Kvantifikace příjmu štítné žlázy u nové generace gamakamery (QUANTHYC)
Kvantitativní analýza příjmu technecistanu 99mTc štítnou žlázou s velkou polní gamakamerou CZT: proveditelnost a srovnání mezi SPECT/CT a planárními akvizicemi
Primárním cílem této studie je zhodnotit potenciál nové velké polní gama kamery CZT pro odhad vychytávání štítné žlázy (TU) na jednofotonových emisních počítačových tomografech (SPECT) a SPECT/CT obrazech ve srovnání se standardní planární scintigrafií.
Sekundárním cílem je analyzovat diagnostický přínos SPECT/CT zobrazení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Planární a SPECT/CT scintigrafie bude provedena na nové generaci velkopolní CZT gamakamery a hodnota vychytávání štítné žlázy (TU) bude vypočtena na planární akvizici u 23 po sobě jdoucích pacientů odeslaných na naše oddělení pro hypertyreózu.
S kvantitativním přístupem využívajícím útlum, korekci rozptylu a iterační algoritmus s obnovou rozlišení budeme mít možnost vypočítat hodnotu TU pomocí SPECT nebo SPECT/CT akvizice.
Naším primárním cílem bude vyhodnotit potenciál nové velké polní gama kamery CZT k odhadu vychytávání štítné žlázy při akvizicích SPECT (tomografie bez korekce útlumu) a SPECT/CT (tomografie s korekcí útlumu) ve srovnání se standardní planární scintigrafií jako zlatým standardem .
Sekundárním cílem bude analýza diagnostického přínosu SPECT/CT snímků.
K vytvoření této studie bude nutné zavést zkřížené kalibrační faktory provedené z fantomu štítné žlázy pro planární a SPECT akvizice, aby se odhadly hodnoty vychytávání štítnou žlázou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monaco, Monako, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertyreóza potvrzená krevním testem (TSH) a ultrazvukem štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání štítnou žlázou
Časové okno: Zařazení
|
Kvantifikace vychytávání štítnou žlázou
|
Zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPECT/CT
Časové okno: Zařazení
|
Diagnostický přínos SPECT/CT
|
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ritt P, Vija H, Hornegger J, Kuwert T. Absolute quantification in SPECT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 May;38 Suppl 1:S69-77. doi: 10.1007/s00259-011-1770-8. Epub 2011 Apr 12.
- Gnesin S, Leite Ferreira P, Malterre J, Laub P, Prior JO, Verdun FR. Phantom Validation of Tc-99m Absolute Quantification in a SPECT/CT Commercial Device. Comput Math Methods Med. 2016;2016:4360371. doi: 10.1155/2016/4360371. Epub 2016 Dec 14.
- Giovanella L, Avram AM, Iakovou I, Kwak J, Lawson SA, Lulaj E, Luster M, Piccardo A, Schmidt M, Tulchinsky M, Verburg FA, Wolin E. EANM practice guideline/SNMMI procedure standard for RAIU and thyroid scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2019 Nov;46(12):2514-2525. doi: 10.1007/s00259-019-04472-8. Epub 2019 Aug 7.
- Mariani G, Tonacchera M, Grosso M, Orsolini F, Vitti P, Strauss HW. The Role of Nuclear Medicine in the Clinical Management of Benign Thyroid Disorders, Part 1: Hyperthyroidism. J Nucl Med. 2021 Mar;62(3):304-312. doi: 10.2967/jnumed.120.243170. Epub 2020 Oct 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .