- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05049551
Quantificazione dell'assorbimento tiroideo su una nuova generazione di Gamma Camera (QUANTHYC)
Analisi quantitativa dell'assorbimento tiroideo di 99mTc-Pertecnetato con una gamma camera CZT a grande campo: fattibilità e confronto tra SPECT/TC e acquisizioni planari
L'obiettivo principale di questo studio è valutare il potenziale di una nuova gamma camera CZT a grande campo per stimare l'assorbimento tiroideo (TU) su immagini di tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT) e SPECT/TC rispetto alla scintigrafia planare standard.
L'obiettivo secondario è quello di analizzare il contributo diagnostico dell'imaging SPECT/TC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scintigrafia planare e SPECT/CT sarà eseguita su una gamma camera CZT di nuova generazione a grande campo e il valore di assorbimento tiroideo (TU) sarà calcolato sull'acquisizione planare per 23 pazienti consecutivi inviati nel nostro dipartimento per ipertiroidismo.
Con un approccio quantitativo che utilizza l'attenuazione, la correzione della dispersione e l'algoritmo iterativo con recupero della risoluzione avremo la possibilità di calcolare il valore TU con acquisizioni SPECT o SPECT/CT.
Il nostro obiettivo primario sarà valutare il potenziale di una nuova gamma camera CZT a grande campo per stimare l'assorbimento tiroideo su acquisizioni SPECT (tomografia senza correzione dell'attenuazione) e SPECT/CT (tomografia con correzione dell'attenuazione) rispetto alla scintigrafia planare standard come gold standard .
L'obiettivo secondario sarà quello di analizzare il contributo diagnostico delle immagini SPECT/TC.
Per stabilire questo studio sarà necessario introdurre fattori di calibrazione incrociata eseguiti da un fantoccio tiroideo, per acquisizioni planari e SPECT, per stimare i valori di captazione tiroidea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertiroidismo confermato dall'esame del sangue (TSH) e dall'ecografia della tiroide
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Captazione tiroidea
Lasso di tempo: Inclusione
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Quantificazione della captazione tiroidea
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Inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SPECT/TAC
Lasso di tempo: Inclusione
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Contributo diagnostico della SPECT/TC
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Inclusione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ritt P, Vija H, Hornegger J, Kuwert T. Absolute quantification in SPECT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 May;38 Suppl 1:S69-77. doi: 10.1007/s00259-011-1770-8. Epub 2011 Apr 12.
- Gnesin S, Leite Ferreira P, Malterre J, Laub P, Prior JO, Verdun FR. Phantom Validation of Tc-99m Absolute Quantification in a SPECT/CT Commercial Device. Comput Math Methods Med. 2016;2016:4360371. doi: 10.1155/2016/4360371. Epub 2016 Dec 14.
- Giovanella L, Avram AM, Iakovou I, Kwak J, Lawson SA, Lulaj E, Luster M, Piccardo A, Schmidt M, Tulchinsky M, Verburg FA, Wolin E. EANM practice guideline/SNMMI procedure standard for RAIU and thyroid scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2019 Nov;46(12):2514-2525. doi: 10.1007/s00259-019-04472-8. Epub 2019 Aug 7.
- Mariani G, Tonacchera M, Grosso M, Orsolini F, Vitti P, Strauss HW. The Role of Nuclear Medicine in the Clinical Management of Benign Thyroid Disorders, Part 1: Hyperthyroidism. J Nucl Med. 2021 Mar;62(3):304-312. doi: 10.2967/jnumed.120.243170. Epub 2020 Oct 2.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-09
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