- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05049551
Kwantyfikacja wychwytu przez tarczycę w nowej generacji kamery Gamma (QUANTHYC)
Analiza ilościowa wychwytu 99mTc-nadtechnecjanu przez tarczycę za pomocą kamery CZT Gamma o dużym polu widzenia: wykonalność i porównanie między akwizycjami SPECT/CT i planarnymi
Głównym celem tego badania jest ocena potencjału nowej kamery gamma CZT o dużym polu widzenia do oszacowania wychwytu przez tarczycę (TU) na obrazach tomografii emisyjnej pojedynczych fotonów (SPECT) i obrazów SPECT/CT w porównaniu ze standardową scyntygrafią planarną.
Celem drugorzędnym jest analiza znaczenia diagnostycznego obrazowania SPECT/CT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Scyntygrafia planarna i SPECT/CT zostanie wykonana na wielkopolowej kamerze gamma CZT nowej generacji, a wartość wychwytu przez tarczycę (TU) zostanie obliczona na akwizycji planarnej u 23 kolejnych pacjentów kierowanych do naszego oddziału z powodu nadczynności tarczycy.
Dzięki podejściu ilościowemu wykorzystującemu tłumienie, korekcję rozproszenia i algorytm iteracyjny z odzyskiem rozdzielczości będziemy mieli możliwość obliczenia wartości TU za pomocą akwizycji SPECT lub SPECT/CT.
Naszym głównym celem będzie ocena potencjału nowej kamery gamma CZT o dużym polu widzenia do oszacowania wychwytu tarczycy w akwizycjach SPECT (tomografia bez korekcji atenuacji) i SPECT/CT (tomografia z korekcją atenuacji) w porównaniu ze standardową scyntygrafią planarną jako złotym standardem .
Celem drugorzędnym będzie analiza roli diagnostycznej obrazów SPECT/CT.
Aby przeprowadzić to badanie, konieczne będzie wprowadzenie współczynników kalibracji krzyżowej wykonanych z fantomu tarczycowego, dla akwizycji planarnej i SPECT, w celu oszacowania wartości wychwytu przez tarczycę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monaco, Monako, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadczynność tarczycy potwierdzona badaniem krwi (TSH) i USG tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wychwyt tarczycy
Ramy czasowe: Włączenie
|
Kwantyfikacja wychwytu przez tarczycę
|
Włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SPECT/CT
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wkład diagnostyczny SPECT/CT
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ritt P, Vija H, Hornegger J, Kuwert T. Absolute quantification in SPECT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 May;38 Suppl 1:S69-77. doi: 10.1007/s00259-011-1770-8. Epub 2011 Apr 12.
- Gnesin S, Leite Ferreira P, Malterre J, Laub P, Prior JO, Verdun FR. Phantom Validation of Tc-99m Absolute Quantification in a SPECT/CT Commercial Device. Comput Math Methods Med. 2016;2016:4360371. doi: 10.1155/2016/4360371. Epub 2016 Dec 14.
- Giovanella L, Avram AM, Iakovou I, Kwak J, Lawson SA, Lulaj E, Luster M, Piccardo A, Schmidt M, Tulchinsky M, Verburg FA, Wolin E. EANM practice guideline/SNMMI procedure standard for RAIU and thyroid scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2019 Nov;46(12):2514-2525. doi: 10.1007/s00259-019-04472-8. Epub 2019 Aug 7.
- Mariani G, Tonacchera M, Grosso M, Orsolini F, Vitti P, Strauss HW. The Role of Nuclear Medicine in the Clinical Management of Benign Thyroid Disorders, Part 1: Hyperthyroidism. J Nucl Med. 2021 Mar;62(3):304-312. doi: 10.2967/jnumed.120.243170. Epub 2020 Oct 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .