvervelser
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere potentialet af et nyt stort felt CZT gamma-kamera til at estimere thyreoidea-optagelsen (TU) på Single photon emission computed tomography (SPECT) og SPECT/CT-billeder i sammenligning med standard planar scintigrafi.
Det sekundære mål er at analysere det diagnostiske bidrag fra SPECT/CT-billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Planar og SPECT/CT scintigrafi vil blive udført på et ny generation stort felt CZT gammakamera, og thyreoidea-optagelsesværdien (TU) vil blive beregnet ved planoptagelse for 23 på hinanden følgende patienter henvist til vores afdeling for hyperthyroidisme.
Med en kvantitativ tilgang ved hjælp af dæmpning, spredningskorrektion og iterativ algoritme med opløsningsgendannelse vil vi have mulighed for at beregne TU-værdien med SPECT- eller SPECT/CT-opkøb.
Vores primære mål vil være at evaluere potentialet af et nyt stort felt CZT gammakamera til at estimere skjoldbruskkirtlens optagelse på SPECT (Tomografi uden dæmpningskorrektion) og SPECT/CT (tomografi med dæmpningskorrektion) sammenlignet med standard planar scintigrafi som en guldstandard .
Det sekundære mål vil være at analysere det diagnostiske bidrag fra SPECT/CT-billeder.
For at etablere denne undersøgelse vil det være nødvendigt at introducere krydskalibreringsfaktorer udført fra et skjoldbruskkirtelfantom, for plane og SPECT-optagelser, for at estimere thyreoidea-optagelsesværdierne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hyperthyroidisme bekræftet ved blodprøve (TSH) og skjoldbruskkirtel ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtel optagelse
Tidsramme: Inklusion
|
Kvantificering af skjoldbruskkirtlens optagelse
|
Inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPECT/CT
Tidsramme: Inklusion
|
Diagnostisk bidrag af SPECT/CT
|
Inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ritt P, Vija H, Hornegger J, Kuwert T. Absolute quantification in SPECT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 May;38 Suppl 1:S69-77. doi: 10.1007/s00259-011-1770-8. Epub 2011 Apr 12.
- Gnesin S, Leite Ferreira P, Malterre J, Laub P, Prior JO, Verdun FR. Phantom Validation of Tc-99m Absolute Quantification in a SPECT/CT Commercial Device. Comput Math Methods Med. 2016;2016:4360371. doi: 10.1155/2016/4360371. Epub 2016 Dec 14.
- Giovanella L, Avram AM, Iakovou I, Kwak J, Lawson SA, Lulaj E, Luster M, Piccardo A, Schmidt M, Tulchinsky M, Verburg FA, Wolin E. EANM practice guideline/SNMMI procedure standard for RAIU and thyroid scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2019 Nov;46(12):2514-2525. doi: 10.1007/s00259-019-04472-8. Epub 2019 Aug 7.
- Mariani G, Tonacchera M, Grosso M, Orsolini F, Vitti P, Strauss HW. The Role of Nuclear Medicine in the Clinical Management of Benign Thyroid Disorders, Part 1: Hyperthyroidism. J Nucl Med. 2021 Mar;62(3):304-312. doi: 10.2967/jnumed.120.243170. Epub 2020 Oct 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .