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Quantificazione dell'assorbimento tiroideo su una nuova generazione di Gamma Camera (QUANTHYC)

9 settembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Princesse Grace

Analisi quantitativa dell'assorbimento tiroideo di 99mTc-Pertecnetato con una gamma camera CZT a grande campo: fattibilità e confronto tra SPECT/TC e acquisizioni planari

L'obiettivo principale di questo studio è valutare il potenziale di una nuova gamma camera CZT a grande campo per stimare l'assorbimento tiroideo (TU) su immagini di tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT) e SPECT/TC rispetto alla scintigrafia planare standard.

L'obiettivo secondario è quello di analizzare il contributo diagnostico dell'imaging SPECT/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La scintigrafia planare e SPECT/CT sarà eseguita su una gamma camera CZT di nuova generazione a grande campo e il valore di assorbimento tiroideo (TU) sarà calcolato sull'acquisizione planare per 23 pazienti consecutivi inviati nel nostro dipartimento per ipertiroidismo.

Con un approccio quantitativo che utilizza l'attenuazione, la correzione della dispersione e l'algoritmo iterativo con recupero della risoluzione avremo la possibilità di calcolare il valore TU con acquisizioni SPECT o SPECT/CT.

Il nostro obiettivo primario sarà valutare il potenziale di una nuova gamma camera CZT a grande campo per stimare l'assorbimento tiroideo su acquisizioni SPECT (tomografia senza correzione dell'attenuazione) e SPECT/CT (tomografia con correzione dell'attenuazione) rispetto alla scintigrafia planare standard come gold standard .

L'obiettivo secondario sarà quello di analizzare il contributo diagnostico delle immagini SPECT/TC.

Per stabilire questo studio sarà necessario introdurre fattori di calibrazione incrociata eseguiti da un fantoccio tiroideo, per acquisizioni planari e SPECT, per stimare i valori di captazione tiroidea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ventitré partecipanti consecutivi si sono riferiti al nostro dipartimento di medicina nucleare per ipertiroidismo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertiroidismo confermato dall'esame del sangue (TSH) e dall'ecografia della tiroide

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Captazione tiroidea
Lasso di tempo: Inclusione
Quantificazione della captazione tiroidea
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SPECT/TAC
Lasso di tempo: Inclusione
Contributo diagnostico della SPECT/TC
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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