Metaboliske omkostninger ved IMT
Måling af de metaboliske omkostninger ved inspiratorisk muskeltræning og fysisk rehabilitering hos mekanisk ventilerede patienter; en forundersøgelse
Mekanisk ventilation er et livreddende indgreb, der bruges over hele verden. På trods af dette udvikler kritisk syge patienter, der gennemgår mekanisk ventilation, almindeligvis muskelsvaghed; dette omfatter muskelsvaghed i lemmer og diafragmatisk svaghed.
Fysioterapeutiske interventioner på kritisk syge patienter omfatter; mobilisering for at forbedre lemmernes muskelstyrke og funktion, og inspiratorisk muskeltræning, som har til formål at målrette mellemgulvet og tilbehørsinspiratoriske muskler med det mål at forbedre udholdenhed og styrke. Selvom disse interventioner er standardpraksis inden for intensiv pleje, ved man ikke meget om den fysiologiske belastning, der pålægges patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at bruge indirekte kalorimetri (målt ved hjælp af Beacon Caresystem) til at måle de metaboliske omkostninger (iltforbrug [VO2] og kuldioxidproduktion [VCO2]) ved inspiratorisk muskeltræning og fysisk rehabilitering i mekanisk ventilerede intensivpatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en indledende tværsnitsundersøgelse, der bruger en ikke-randomiseret bekvemmelighedsprøve. Patienterne vil blive undersøgt under enten rehabilitering eller inspiratorisk muskeltræning.
Alle deltagere vil få målt det maksimale inspiratoriske tryk (PImax) hver 5. dag. Baseline-målinger af VO2 og VCO2 i hvile på deres baseline-ventilation vil blive målt ved hjælp af Beacon Care-systemet i 1 time, før inspiratorisk muskeltræning eller fysisk rehabilitering påbegyndes.
Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført ved hjælp af en resistiv enhed (Philips Respironics ® Threshold PEP-enhed), som indsættes i deltagerens ventilatorslange 30 minutter før start af inspiratorisk muskeltræning. På dette tidspunkt vil enheden blive indstillet til dens laveste indstilling; modstanden vil blive overvundet af støtte leveret gennem ventilatoren, hvilket betyder ingen yderligere indsats for deltageren.
Patienten vil derefter udføre 12 vejrtrækninger med inspiratorisk muskeltræning ved 4 cmH20 og ved 30 %, 50 % og 80 % PImax med 30 sekunders hvile hver 6 vejrtrækning og 10-20 minutters hvile hver 12.
Inspiratorisk muskeltræning vil normalt finde sted fem dage om ugen. Beacon Care-systemet vil blive tilsluttet til analyse op til 2 dage om ugen.
Deltagerne får sædvanlig fysioterapi. Disse vil blive ordineret af patientens fysioterapeut og kan omfatte assisteret mobilisering og/eller øvelser i øvre og nedre ekstremiteter for at hjælpe med at styrke musklerne. De udførte øvelser vil blive kategoriseret til analyse i undersøgelsen efter en skala kaldet intensiv mobilitetsskalaen.
Når fysisk genoptræning begynder (dvs. når patienten begynder at bevæge sig med fysioterapeuten); et tidsstempel vil blive aktiveret på Beacon Care-systemet. Når fysisk genoptræning er afsluttet, vil tidsstemplet blive deaktiveret.
Umiddelbart efter træning vil patienten blive bedt om at vurdere deres anstrengelse ved hjælp af en simpel skala designet til at måle fysisk anstrengelse, kaldet BORG ratingskalaen for opfattet anstrengelse.
Fysisk rehabilitering vil normalt finde sted seks dage om ugen. Beacon Care-systemet vil blive tilsluttet til analyse op til 4 dage om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW6 3NP
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient invasivt ventileret i ≥ 72 timer
- Har en endotracheal tube eller trakeostomi in situ
- Respirationsfrekvens på ≤ 35 vejrtrækninger/min
- Fraktion inspireret ilt (Fi02) ≤ 0,50
- Samarbejdsvillig og i stand til at deltage i fysisk genoptræning og inspirerende muskeltræning
- Alder ≥ 18 år
- Patientsamtykke eller, i tilfælde af at patienten ikke er i stand, råd fra pårørende og accept af mundtlig og skriftlig information, der beskriver undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Udrænet pneumothorax/pneumomediastinum
- Fraværet af et arteriekateter til blodprøvetagning ved studiestart
- Det er usandsynligt at overleve
- Graviditet
- Konsulentens skøn, at patienten ikke er passende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 9 måneder
|
Antallet af patienter rekrutteret til forsøget sammenlignet med antallet af kvalificerede patienter inden for rekrutteringsvinduet
|
Gennem studieafslutning, 9 måneder
|
|
Overholdelse af IMT
Tidsramme: I hele prøveperioden for hver deltager, mens de er tilmeldt, studerer jeg
|
Overholdelse af den foreskrevne IMT-protokol, herunder årsager til manglende overholdelse
|
I hele prøveperioden for hver deltager, mens de er tilmeldt, studerer jeg
|
|
Forekomst af tekniske problemer i relation til Beacon Care-systemet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 9 måneder
|
Defineret som manglende evne til at kalibrere før intervention, manglende data under interventioner, manglende evne til at analysere data fra interventioner.
|
Gennem studieafslutning, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af VO2 og VCO2 hos ICU-patienter i hvile
Tidsramme: 60 minutter før fysisk genoptræning eller inspiratorisk muskeltræning
|
Målt i ml/kg/min beregnet som middel VO2 og VCO2 i 60 på hinanden følgende minutter, hvor der var en <10 % variation i VO2 og VCO2 i hvile
|
60 minutter før fysisk genoptræning eller inspiratorisk muskeltræning
|
|
Sammenligning af VO2 og VCO2 under IMT ved forskellige procenter af PImax inden for og mellem patienter
Tidsramme: Under inspiratorisk muskeltræning og i 30 minutter efter, at inspiratorisk muskeltræning er ophørt
|
Målt i ml/kg/min for den samlede IMT-session (2 sæt af 6 vejrtrækninger) og 30 minutter efter interventionen (analyse af restitutionstid til baseline)
|
Under inspiratorisk muskeltræning og i 30 minutter efter, at inspiratorisk muskeltræning er ophørt
|
|
Forekomst af lav PImax hos patienter, der modtager mekanisk ventilation og PImax ændring under deres indlæggelse
Tidsramme: Dag 0 (baseline) og hver 5. dag, mens deltageren er tilmeldt undersøgelsen
|
Målt i cmH20 ved baseline og hver femte dag
|
Dag 0 (baseline) og hver 5. dag, mens deltageren er tilmeldt undersøgelsen
|
|
Sammenligning af VO2 og VCO2 under fysisk rehabilitering hos patienter, der modtager mekanisk ventilation
Tidsramme: Under fysisk genoptræning og i 30 minutter efter, at den fysiske genoptræning er ophørt
|
Målt i ml/kg/min 30 minutter før interventionen, total VO2 og VCO2 under interventionen og 30 minutter efter interventionen
|
Under fysisk genoptræning og i 30 minutter efter, at den fysiske genoptræning er ophørt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Micheal Polkey, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 298839
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .